Å erstatte brun ris med hvit ris: Effekt på diabetesrisikofaktorer i India
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chennai, India
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks > 23 kg/m2 (India-spesifikt BMI-grensepunkt for overvekt)
- Midjeomkrets ≥ 90 cm hvis mann og ≥ 80 cm hvis kvinne (India-spesifikke snittpunkter for abdominal fett)
- Daglig risforbruk (≥200 gram/dag, > ~2 kopper/dag) som bestemt av svar på screeningspørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportering av enhver tilstand/sykdom som kan påvirke studieresultatene eller som kan gjøre deltakelse potensielt skadelig, inkludert diabetes, alvorlig nyresykdom, hjerte- og karsykdommer (koronarsykdom, perifer vaskulær sykdom), historie med hjerneslag, kreft, alvorlige psykiske lidelser ( schizofreni, demens), eller hypotyreose, som fastslås av en detaljert sykehistorie.
- Ingen planer om å flytte i løpet av neste år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brun ris
|
|
|
Aktiv komparator: Hvit ris
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i fastende blodsukker, lipider og blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og kulturell hensiktsmessighet
Tidsramme: 1 år
|
Denne utprøvingen vil også demonstrere gjennomførbarheten og den kulturelle hensiktsmessigheten av denne typen intervensjon i lokalmiljøet som resultater kan oversettes til i fremtiden.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- R03TW008726-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .