Замена белого риса коричневым рисом: влияние на факторы риска диабета в Индии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chennai, Индия
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела > 23 кг/м2 (пороговый показатель ИМТ для Индии для избыточного веса)
- Окружность талии ≥ 90 см у мужчин и ≥ 80 см у женщин (специфические для Индии пороговые значения абдоминального ожирения)
- Ежедневное потребление риса (≥200 граммов в день, > ~2 чашек в день) согласно ответам на скрининговый опросник
Критерий исключения:
- Самостоятельное сообщение о любых состояниях/заболеваниях, которые могут повлиять на результаты исследования или сделать участие потенциально опасным, включая диабет, тяжелое заболевание почек, сердечно-сосудистые заболевания (заболевание коронарной артерии, заболевание периферических сосудов), инсульт в анамнезе, рак, тяжелые психологические расстройства ( шизофрения, слабоумие) или гипотиреоз, что подтверждается подробным анамнезом.
- Планов переезжать в следующем году нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коричневый рис
|
|
|
Активный компаратор: Белый рис
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровня глюкозы в крови, липидов и артериального давления натощак
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и культурная целесообразность
Временное ограничение: 1 год
|
Это испытание также продемонстрирует осуществимость и культурную приемлемость этого типа вмешательства в местной среде, результаты которой могут быть применены в будущем.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- R03TW008726-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .