At erstatte brun ris med hvide ris: Effekt på diabetesrisikofaktorer i Indien
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chennai, Indien
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index > 23 kg/m2 (Indien-specifikt BMI cutpoint for overvægt)
- Taljeomkreds ≥ 90 cm hvis mand og ≥ 80 cm hvis kvinde (Indien-specifikke skærepunkter for abdominal fedt)
- Dagligt risforbrug (≥200 gram/dag, > ~2 kopper/dag) som bestemt ved svar på screeningsspørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportering af enhver tilstand/sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne eller ville gøre deltagelse potentielt skadelig, herunder diabetes, alvorlig nyresygdom, hjerte-kar-sygdom (koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom), anamnese med slagtilfælde, kræft, alvorlige psykiske lidelser ( skizofreni, demens) eller hypothyroidisme, som fastslået ved en detaljeret sygehistorie.
- Ingen planer om at flytte i det næste år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brune ris
|
|
|
Aktiv komparator: Hvide ris
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i fastende blodsukker, lipider og blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og kulturel hensigtsmæssighed
Tidsramme: 1 år
|
Dette forsøg vil også demonstrere gennemførligheden og den kulturelle hensigtsmæssighed af denne type intervention i det lokale miljø, som resultaterne kan blive oversat til i fremtiden.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R03TW008726-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .