Un essai clinique pilote sur l'efficacité de deux produits à base de carnitine sur la fonction musculaire chez les personnes âgées en bonne santé (15CAHL)

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes adultes en bonne santé, âgés de 55 à 70 ans
• IMC de 21 kg/m2 à 33 kg/m2
• Sujets en bonne condition physique pour pouvoir effectuer des tests d'effort en toute sécurité, tel que déterminé par l'enquêteur qualifié sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, de l'électrocardiogramme et des résultats de laboratoire
• Sujets sédentaires et ne pratiquant actuellement aucun exercice physique régulier.
• Les sujets qui acceptent de maintenir leur niveau d'activité actuel et leurs habitudes alimentaires actuelles tout au long de la période d'essai.
• Sujets ayant donné leur consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Sujets qui fument ou qui ont fumé au cours de l'année écoulée depuis le dépistage.
• Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent
• Sujets ayant subi une perte ou un gain de poids supérieur à 4,5 kg (environ 10 lb) dans les 3 mois suivant la randomisation
• Sujets diagnostiqués avec une maladie cardiaque active
• Sujets souffrant d'hypertension non contrôlée (≥ 140 mmHg)
• Sujets atteints d'insuffisance ou de maladie rénale ou hépatique
• Sujets atteints de maladies majeures des systèmes gastro-intestinal, pulmonaire ou endocrinien
• Sujets ayant des antécédents de convulsions
• Sujets atteints de diabète de type I ou de type II
• Sujets atteints d'un cancer actif (à l'exclusion du carcinome basocellulaire)
• Sujets atteints de maladies neurologiques ou psychiatriques importantes, y compris la maladie de Parkinson et le trouble bipolaire
• Sujets atteints d'une maladie thyroïdienne instable
• Sujets immunodéprimés (séropositifs pour le VIH, sous traitement anti-rejet, polyarthrite rhumatoïde)
• Sujets avec des plaques de fixation métalliques ou des vis d'une chirurgie précédente
• Sujets prenant des anticoagulants oraux (anticoagulants) tels que la warfarine (Coumadin) ou le Dabigatran (Pradaxa) ou des agents antiplaquettaires tels que le Clopidogrel (Plavix)
• Les sujets qui prennent régulièrement des médicaments AINS tels que l'aspirine doivent arrêter au moins une semaine avant les procédures de biopsie musculaire à la micro-aiguille.
• Sujets ayant une allergie connue à l'anesthésique
• Sujets qui souffrent actuellement d'une condition médicale qui interfère avec la capacité de subir des tests de force physique pendant l'étude
• Les sujets prenant actuellement des PSN doivent avoir utilisé leur schéma posologique actuel pendant au moins un mois avant la ligne de base et doivent maintenir leur schéma posologique actuel tout au long de l'essai et ne doivent pas commencer à prendre de nouveaux PSN tout au long de l'essai. Si le sujet souhaite arrêter de prendre le PSN avant de commencer l'essai, il doit le faire au moins 1 semaine avant la randomisation.
• Sujets qui consomment des drogues illicites ou qui ont des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois
• Sujets qui consomment actuellement plus de 2 boissons alcoolisées standard par jour.
• Sujets ayant participé à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation.
• Sujets allergiques ou sensibles à l'ingrédient du produit expérimental.
• Sujets atteints de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
• Les sujets qui ont des résultats de laboratoire anormaux ou toute autre condition médicale ou psychologique qui, de l'avis de l'investigateur qualifié, peut nuire à la capacité des sujets à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet.