Pilotmodell for psykoedukativ intervensjon for å forbedre ernæringsstatus i innstillinger med lite ressurser
En psykoedukativ intervensjonsmodell i ernæring for å forbedre ernæringsstatus i en pilotbefolkning med lav ressurs i byen Saltillo, Coahuila, Mexico.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 60 år
- Premenopausal
- BMI < 45 under påmelding
- Tilsynelatende sunt
- Med et barn i hennes omsorg mellom 5 og 13 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Med en hysterektomi de siste 3 månedene
- Alkoholforbruk > 14 drinker i uken
- Bruk av vitamintilskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Psykoedukativ intervensjon
Deltakerne vil motta en matlagingskurs i lokalsamfunnet hver 2. uke i 1 år.
|
Et mobilt kjøkken besøker de 5 utvalgte lokalsamfunnene hver 2. uke i en periode på 1 år.
En 30 minutters matlagingstime gis av en utdannet instruktør, oppskriftene er laget for å være raske og enkle å lage, bruke lokale og rimelige råvarer, inneholde mest grønnsaker og ha en god smak.
I løpet av timen nevnes sunne vaner og matlagingstips.
En trykt versjon av oppskriften gis til hver deltaker.
Hver leksjon oppfordres en annen deltaker til å hjelpe til med å forberede oppskriften.
På slutten av timen får alle deltakerne smake på måltidet og si sin mening.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlige matpraksis
Dette er deltakere fra lokalsamfunnene der intervensjonen er aktiv, men som ikke deltar på matlagingstimene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i matkunnskap og atferd
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
spørreskjema
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grønnsaksinntak
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
|
24 timers tilbakekalling
|
grunnlinje, 1 år
|
|
Endring i kostholdspraksis
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
spørreskjema
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i matsvinn
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
spørreskjema
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i kognitiv utvikling hos barn
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
|
spørreskjema
|
grunnlinje, 1 år
|
|
Endring i antropometri
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
vekt, høyde og midjeomkrets
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i mikronæringsstoffstatus
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
|
serumprøve
|
grunnlinje, 1 år
|
|
Endring i inflammatoriske markører
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
|
serumprøve
|
grunnlinje, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 102014-CIE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .