Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van voedingseducatie en voedselproductie voor kinderen voor kindervoeding

4 maart 2016 bijgewerkt door: Abebe Gebremariam, Jimma University

Op kinderen gerichte counseling en voedselproductie aan huis om de geschiktheid van het dieet en de groei van jonge kinderen in Zuidwest-Ethiopië te verbeteren

In Ethiopië wordt verondersteld dat een kindgerichte counselingbenadering effectiever is dan de huidige voedings- en gezondheidsvoorlichting wanneer investeringen in thuisproductie van voedsel worden gebruikt als een platform voor voedingsvoorlichting. Dit project wordt voorgesteld om de doeltreffendheid te evalueren van een op voedsel gebaseerd pakket dat kindgerichte voedingsadvisering en thuisproductie van voedsel integreert met behulp van een vergelijkende interventiestudie tussen groepen. De interventie omvat kindgerichte voedingsadvisering voor verzorgers en ondersteuning voor 'ontwikkelde' tuinen en verbeterde pluimveeproductie in de achtertuin.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De haperende groei onder Ethiopische baby's en jonge kinderen is een van de hoogste in Afrika bezuiden de Sahara. Voedingsvoorlichting over voeding voor zuigelingen en jonge kinderen heeft laten zien dat het een goed potentieel heeft om de groei van jonge kinderen te verbeteren wanneer het toegankelijk, contextgebaseerd en geïntegreerd is met lokaal beschikbare middelen. Het huidige voedingsonderwijs in Ethiopië lijkt echter algemeen en mist de essentiële componenten voor succes. Het is voornamelijk didactisch en mist een motiverende benadering die de zelfredzaamheid van moeders voor gedragsverandering kan vergroten. Een andere belangrijke belemmering voor het effectief worden van voedingseducatie is dat moeders op het platteland beperkte toegang hebben tot voedzaam voedsel dat wordt aanbevolen om aan jonge kinderen te geven. Daarom wordt verwacht dat de beperkte toegang tot voedsel door arme huishoudens in combinatie met de minder motiverende benadering die wordt gebruikt, de effectiviteit van het huidige voedingsonderwijs in het land kan belemmeren. In Ethiopië wordt verondersteld dat een kindgerichte counselingbenadering effectiever is dan de huidige voedings- en gezondheidsvoorlichting wanneer investeringen in thuisproductie van voedsel worden gebruikt als een platform voor voedingsvoorlichting. Dit project wordt voorgesteld om de doeltreffendheid te evalueren van een op voedsel gebaseerd pakket dat kindgerichte voedingsadvisering en thuisproductie van voedsel integreert met behulp van een vergelijkende interventiestudie tussen groepen. De interventie omvat kindgerichte voedingsadvisering voor verzorgers en ondersteuning voor 'ontwikkelde' tuinen en verbeterde pluimveeproductie in de achtertuin; terwijl de controle alleen de landbouwuitbreiding en de bestaande gezondheids- en voedingseducatie in het gebied zal ontvangen. Twee eerstelijnsgezondheidszorgeenheden (één interventie- en één controlegroep) zullen worden geselecteerd uit Jimma Zone op basis van relevante criteria. In totaal 404 (d.w.z. 202 in elk van de interventie- en controlegebieden) huishoudens met baby's jonger dan 12 maanden zullen gedurende 18 maanden aan het onderzoek deelnemen. De doeltreffendheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van het effect ervan op de groei van het kind en de voedingsindex voor baby's en kinderen als primaire uitkomsten. Naast het effect op de toereikendheid van de voeding en de groei, beoogt het project de interactieve processen op een longitudinale manier te evalueren om bewijs te leveren over de mogelijke succesfactoren en belemmeringen die men tegenkomt. Daarom omvatten secundaire uitkomsten de productie van huishoudens, inkomen en uitgaven in relatie tot de thuisgebaseerde voedselproductie; dieet diversiteit; voedings- en verzorgingspraktijken en morbiditeit. Gegevens zullen worden vergeleken tussen interventie- en controlegroepen met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten en gegeneraliseerde lineaire modellen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
404

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zuigelingen jonger dan 12 maanden
  • zijn permanente bewoners in het gebied;
  • geen plan hebben om te verhuizen tijdens de interventieperiode;
  • bereid zijn de landbouwactiviteiten over te nemen; En
  • voldoende plaats en tijd hebben om ontwikkelde tuinen en pluimveeproductie in de achtertuin te adopteren

Uitsluitingscriteria:

  • zuigelingen met ernstige acute ondervoeding die verwijzing rechtvaardigen naar een voedingsrehabilitatieprogramma met kant-en-klare therapeutische voedingsmiddelen
  • ernstig zieke baby's met klinische complicaties die verwijzing naar het ziekenhuis rechtvaardigen; En
  • zuigelingen met duidelijke aangeboren of chronische afwijkingen die de metingen van voeding of fysieke groei belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Kindgerichte voedingsadvisering
De interventie omvat kindgerichte voedingsadvisering voor verzorgers en ondersteuning voor 'ontwikkelde' tuinen en verbeterde pluimveeproductie in de achtertuin.
Gedragsmatig: Kindgerichte voedingsadvisering
De interventie omvat kindgerichte voedingsadvisering voor verzorgers en ondersteuning voor 'ontwikkelde' tuinen en verbeterde pluimveeproductie in de achtertuin; terwijl de controle alleen de landbouwuitbreiding en het bestaande gezondheids- en voedingsonderwijs in het gebied zal ontvangen
Ander: geen tussenkomst
de controle krijgt alleen de landbouwuitbreiding en het bestaande gezondheids- en voedingsonderwijs in het gebied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei van kinderen [-Prevalentie van groeiachterstand ][<-2SD]
Tijdsspanne: basislijn, 18 maanden
de prevalentie van groeiachterstand wordt bepaald aan de hand van lengte voor leeftijd (Ht/Leeftijd) met behulp van lengte/lengte gemeten in de liggende positie tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een meetplank met een rechtopstaande houten voet en beweegbaar hoofddeksel. ook de werkelijke leeftijd van het kind wordt genomen en uitgedrukt in Z-score.
basislijn, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Jimma University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Nestlé Foundation
Flemish Interuniversity Council (VLIR)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
  • Hoofdonderzoeker: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
  • Hoofdonderzoeker: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
  • Hoofdonderzoeker: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
  • Hoofdonderzoeker: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
  • Hoofdonderzoeker: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
  • Hoofdonderzoeker: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
  • Hoofdonderzoeker: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 maart 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CCC-HFP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen