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Integration von Ernährungserziehung und Haushaltsnahrungsmittelproduktion für die Kinderernährung

4. März 2016 aktualisiert von: Abebe Gebremariam, Jimma University

Kinderzentrierte Beratung und häusliche Lebensmittelproduktion zur Verbesserung der Ernährungsgerechtigkeit und des Wachstums kleiner Kinder im Südwesten Äthiopiens

In Äthiopien wird angenommen, dass ein kindzentrierter Beratungsansatz wirksamer ist als die derzeitige Ernährungs- und Gesundheitserziehung, wenn Investitionen in die heimische Lebensmittelproduktion als Plattform für Ernährungserziehung genutzt werden. Dieses Projekt wird vorgeschlagen, um die Wirksamkeit eines Lebensmittelpakets zu bewerten, das kindzentrierte Ernährungsberatung und Lebensmittelproduktion zu Hause unter Verwendung einer vergleichenden Interventionsstudie zwischen Gruppen integriert. Die Intervention umfasst eine kindgerechte Ernährungsberatung für Betreuer sowie die Unterstützung „entwickelter“ Gärten und einer verbesserten Geflügelproduktion im Hinterhof.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Wachstumsstörungen bei Säuglingen und Kleinkindern in Äthiopien gehören zu den häufigsten in Afrika südlich der Sahara. Ernährungserziehung zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern hat gezeigt, dass sie ein gutes Potenzial zur Verbesserung des Wachstums von Kleinkindern hat, wenn sie zugänglich, kontextbasiert und in lokal verfügbare Ressourcen integriert ist. Die aktuelle Ernährungserziehung in Äthiopien scheint jedoch allgemein gehalten zu sein und es mangelt ihr an den wesentlichen Komponenten für den Erfolg. Es ist hauptsächlich didaktisch und es fehlt ein motivierender Ansatz, der die Selbstwirksamkeit von Müttern für Verhaltensänderungen steigern kann. Ein weiteres wichtiges Hindernis für die Wirksamkeit der Ernährungserziehung besteht darin, dass Mütter auf dem Land nur begrenzten Zugang zu nährstoffreichen Lebensmitteln haben, die für die Ernährung kleiner Kinder empfohlen werden. Daher wird erwartet, dass der schlechte Zugang armer Haushalte zu Nahrungsmitteln zusammen mit dem weniger motivierenden Ansatz die Wirksamkeit der aktuellen Ernährungserziehung im Land beeinträchtigen könnte. In Äthiopien wird angenommen, dass ein kindzentrierter Beratungsansatz wirksamer ist als die derzeitige Ernährungs- und Gesundheitserziehung, wenn Investitionen in die heimische Lebensmittelproduktion als Plattform für Ernährungserziehung genutzt werden. Dieses Projekt wird vorgeschlagen, um die Wirksamkeit eines Lebensmittelpakets zu bewerten, das kindzentrierte Ernährungsberatung und Lebensmittelproduktion zu Hause unter Verwendung einer vergleichenden Interventionsstudie zwischen Gruppen integriert. Die Intervention umfasst eine kindgerechte Ernährungsberatung für Betreuer und die Unterstützung „entwickelter“ Gärten und einer verbesserten Geflügelproduktion im Hinterhof; wohingegen die Kontrolle nur die landwirtschaftliche Erweiterung und die bestehende Gesundheits- und Ernährungserziehung in der Region erhalten wird. Zwei primäre Gesundheitseinheiten (eine Interventions- und eine Kontrollgruppe) werden anhand relevanter Kriterien aus der Jimma-Zone ausgewählt. Insgesamt 404 (d. h. 202 in jedem Interventions- und Kontrollbereich) Haushalte mit Säuglingen im Alter < 12 Monate werden 18 Monate lang an der Studie teilnehmen. Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand ihrer Auswirkung auf das Wachstum des Kindes und den Ernährungsindex für Säuglinge und Kinder als primäre Ergebnisse beurteilt. Neben der Auswirkung auf die Ernährungsangemessenheit und das Wachstum zielt das Projekt darauf ab, die interaktiven Prozesse im Längsschnitt zu bewerten, um Hinweise auf mögliche Erfolgsfaktoren und aufgetretene Hindernisse zu liefern. Zu den sekundären Ergebnissen gehören daher die Haushaltsproduktion, Einnahmen und Ausgaben im Zusammenhang mit der heimischen Nahrungsmittelproduktion; Ernährungsvielfalt; Ernährungs- und Pflegepraktiken sowie Morbidität. Die Daten werden zwischen Interventions- und Kontrollgruppen mithilfe linearer Mixed-Effects-Modelle und verallgemeinerter linearer Modelle verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
404

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge unter 12 Monaten
  • sind ständige Einwohner in der Gegend;
  • keinen Plan haben, während des Interventionszeitraums wegzuziehen;
  • sind bereit, landwirtschaftliche Aktivitäten zu übernehmen; Und
  • über ausreichend Platz und Zeit verfügen, um entwickelte Gärten und die Geflügelproduktion im Hinterhof zu übernehmen

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit schwerer akuter Unterernährung, die eine Überweisung an ein Ernährungsrehabilitationsprogramm mit gebrauchsfertigen therapeutischen Lebensmitteln rechtfertigen
  • schwerkranke Säuglinge mit klinischen Komplikationen, die eine Überweisung ins Krankenhaus rechtfertigen; Und
  • Säuglinge mit offensichtlichen angeborenen oder chronischen Anomalien, die die Nahrungsaufnahme oder die Messung des körperlichen Wachstums beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Experimental: Kinderzentrierte Ernährungsberatung
Die Intervention umfasst eine kindgerechte Ernährungsberatung für Betreuer sowie die Unterstützung „entwickelter“ Gärten und einer verbesserten Geflügelproduktion im Hinterhof.
Verhalten: Kinderzentrierte Ernährungsberatung
Die Intervention umfasst eine kindgerechte Ernährungsberatung für Betreuer und die Unterstützung „entwickelter“ Gärten und einer verbesserten Geflügelproduktion im Hinterhof; wohingegen die Kontrolle nur die landwirtschaftliche Erweiterung und die bestehende Gesundheits- und Ernährungserziehung in der Region erhalten wird
Sonstiges: kein Eingriff
Die Kontrolle erhält nur die landwirtschaftliche Erweiterung und die bestehende Gesundheits- und Ernährungserziehung in der Region

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderwachstum [-Prävalenz von Wachstumsverzögerung][<-2SD]
Zeitfenster: Ausgangswert: 18 Monate
Die Prävalenz von Stunting wird anhand der Körpergröße für das Alter (Ht/Alter) anhand der Größe/Länge bestimmt, die in liegender Position auf 0,1 cm genau gemessen wird, wobei ein Messbrett mit aufrechtem Holzsockel und beweglichem Kopfstück verwendet wird. Außerdem wird das tatsächliche Alter des Kindes erfasst und als Z-Wert ausgedrückt.
Ausgangswert: 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jimma University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Nestlé Foundation
Flemish Interuniversity Council (VLIR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
  • Hauptermittler: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
  • Hauptermittler: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
  • Hauptermittler: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
  • Hauptermittler: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
  • Hauptermittler: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
  • Hauptermittler: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
  • Hauptermittler: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CCC-HFP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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