Ruskean riisin korvaaminen valkoisella riisillä: Vaikutus diabeteksen riskitekijöihin Intiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chennai, Intia
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi > 23 kg/m2 (Intiakohtainen BMI-rajapiste ylipainolle)
- Vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm, jos mies on ja ≥ 80 cm, jos nainen (Intia-kohtaiset vatsan rasvaisuuden leikkauspisteet)
- Päivittäinen riisin kulutus (≥ 200 grammaa/päivä, > ~2 kuppia/vrk) seulontakyselyn vastausten perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Oma ilmoitus sairaudesta, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin tai tehdä osallistumisesta mahdollisesti haitallista, mukaan lukien diabetes, vaikea munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, perifeerinen verisuonisairaus), aivohalvaus, syöpä, vakavat psyykkiset häiriöt ( skitsofrenia, dementia) tai kilpirauhasen vajaatoiminta yksityiskohtaisen sairaushistorian perusteella.
- Ei suunnitelmia muuttaa ensi vuonna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruskea riisi
|
|
|
Active Comparator: Valkoinen riisi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset paastoveren glukoosissa, lipideissä ja verenpaineessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ja kulttuurinen tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä kokeilu osoittaa myös tämäntyyppisen interventioiden toteutettavuuden ja kulttuurisen tarkoituksenmukaisuuden paikallisessa ympäristössä, johon tuloksia voidaan muuttaa tulevaisuudessa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03TW008726-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .