Substituindo o Arroz Integral por Arroz Branco: Efeito nos Fatores de Risco de Diabetes na Índia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Chennai, Índia
- Madras Diabetes Research Foundation
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal > 23kg/m2 (ponto de corte de IMC específico da Índia para sobrepeso)
- Circunferência da cintura ≥ 90 cm se homem e ≥ 80 cm se mulher (pontos de corte específicos da Índia para adiposidade abdominal)
- Consumo diário de arroz (≥200 gramas/dia, > ~2 xícaras/dia) conforme determinado pelas respostas ao questionário de triagem
Critério de exclusão:
- Auto-relato de qualquer condição/doença que possa afetar os resultados do estudo ou tornar a participação potencialmente prejudicial, incluindo diabetes, doença renal grave, doença cardiovascular (doença arterial coronariana, doença vascular periférica), história de acidente vascular cerebral, câncer, distúrbios psicológicos graves ( esquizofrenia, demência) ou hipotireoidismo, conforme determinado por um histórico médico detalhado.
- Não há planos de mudança no próximo ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arroz castanho
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Comparador Ativo: Arroz branco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na glicemia de jejum, lipídios e pressão arterial
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e adequação cultural
Prazo: 1 ano
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Este ensaio demonstrará também a viabilidade e adequação cultural deste tipo de intervenção no meio local para o qual os resultados poderão ser traduzidos no futuro.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R03TW008726-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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