Zdravotní výsledky po lokomočním tréninku při poranění míchy
Zdravotní výsledky po lokomočním tréninku při poranění míchy v síti NeuroRecovery Network
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
- Craig Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy
- Frazier Rehab
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-6018
- Rehabilitation Research and Movement Performance Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou klasifikováni jako AIS C a D, musí mít určitý pohyb dolních končetin nebo viditelnou dobrovolnou kontrakci a schopnost vytvářet reciproční střídavé flexe/extenze krokového vzoru v prostředí krokového tréninku s využitím podpory tělesné hmotnosti na běžeckém pásu s manuální facilitací.
- Pacienti s AIS A a B musí být schopni stát v systému postrojů BWS bez ortostatické hypotenze po dobu alespoň 1 minuty.
Kritéria vyloučení:
- Antispasticita kromě noční dávky.
- Po dobu 3 měsíců před přijetím NRN se bude používat chemodenervace pro spasticitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lokomotorický trénink
|
Progresivní rekvalifikace ve funkčních dovednostech včetně rovnováhy, přesunů, činností každodenního života a chůze.
Očekává se také, že dodržování požadavků na odstranění nebo minimalizaci protetiky dolních končetin optimalizuje smyslový vstup do míchy a podpoří optimální zotavení.
Intenzivní terapie probíhá ve všech třech prostředích 5x týdně po dobu 90 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní testy
Časové okno: Výchozí stav a po 80 sezeních lokomočního tréninku (LT). Pokud se účastníte nepřetržitých sezení, pak 5 dní X 16 týdnů nebo 4 měsíce = 80 sezení.
|
Studie doplňuje program lokomotorického tréninku sponzorovaný sítí NeuroRecovery Network s výjimkou této nové studie, kde se krev odebírá před a po lokomotorickém tréninku (LT)
|
Výchozí stav a po 80 sezeních lokomočního tréninku (LT). Pokud se účastníte nepřetržitých sezení, pak 5 dní X 16 týdnů nebo 4 měsíce = 80 sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 376696
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .