Sostituzione del riso integrale con riso bianco: effetto sui fattori di rischio del diabete in India
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chennai, India
- Madras Diabetes Research Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea > 23 kg/m2 (punto di soglia BMI specifico per l'India per il sovrappeso)
- Circonferenza della vita ≥ 90 cm se maschio e ≥ 80 cm se femmina (punti di divisione specifici per l'India per l'adiposità addominale)
- Consumo giornaliero di riso (≥200 grammi/giorno, > ~2 tazze/giorno) determinato dalle risposte al questionario di screening
Criteri di esclusione:
- Auto-segnalazione di qualsiasi condizione/malattia che possa influenzare i risultati dello studio o renderebbe la partecipazione potenzialmente dannosa, inclusi diabete, grave malattia renale, malattia cardiovascolare (malattia coronarica, malattia vascolare periferica), anamnesi di ictus, cancro, gravi disturbi psicologici ( schizofrenia, demenza) o ipotiroidismo, come accertato da una dettagliata anamnesi.
- Nessun piano per trasferirsi nel prossimo anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riso integrale
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Comparatore attivo: Riso bianco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Alterazioni della glicemia a digiuno, dei lipidi e della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e adeguatezza culturale
Lasso di tempo: 1 anno
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Questa sperimentazione dimostrerà anche la fattibilità e l'adeguatezza culturale di questo tipo di intervento nell'ambiente locale in cui i risultati potrebbero essere tradotti in futuro.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R03TW008726-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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