Pilotní psychoedukační intervenční model ke zlepšení nutričního stavu v prostředí s nízkými zdroji
Psychoedukační intervenční model ve výživě pro zlepšení nutričního stavu u pilotní populace s nízkými zdroji ve městě Saltillo, Coahuila, Mexiko.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 60 let
- Premenopauzální
- BMI < 45 během zápisu
- Zřejmě zdravý
- S dítětem v její péči ve věku od 5 do 13 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- S hysterektomií v posledních 3 měsících
- Konzumace alkoholu > 14 nápojů týdně
- Užívání vitamínových doplňků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Psychoedukační intervence
Účastníci budou dostávat lekci vaření ve své komunitě každé 2 týdny po dobu 1 roku.
|
Mobilní kuchyně navštěvuje 5 vybraných komunit každé 2 týdny po dobu 1 roku.
30minutová lekce vaření vede vyškolená instruktorka, recepty byly navrženy tak, aby byly rychlé a jednoduché, využívaly místní a levné suroviny, obsahovaly převážně zeleninu a měly dobrou chuť.
Během lekce jsou zmíněny zdravé návyky a tipy na vaření.
Tištěnou verzi receptu obdrží každý účastník.
Na každé lekci je vybízen jiný účastník, aby pomohl s přípravou receptu.
Na konci lekce mohou všichni účastníci ochutnat jídlo a vyjádřit svůj názor.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklé stravovací návyky
Jedná se o účastníky z komunit, kde je zásah aktivní, ale nenavštěvují lekce vaření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech a chování potravin
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
dotazník
|
výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu zeleniny
Časové okno: základní stav, 1 rok
|
24hodinové odvolání
|
základní stav, 1 rok
|
|
Změna stravovacích návyků
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
dotazník
|
výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna v plýtvání potravinami
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
dotazník
|
výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna kognitivního vývoje u dětí
Časové okno: základní stav, 1 rok
|
dotazník
|
základní stav, 1 rok
|
|
Změna v antropometrii
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
váha, výška a obvod pasu
|
výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna stavu mikroživin
Časové okno: základní stav, 1 rok
|
vzorek séra
|
základní stav, 1 rok
|
|
Změna zánětlivých markerů
Časové okno: základní stav, 1 rok
|
vzorek séra
|
základní stav, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 102014-CIE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoedukační intervence
-
NCT07299045DokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilita
-
NCT00680381DokončenoZneužívání návykových látek
-
NCT03028493Dokončeno
-
NCT04776161DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | Dna
-
NCT05850312Zatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
NCT06245200Zatím nenabíráme
-
NCT05887180Aktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenze
-
NCT00644163DokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemoc
-
NCT03188718DokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | Spát