Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.
Integrazione dell'educazione alimentare e della produzione alimentare domestica per l'alimentazione infantile
Consulenza incentrata sui bambini e produzione di alimenti a domicilio per migliorare l'adeguatezza alimentare e la crescita dei bambini piccoli nel sud-ovest dell'Etiopia
In Etiopia, si ipotizza che un approccio di consulenza incentrato sul bambino sia più efficace dell'attuale educazione nutrizionale e sanitaria quando l'investimento nella produzione alimentare domestica viene utilizzato come piattaforma per l'educazione alimentare.
Questo progetto si propone di valutare l'efficacia di un pacchetto basato sul cibo che integri la consulenza nutrizionale incentrata sul bambino e la produzione di cibo a domicilio utilizzando uno studio di intervento comparativo tra i gruppi.
L'intervento comprende consulenza nutrizionale incentrata sul bambino per i custodi e sostegno per giardini "sviluppati" e miglioramento della produzione di pollame da cortile.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
La crescita vacillante tra i neonati e i bambini piccoli etiopi è una delle più alte dell'Africa subsahariana.
L'educazione alimentare sull'alimentazione dei lattanti e dei bambini piccoli ha mostrato un buon potenziale per migliorare la crescita dei bambini quando è accessibile, basata sul contesto e integrata con le risorse disponibili a livello locale.
L'attuale educazione alimentare in Etiopia, tuttavia, sembra essere generale e manca delle componenti essenziali per il successo.
È principalmente didattico e manca di un approccio motivazionale che possa aumentare l'autoefficacia delle madri per il cambiamento del comportamento.
Un altro importante ostacolo all'efficacia dell'educazione nutrizionale è che le madri rurali hanno un accesso limitato a cibi ricchi di nutrienti che si raccomanda ai bambini piccoli.
Pertanto, si prevede che il basso accesso al cibo da parte delle famiglie povere insieme all'approccio meno motivazionale utilizzato possa ostacolare l'efficacia dell'attuale educazione alimentare nel paese.
In Etiopia, si ipotizza che un approccio di consulenza incentrato sul bambino sia più efficace dell'attuale educazione nutrizionale e sanitaria quando l'investimento nella produzione alimentare domestica viene utilizzato come piattaforma per l'educazione alimentare.
Questo progetto si propone di valutare l'efficacia di un pacchetto basato sul cibo che integri la consulenza nutrizionale incentrata sul bambino e la produzione di cibo a domicilio utilizzando uno studio di intervento comparativo tra i gruppi.
L'intervento comprende consulenza nutrizionale incentrata sul bambino per i custodi e sostegno per giardini "sviluppati" e miglioramento della produzione di pollame da cortile; mentre il controllo riceverà solo l'estensione dell'agricoltura e l'educazione sanitaria e nutrizionale esistente nella zona.
Due unità di assistenza sanitaria primaria (una di intervento e un gruppo di controllo) saranno selezionate dalla zona di Jimma utilizzando criteri pertinenti.
Un totale di 404 (cioè
202 in ciascuna delle aree di intervento e di controllo) le famiglie con bambini di età < 12 mesi parteciperanno allo studio per 18 mesi.
L'efficacia dell'intervento sarà valutata dal suo effetto sulla crescita del bambino e sull'indice di alimentazione infantile e infantile come risultati primari.
Oltre all'effetto sull'adeguatezza e sulla crescita della dieta, il progetto mira a valutare i processi interattivi in modo longitudinale per fornire prove sui possibili fattori di successo e sugli ostacoli incontrati.
Pertanto, gli esiti secondari includono la produzione familiare, il reddito e la spesa in relazione alla produzione alimentare domestica; diversità dietetica; pratiche di alimentazione e cura e morbilità.
I dati saranno confrontati tra i gruppi di intervento e di controllo utilizzando modelli lineari a effetti misti e modelli lineari generalizzati.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
404
Fase
Fase
La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
neonati di età inferiore a 12 mesi
sono residenti permanenti nella zona;
non hanno intenzione di trasferirsi durante il periodo di intervento;
sono disposti ad adottare le attività agricole; E
avere un luogo e un tempo adeguati per adottare giardini sviluppati e produzione di pollame da cortile
Criteri di esclusione:
neonati con malnutrizione acuta grave che richiedono l'invio a un programma di riabilitazione nutrizionale con alimenti terapeutici pronti all'uso
neonati gravemente malati con complicanze cliniche che giustificano il ricovero ospedaliero; E
neonati con evidenti anomalie congenite o croniche che compromettono l'alimentazione o le misurazioni della crescita fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm
Gruppo di partecipanti / Arm
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Nessun intervento
Sperimentale: Consulenza nutrizionale centrata sul bambino
L'intervento comprende consulenza nutrizionale incentrata sul bambino per i custodi e sostegno per giardini "sviluppati" e miglioramento della produzione di pollame da cortile.
L'intervento comprende consulenza nutrizionale incentrata sul bambino per i custodi e sostegno per giardini "sviluppati" e miglioramento della produzione di pollame da cortile; mentre il controllo riceverà solo l'estensione dell'agricoltura e l'educazione sanitaria e nutrizionale esistente nella zona
il controllo riceverà solo l'estensione dell'agricoltura e l'educazione sanitaria e nutrizionale esistente nella zona
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita del bambino [-Prevalenza di arresto della crescita][<-2DS]
Lasso di tempo: basale, 18 mesi
la prevalenza dell'arresto della crescita sarà determinata dall'altezza per età (Ht/Età) utilizzando l'altezza/lunghezza misurata in posizione sdraiata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando una tavola di misurazione con una base di legno verticale e un copricapo mobile.
così come l'età effettiva del bambino sarà presa ed espressa in termini di punteggio Z.
basale, 18 mesi
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
Investigatore principale: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
Investigatore principale: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
Investigatore principale: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
Investigatore principale: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
Investigatore principale: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
Investigatore principale: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
Investigatore principale: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
Investigatore principale: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2016
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
CCC-HFP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.