Helseresultater etter bevegelsestrening ved ryggmargsskade
Helseresultater etter bevegelsestrening ved ryggmargsskade på tvers av NeuroRecovery Network
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Craig Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater
- Frazier Rehab
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-6018
- Rehabilitation Research and Movement Performance Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er klassifisert som AIS C og D må ha en viss bevegelse av underekstremitetene eller synlig frivillig sammentrekning og kapasitet til å generere et resiprokt vekselvis fleksjons-/ekstensjonstrinnmønster i underekstremitetene i trinntreningsmiljøet ved hjelp av kroppsvektstøtte på tredemølle med manuell tilrettelegging.
- Pasienter med AIS A og B må kunne stå i BWS-selesystemet uten ortostatisk hypotensjon i minst 1 minutt.
Ekskluderingskriterier:
- Antispastisitetsmedisin unntatt nattdose.
- Bruk av kjemodenervering for spastisitet vil unngås i 3 måneder før NRN-innleggelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lokomotorisk trening
|
Progressiv omskolering i funksjonelle ferdigheter inkludert balanse, forflytninger, daglige aktiviteter og ambulasjon.
Overholdelse for å eliminere eller minimere ortotika for underekstremiteter forventes også å optimalisere sensoriske input til ryggmargen og fremme optimal restitusjon.
Intensiv terapi forekommer i alle tre miljøer 5 ganger i uken i 90 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodanalyser
Tidsramme: Baseline og etter 80 økter med lokomotorisk trening (LT). Hvis kontinuerlige økter deltas, er 5d X 16 uker eller 4 måneder = 80 økter.
|
Studien supplerer Locomotor Training-programmet sponset av NeuroRecovery Network bortsett fra denne nye studien hvor blod tas før og etter Locomotor Training (LT)
|
Baseline og etter 80 økter med lokomotorisk trening (LT). Hvis kontinuerlige økter deltas, er 5d X 16 uker eller 4 måneder = 80 økter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 376696
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .