Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní klinická studie o účinnosti dvou produktů na bázi karnitinu na svalovou funkci u zdravých starších dospělých (15CAHL)

17. září 2015 aktualizováno: KGK Science Inc.

Randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní klinická studie k vyhodnocení relativní účinnosti dvou produktů na bázi karnitinu, které mají podporovat svalový anabolismus u zdravých starších dospělých

Tato studie hodnotí dva produkty na bázi L-karnitinu na svalovou funkci u zdravých starších dospělých (ve věku 55 až 70 let). Předpokládá se, že tyto produkty zlepšují svalovou funkci a možná podporují budování svalové hmoty. Jedna třetina subjektů bude užívat Carnipure Product 1, jedna třetina bude užívat Carnipure Product 2 a jedna třetina bude užívat placebo.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Synergize Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži nebo ženy ve věku 55 až 70 let
  • BMI 21 kg/m2 až 33 kg/m2
  • Subjekty v dobré fyzické kondici, aby mohly bezpečně provádět zátěžové testy, jak určí kvalifikovaný zkoušející na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, elektrokardiogramu a laboratorních výsledků
  • Subjekty, které jsou sedavé a v současné době se nevěnují žádnému pravidelnému cvičení.
  • Subjekty, které souhlasí se zachováním stávající úrovně aktivity a současných stravovacích návyků během zkušebního období.
  • Subjekty, které daly dobrovolný, písemný, informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jsou kuřáky nebo byly kuřáky během posledního 1 roku od screeningu.
  • Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící
  • Subjekty, u kterých došlo během 3 měsíců od randomizace ke ztrátě nebo zvýšení hmotnosti o více než 4,5 kg (přibližně 10 liber)
  • Subjekty s diagnózou aktivní srdeční choroby
  • Jedinci s nekontrolovanou hypertenzí (≥ 140 mmHg)
  • Subjekty s poruchou nebo onemocněním ledvin nebo jater
  • Subjekty s jakýmkoli závažným onemocněním gastrointestinálního, plicního nebo endokrinního systému
  • Subjekty s anamnézou záchvatů
  • Subjekty s diabetem typu I nebo typu II
  • Subjekty s aktivní rakovinou (kromě bazaliomu)
  • Subjekty s neurologickými nebo významnými psychiatrickými onemocněními, včetně Parkinsonovy choroby a bipolární poruchy
  • Subjekty s nestabilním onemocněním štítné žlázy
  • Subjekty s oslabenou imunitou (HIV pozitivní, užívající léky proti odmítnutí, revmatoidní artritida)
  • Subjekty s kovovými fixačními dlahami nebo šrouby z předchozí operace
  • Subjekty, které užívají perorální antikoagulancia (léky na ředění krve), jako je warfarin (Coumadin) nebo Dabigatran (Pradaxa) nebo protidestičkové látky, jako je Clopidogrel (Plavix)
  • Subjekty, které pravidelně užívají léky ze skupiny NSAID, jako je aspirin, musí přestat alespoň jeden týden před procedurami mikrojehlové svalové biopsie.
  • Subjekty se známou alergií na anestetika
  • Subjekty, které v současné době zažívají jakýkoli zdravotní stav, který narušuje schopnost podstoupit testování fyzické síly během studie
  • Subjekty, které v současné době užívají NHP, musí používat svůj současný dávkovací režim alespoň jeden měsíc před výchozím stavem a musí zachovat svůj současný dávkovací režim po celou dobu studie a nesmí během studie začít užívat žádné nové NHP. Pokud si subjekt přeje přestat užívat NHP před zahájením studie, musí tak učinit alespoň 1 týden před randomizací.
  • Subjekty, které užívají nelegální drogy nebo mají v posledních 6 měsících anamnézu zneužívání alkoholu nebo drog
  • Subjekty, které v současné době konzumují více než 2 standardní alkoholické nápoje denně.
  • Subjekty, které se zúčastnily klinického výzkumného hodnocení během 30 dnů před randomizací.
  • Subjekty s alergií nebo citlivostí na složku hodnoceného produktu.
  • Subjekty s kognitivní poruchou a/nebo které nejsou schopny dát informovaný souhlas
  • Subjekty, které mají abnormální laboratorní výsledky nebo jakýkoli jiný zdravotní nebo psychologický stav, který podle názoru kvalifikovaného zkoušejícího může nepříznivě ovlivnit schopnost subjektů dokončit studii nebo její opatření nebo který může pro subjekt představovat významné riziko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Produkt Carnipure 1
Produkt na bázi karnitinu 1, subjekty budou užívat jednu dávku jednou denně po dobu 56 dnů.
Doplněk stravy: Produkt Carnipure 1
Experimentální: Produkt Carnipure 2
Produkt na bázi karnitinu 2, subjekty budou užívat jednu dávku jednou denně po dobu 56 dnů.
Doplněk stravy: Produkt Carnipure 2
Komparátor placeba: Placebo
Placebo budou subjekty užívat jednu dávku jednou denně po dobu 56 dnů.
Jiný: Placebo
Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna ve složeném koncovém bodu svalové funkce od výchozího stavu do dne 57 u subjektů užívajících Carnipure Product 2 oproti těm, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Složený koncový bod určený vynásobením hodnot Lean Body Mass (jak hodnoceno DXA, kg) a funkční svalové síly (jak hodnoceno 6minutovým testem chůze, metry; Dynamometrie dolní části těla, kg; Dynamometrie horní části těla, kg). Bude odvozena procentní změna od výchozího stavu ke dni 57.
Výchozí stav a den 57

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny funkční síly v dolní části těla od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván Carnipure Product 2 oproti těm, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Funkční síla dolní části těla bude určena pomocí ručního dynamometru pro měření odporu natažení nohou (kg odporu).
Výchozí stav a den 57
Změny funkční síly horní části těla od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván přípravek Carnipure 2 oproti těm, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Funkční síla horní části těla bude určena pomocí dynamometru síly úchopu pro měření odporu síly úchopu (kg odporu).
Výchozí stav a den 57
Změny funkční síly v dolní části těla od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván Carnipure Product 2 oproti těm, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Funkční síla dolní části těla bude posouzena pomocí testu 6minutové chůze k určení vzdálenosti ušlé za 6 minut (metrů).
Výchozí stav a den 57
Změny ve skóre dotazníku kvality života od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván produkt Carnipure 2 oproti subjektům, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Hodnoceno pomocí dotazníku RAND SF-36
Výchozí stav a den 57
Změny v netučné tělesné hmotě od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván produkt Carnipure 2 oproti těm, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Lean Body Mass měřená DXA skenem
Výchozí stav a den 57

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalového metabolismu od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván přípravek Carnipure Product 2 oproti placebu
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Hodnoceno laboratorní analýzou vzorků svalové biopsie odebraných na začátku (testování před pevností) a 57. den (před a po silovém testování)
Výchozí stav a den 57
Procentuální změna ve složeném koncovém bodu svalové funkce od výchozího stavu do dne 57 u subjektů užívajících přípravek Carnipure 1 oproti těm, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Složený koncový bod určený vynásobením hodnot Lean Body Mass (jak hodnoceno DXA, kg) a funkční svalové síly (jak hodnoceno 6minutovým testem chůze, metry; Dynamometrie dolní části těla, kg; Dynamometrie horní části těla, kg). Bude odvozena procentní změna od výchozího stavu ke dni 57.
Výchozí stav a den 57
Procentuální změna ve složeném koncovém bodu svalové funkce od výchozího stavu do dne 57 subjektů užívajících Carnipure Product 1 oproti těm, kterým byl podáván Carnipure Product 2
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Složený koncový bod určený vynásobením hodnot Lean Body Mass (jak hodnoceno DXA, kg) a funkční svalové síly (jak hodnoceno 6minutovým testem chůze, metry; Dynamometrie dolní části těla, kg; Dynamometrie horní části těla, kg). Bude odvozena procentní změna od výchozího stavu ke dni 57.
Výchozí stav a den 57
Změny v Lean Body Mass od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván produkt Carnipure 1 oproti těm, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Lean Body Mass měřená DXA skenem
Výchozí stav a den 57
Změny v Lean Body Mass od výchozí hodnoty do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván Carnipure Product 1 oproti těm, kterým byl podáván Carnipure Product 2
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Lean Body Mass měřená DXA skenem
Výchozí stav a den 57
Změny funkční síly v dolní části těla od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván přípravek Carnipure 1 oproti subjektům, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Výchozí stav do dne 57
Funkční síla dolní části těla bude určena pomocí ručního dynamometru pro měření odporu natažení nohou (kg odporu).
Výchozí stav do dne 57
Změny funkční síly v dolní části těla od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván Carnipure Product 1 oproti těm, kterým byl podáván Carnipure Product 2
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Funkční síla dolní části těla bude určena pomocí ručního dynamometru pro měření odporu natažení nohou (kg odporu).
Výchozí stav a den 57
Změny funkční síly horní části těla od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván přípravek Carnipure 1 oproti těm, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Funkční síla horní části těla bude určena pomocí dynamometru síly úchopu pro měření odporu síly úchopu (kg odporu).
Výchozí stav a den 57
Změny funkční síly horní části těla od výchozí hodnoty do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván Carnipure Product 1 oproti těm, kterým byl podáván Carnipure Product 2
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Funkční síla horní části těla bude určena pomocí dynamometru síly úchopu pro měření odporu síly úchopu (kg odporu).
Výchozí stav a den 57
Změny funkční síly v dolní části těla od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván přípravek Carnipure 1 oproti subjektům, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Funkční síla dolní části těla bude posouzena pomocí testu 6minutové chůze k určení vzdálenosti ušlé za 6 minut (metrů).
Výchozí stav a den 57
Změny funkční síly v dolní části těla od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván Carnipure Product 1 oproti těm, kterým byl podáván Carnipure Product 2
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Funkční síla dolní části těla bude posouzena pomocí testu 6minutové chůze k určení vzdálenosti ušlé za 6 minut (metrů).
Výchozí stav a den 57
Změny ve skóre dotazníku kvality života od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván produkt Carnipure 1 oproti subjektům, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Hodnoceno pomocí dotazníku RAND SF-36
Výchozí stav a den 57
Změny ve skóre dotazníku kvality života od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván Carnipure Product 1 oproti těm, kterým byl podáván Carnipure Product 2
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Hodnoceno pomocí dotazníku RAND SF-36
Výchozí stav a den 57
Změny svalového metabolismu od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván přípravek Carnipure Product 1 oproti placebu
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Hodnoceno laboratorní analýzou vzorků svalové biopsie odebraných na začátku (testování před pevností) a 57. den (před a po silovém testování)
Výchozí stav a den 57
Změny svalového metabolismu od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván Carnipure Product 1 oproti Carnipure Product 2
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Hodnoceno laboratorní analýzou vzorků svalové biopsie odebraných na začátku (testování před pevností) a 57. den (před a po silovém testování)
Výchozí stav a den 57
Změny vitálních funkcí od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván Carnipure Product 2 oproti subjektům, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Promítání do dne 57
Krevní tlak, srdeční frekvence, BMI, elektrokardiogram
Promítání do dne 57
Změny vitálních funkcí od výchozího stavu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván přípravek Carnipure 1 oproti subjektům, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Promítání do dne 57
Krevní tlak, srdeční frekvence, BMI, elektrokardiogram
Promítání do dne 57
Změny vitálních funkcí od screeningu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván Carnipure Product 1 oproti těm, kterým byl podáván Carnipure Product 2
Časové okno: Promítání do dne 57
Krevní tlak, srdeční frekvence, BMI, elektrokardiogram
Promítání do dne 57
Změny v hematologii a klinické chemii od screeningu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván Carnipure Product 2 oproti těm, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Promítání a den 57
CBC, elektrolyty, glukóza, kreatinin, AST, ALT, GGT, bilirubin
Promítání a den 57
Změny v hematologii a klinické chemii od screeningu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván produkt Carnipure 1 oproti těm, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: Promítání a den 57
CBC, elektrolyty, glukóza, kreatinin, AST, ALT, GGT, bilirubin
Promítání a den 57
Změny v hematologii a klinické chemii od screeningu do 57. dne u subjektů, kterým byl podáván Carnipure Product 1 oproti těm, kterým byl podáván Carnipure Product 2
Časové okno: Promítání a den 57
CBC, elektrolyty, glukóza, kreatinin, AST, ALT, GGT, bilirubin
Promítání a den 57
Počet nežádoucích příhod zaznamenaných u subjektů, kterým byl podáván produkt Carnipure 2 oproti těm, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: 57 dní
57 dní
Počet nežádoucích příhod zaznamenaných u subjektů, kterým byl podáván produkt Carnipure 1 oproti těm, kterým bylo podáváno placebo
Časové okno: 57 dní
57 dní
Počet nežádoucích účinků zaznamenaných u subjektů, kterým byl podán Carnipure Product 1 oproti těm, kterým byl podán Carnipure Product 2
Časové okno: 57 dní
57 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
KGK Science Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Lonza Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15CAHL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení