Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace vzdělávání v oblasti výživy a produkce potravin pro domácnost pro výživu dětí

4. března 2016 aktualizováno: Abebe Gebremariam, Jimma University

Poradenství zaměřené na děti a domácí výroba potravin ke zlepšení přiměřenosti stravy a růstu malých dětí v jihozápadní Etiopii

V Etiopii se předpokládá, že poradenský přístup zaměřený na děti bude efektivnější než současná osvěta v oblasti výživy a zdraví, když se investice do domácí výroby potravin používají jako platforma pro osvětu v oblasti výživy. Tento projekt je navržen k vyhodnocení účinnosti potravinového balíčku integrujícího výživové poradenství zaměřené na děti a domácí výrobu potravin pomocí srovnávací intervenční studie mezi skupinami. Intervence zahrnuje výživové poradenství zaměřené na děti pro pečovatele a podporu „rozvinutých“ zahrad a zlepšení chovu drůbeže na dvorcích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pokles růstu mezi etiopskými kojenci a malými dětmi je jedním z nejvyšších v subsaharské Africe. Výživové vzdělávání o výživě kojenců a malých dětí ukázalo dobrý potenciál pro zlepšení růstu malých dětí, kdykoli je dostupné, založené na kontextu a integrované s místně dostupnými zdroji. Současné vzdělávání v oblasti výživy v Etiopii se však zdá být obecné a postrádá základní součásti úspěchu. Je především didaktická a postrádá motivační přístup, který může zvýšit sebevědomí matek pro změnu chování. Další důležitou překážkou pro efektivní vzdělávání v oblasti výživy je skutečnost, že venkovské matky mají omezený přístup k potravinám bohatým na živiny, které se doporučují podávat malým dětem. Očekává se proto, že nízký přístup k potravinám ze strany chudých domácností spolu s méně motivačním přístupem může bránit účinnosti současného vzdělávání v oblasti výživy v zemi. V Etiopii se předpokládá, že poradenský přístup zaměřený na děti bude efektivnější než současná osvěta v oblasti výživy a zdraví, když se investice do domácí výroby potravin používají jako platforma pro osvětu v oblasti výživy. Tento projekt je navržen k vyhodnocení účinnosti potravinového balíčku integrujícího výživové poradenství zaměřené na děti a domácí výrobu potravin pomocí srovnávací intervenční studie mezi skupinami. Intervence zahrnuje výživové poradenství zaměřené na děti pro pečovatele a podporu „rozvinutých“ zahrad a zlepšené produkce drůbeže na dvorcích; vzhledem k tomu, že kontrola se dočká pouze rozšíření zemědělství a stávajícího zdravotního a výživového vzdělávání v oblasti. Dvě jednotky primární zdravotní péče (jedna intervenční a jedna kontrolní skupina) budou vybrány ze zóny Jimma pomocí příslušných kritérií. Celkem 404 (tj. 202 v každé z intervenčních a kontrolních oblastí) se budou domácnosti s kojenci ve věku < 12 měsíců účastnit studie po dobu 18 měsíců. Účinnost intervence bude hodnocena podle jejího účinku na růst dítěte a index výživy kojenců a dětí jako primárních výsledků. Kromě vlivu na dietní přiměřenost a růst se projekt zaměřuje na hodnocení interaktivních procesů podélným způsobem, aby poskytl důkazy o možných faktorech úspěchu a překážkách, se kterými se setkáváme. Sekundární výstupy tedy zahrnují produkci domácností, příjmy a výdaje ve vztahu k domácí produkci potravin; rozmanitost stravy; postupy krmení a péče a nemocnost. Data budou porovnána mezi intervenční a kontrolní skupinou pomocí lineárních modelů se smíšenými účinky a zobecněných lineárních modelů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
404

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci mladší 12 měsíců
  • mají v oblasti trvalý pobyt;
  • nemají v plánu se během období intervence odstěhovat;
  • jsou ochotni přijmout zemědělské aktivity; a
  • mít dostatek místa a času, aby si osvojil rozvinuté zahrady a chov drůbeže na dvorcích

Kritéria vyloučení:

  • kojenci s těžkou akutní podvýživou vyžadující doporučení do nutričního rehabilitačního programu s terapeutickou stravou připravenou k použití
  • těžce nemocné děti s klinickými komplikacemi vyžadujícími doporučení do nemocnice; a
  • kojenci se zjevnými vrozenými nebo chronickými abnormalitami, které zhoršují krmení nebo měření fyzického růstu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: Výživové poradenství zaměřené na dítě
Intervence zahrnuje výživové poradenství zaměřené na děti pro pečovatele a podporu „rozvinutých“ zahrad a zlepšení chovu drůbeže na dvorcích.
Behaviorální: Výživové poradenství zaměřené na dítě
Intervence zahrnuje výživové poradenství zaměřené na děti pro pečovatele a podporu „rozvinutých“ zahrad a zlepšené produkce drůbeže na dvorcích; vzhledem k tomu, že kontrola se dočká pouze rozšíření zemědělství a stávajícího zdravotního a výživového vzdělávání v oblasti
Jiný: žádný zásah
kontrola dostane pouze rozšíření zemědělství a stávající osvětu o zdraví a výživě v oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst dítěte [-Výskyt zakrnění ][<-2SD]
Časové okno: základní stav, 18 měsíců
prevalence zakrnění se určí podle výšky k věku (Ht/Věk) pomocí výšky/délky měřené v leže s přesností na 0,1 cm pomocí měřicí desky se vzpřímenou dřevěnou základnou a pohyblivou čelenkou. stejně tak bude vzat skutečný věk dítěte a vyjádřen v Z skóre.
základní stav, 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jimma University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Nestlé Foundation
Flemish Interuniversity Council (VLIR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
  • Vrchní vyšetřovatel: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
  • Vrchní vyšetřovatel: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CCC-HFP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení