Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное клиническое исследование эффективности двух продуктов на основе карнитина в отношении мышечной функции у здоровых пожилых людей (15CAHL)

17 сентября 2015 г. обновлено: KGK Science Inc.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное клиническое исследование для оценки относительной эффективности двух продуктов на основе карнитина, предназначенных для стимулирования мышечного анаболизма у здоровых пожилых людей.

В этом исследовании оценивается влияние двух продуктов на основе L-карнитина на мышечную функцию у здоровых пожилых людей (от 55 до 70 лет). Предполагается, что эти продукты улучшают мышечную функцию и, возможно, способствуют наращиванию мышечной массы. Одна треть испытуемых будет принимать Carnipure Product 1, одна треть — Carnipure Product 2 и одна треть — плацебо.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
42

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5R8
        • KGK Synergize Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые мужчины или женщины в возрасте от 55 до 70 лет.
  • ИМТ от 21 кг/м2 до 33 кг/м2
  • Субъекты в хорошем физическом состоянии, так что они могут безопасно выполнять нагрузочные пробы, как это определено квалифицированным исследователем на основании истории болезни, физического осмотра, результатов электрокардиограммы и лабораторных исследований.
  • Субъекты, которые ведут малоподвижный образ жизни и в настоящее время не занимаются какими-либо регулярными физическими упражнениями.
  • Субъекты, которые соглашаются поддерживать свой текущий уровень активности и текущие диетические привычки в течение испытательного периода.
  • Субъекты, которые дали добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые курят или курили в течение последнего 1 года после скрининга.
  • Субъекты, которые беременны или кормят грудью
  • Субъекты, которые испытали потерю или увеличение веса более чем на 4,5 кг (приблизительно 10 фунтов) в течение 3 месяцев после рандомизации.
  • Субъекты с диагнозом активного заболевания сердца
  • Субъекты с неконтролируемой гипертонией (≥ 140 мм рт.ст.)
  • Субъекты с почечной или печеночной недостаточностью или заболеванием
  • Субъекты с любыми серьезными заболеваниями желудочно-кишечной, легочной или эндокринной систем
  • Субъекты с судорогами в анамнезе
  • Субъекты с диабетом типа I или типа II
  • Субъекты с активным раком (за исключением базально-клеточной карциномы)
  • Субъекты с неврологическими или серьезными психическими заболеваниями, включая болезнь Паркинсона и биполярное расстройство.
  • Субъекты с нестабильным заболеванием щитовидной железы
  • Субъекты с ослабленным иммунитетом (ВИЧ-положительные, принимающие лекарства против отторжения, ревматоидный артрит)
  • Субъекты с металлическими фиксирующими пластинами или винтами после предыдущей операции
  • Субъекты, которые принимают пероральные антикоагулянты (разжижители крови), такие как варфарин (кумадин) или дабигатран (прадакса), или антиагреганты, такие как клопидогрел (плавикс)
  • Субъекты, которые регулярно принимают препараты НПВП, такие как аспирин, должны прекратить прием по крайней мере за одну неделю до процедур микроигольной биопсии мышц.
  • Субъекты с известной аллергией на анестетик
  • Субъекты, которые в настоящее время испытывают какое-либо заболевание, которое мешает возможности пройти тестирование физической силы во время исследования.
  • Субъекты, в настоящее время принимающие NHP, должны использовать свой текущий режим дозирования в течение как минимум одного месяца до исходного уровня и должны поддерживать свой текущий режим дозирования на протяжении всего испытания и не должны начинать прием каких-либо новых NHP на протяжении всего испытания. Если субъект желает прекратить прием NHP до начала испытания, он должен сделать это как минимум за 1 неделю до рандомизации.
  • Субъекты, которые употребляют запрещенные наркотики или имеют историю злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев.
  • Субъекты, которые в настоящее время потребляют более 2 стандартных алкогольных напитков в день.
  • Субъекты, принимавшие участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации.
  • Субъекты с аллергией или чувствительностью к ингредиенту исследуемого продукта.
  • Субъекты с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
  • Субъекты с аномальными лабораторными результатами или любым другим медицинским или психологическим состоянием, которые, по мнению квалифицированного исследователя, могут неблагоприятно повлиять на способность субъекта завершить исследование или его измерения или которые могут представлять значительный риск для субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Продукт Carnipure 1
Продукт 1 на основе карнитина субъекты будут принимать по одной дозе один раз в день в течение 56 дней.
Диетическая добавка: Продукт Carnipure 1
Экспериментальный: Продукт Carnipure 2
Продукт 2 на основе карнитина, субъекты будут принимать одну дозу один раз в день в течение 56 дней.
Диетическая добавка: Продукт Carnipure 2
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, субъекты будут принимать одну дозу один раз в день в течение 56 дней.
Другой: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение комбинированной конечной точки мышечной функции от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, получавших Carnipure Product 2, по сравнению с теми, кто получал плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Составная конечная точка, определяемая путем умножения значений безжировой массы тела (по оценке DXA, кг) и функциональной мышечной силы (по оценке теста 6-минутной ходьбы, м; динамометрии нижней части тела, кг; динамометрии верхней части тела, кг). Будет получено процентное изменение от исходного уровня до 57-го дня.
Исходный уровень и день 57

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функциональной силы нижней части тела от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, принимавших Carnipure Product 2, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Функциональная сила нижней части тела будет определяться с помощью ручного динамометра для измерения сопротивления разгибанию ног (сопротивление в кг).
Исходный уровень и день 57
Изменения функциональной силы верхней части тела по сравнению с исходным уровнем до 57-го дня у субъектов, принимавших Carnipure Product 2, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Функциональная сила верхней части тела будет определяться с помощью динамометра силы хвата для измерения сопротивления силы хвата (кг сопротивления).
Исходный уровень и день 57
Изменения функциональной силы нижней части тела от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, принимавших Carnipure Product 2, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Функциональная сила нижней части тела будет оцениваться с использованием теста 6-минутной ходьбы для определения расстояния, пройденного за 6 минут (метров).
Исходный уровень и день 57
Изменения в баллах анкеты качества жизни от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, принимавших Carnipure Product 2, по сравнению с теми, кто получал плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Оценивается с помощью опросника RAND SF-36.
Исходный уровень и день 57
Изменения безжировой массы тела от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, принимавших Carnipure Product 2, по сравнению с теми, кто получал плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Безжировая масса тела, измеренная с помощью DXA-сканирования
Исходный уровень и день 57

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения мышечного метаболизма от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, которым вводили Carnipure Product 2, по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Оценивается с помощью лабораторного анализа образцов биопсии мышц, собранных в начале исследования (до силовых испытаний) и на 57-й день (до и после силовых испытаний).
Исходный уровень и день 57
Процентное изменение комбинированной конечной точки мышечной функции от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, получавших Carnipure Product 1, по сравнению с теми, кто получал плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Составная конечная точка, определяемая путем умножения значений безжировой массы тела (по оценке DXA, кг) и функциональной мышечной силы (по оценке теста 6-минутной ходьбы, м; динамометрии нижней части тела, кг; динамометрии верхней части тела, кг). Будет получено процентное изменение от исходного уровня до 57-го дня.
Исходный уровень и день 57
Процентное изменение комбинированной конечной точки мышечной функции от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, получавших Carnipure Product 1, по сравнению с теми, кто получал Carnipure Product 2
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Составная конечная точка, определяемая путем умножения значений безжировой массы тела (по оценке DXA, кг) и функциональной мышечной силы (по оценке теста 6-минутной ходьбы, м; динамометрии нижней части тела, кг; динамометрии верхней части тела, кг). Будет получено процентное изменение от исходного уровня до 57-го дня.
Исходный уровень и день 57
Изменения безжировой массы тела по сравнению с исходным уровнем до 57-го дня у субъектов, получавших Carnipure Product 1, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Безжировая масса тела, измеренная с помощью DXA-сканирования
Исходный уровень и день 57
Изменения безжировой массы тела от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, получавших продукт Carnipure 1, по сравнению с теми, кто получал продукт Carnipure 2.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Безжировая масса тела, измеренная с помощью DXA-сканирования
Исходный уровень и день 57
Изменения функциональной силы нижней части тела от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, принимавших продукт Carnipure 1, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень до 57-го дня
Функциональная сила нижней части тела будет определяться с помощью ручного динамометра для измерения сопротивления разгибанию ног (сопротивление в кг).
Исходный уровень до 57-го дня
Изменения функциональной силы нижней части тела от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, принимавших Carnipure Product 1, по сравнению с теми, кто получал Carnipure Product 2.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Функциональная сила нижней части тела будет определяться с помощью ручного динамометра для измерения сопротивления разгибанию ног (сопротивление в кг).
Исходный уровень и день 57
Изменения функциональной силы верхней части тела от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, принимавших продукт Carnipure 1, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Функциональная сила верхней части тела будет определяться с помощью динамометра силы хвата для измерения сопротивления силы хвата (кг сопротивления).
Исходный уровень и день 57
Изменения функциональной силы верхней части тела по сравнению с исходным уровнем до 57-го дня у субъектов, получавших Carnipure Product 1, по сравнению с теми, кто получал Carnipure Product 2.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Функциональная сила верхней части тела будет определяться с помощью динамометра силы хвата для измерения сопротивления силы хвата (кг сопротивления).
Исходный уровень и день 57
Изменения функциональной силы нижней части тела от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, принимавших продукт Carnipure 1, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Функциональная сила нижней части тела будет оцениваться с использованием теста 6-минутной ходьбы для определения расстояния, пройденного за 6 минут (метров).
Исходный уровень и день 57
Изменения функциональной силы нижней части тела от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, принимавших Carnipure Product 1, по сравнению с теми, кто получал Carnipure Product 2.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Функциональная сила нижней части тела будет оцениваться с использованием теста 6-минутной ходьбы для определения расстояния, пройденного за 6 минут (метров).
Исходный уровень и день 57
Изменения в баллах анкеты качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 57-го дня у субъектов, принимавших Carnipure Product 1, по сравнению с теми, кто получал плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Оценивается с помощью опросника RAND SF-36.
Исходный уровень и день 57
Изменения в баллах анкеты «Качество жизни» по сравнению с исходным уровнем до 57-го дня у субъектов, получавших Carnipure Product 1, по сравнению с теми, кто получал Carnipure Product 2
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Оценивается с помощью опросника RAND SF-36.
Исходный уровень и день 57
Изменения мышечного метаболизма по сравнению с исходным уровнем до 57-го дня у субъектов, получавших Carnipure Product 1, по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Оценивается с помощью лабораторного анализа образцов биопсии мышц, собранных в начале исследования (до силовых испытаний) и на 57-й день (до и после силовых испытаний).
Исходный уровень и день 57
Изменения мышечного метаболизма по сравнению с исходным уровнем до 57-го дня у субъектов, получавших Carnipure Product 1, по сравнению с Carnipure Product 2.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 57
Оценивается с помощью лабораторного анализа образцов биопсии мышц, собранных в начале исследования (до силовых испытаний) и на 57-й день (до и после силовых испытаний).
Исходный уровень и день 57
Изменения основных показателей жизнедеятельности от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, получавших Carnipure Product 2, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Временное ограничение: Скрининг до 57-го дня
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, ИМТ, электрокардиограмма
Скрининг до 57-го дня
Изменения основных показателей жизнедеятельности от исходного уровня до 57-го дня у субъектов, которым вводили продукт Carnipure 1, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Временное ограничение: Скрининг до 57-го дня
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, ИМТ, электрокардиограмма
Скрининг до 57-го дня
Изменения основных показателей жизнедеятельности с момента скрининга до 57-го дня у субъектов, получавших Carnipure Product 1, по сравнению с теми, кто получал Carnipure Product 2.
Временное ограничение: Скрининг до 57-го дня
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, ИМТ, электрокардиограмма
Скрининг до 57-го дня
Изменения в гематологических и клинических биохимических показателях от скрининга до 57-го дня у субъектов, получавших Carnipure Product 2, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Временное ограничение: Скрининг и День 57
ОАК, электролиты, глюкоза, креатинин, АСТ, АЛТ, ГГТ, билирубин
Скрининг и День 57
Изменения в гематологических и клинических биохимических показателях от скрининга до 57-го дня у субъектов, которым вводили продукт Carnipure 1, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Временное ограничение: Скрининг и День 57
ОАК, электролиты, глюкоза, креатинин, АСТ, АЛТ, ГГТ, билирубин
Скрининг и День 57
Изменения в гематологических и клинических биохимических показателях с момента скрининга до 57-го дня у субъектов, которым вводили продукт Carnipure 1, по сравнению с теми, кто получал продукт Carnipure 2.
Временное ограничение: Скрининг и День 57
ОАК, электролиты, глюкоза, креатинин, АСТ, АЛТ, ГГТ, билирубин
Скрининг и День 57
Количество нежелательных явлений, возникших у субъектов, принимавших Carnipure Product 2, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Временное ограничение: 57 дней
57 дней
Количество нежелательных явлений, возникших у субъектов, принимавших продукт Carnipure 1, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Временное ограничение: 57 дней
57 дней
Количество нежелательных явлений, возникших у субъектов, получавших Carnipure Product 1, по сравнению с теми, кто получал Carnipure Product 2.
Временное ограничение: 57 дней
57 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
KGK Science Inc.

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Lonza Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 сентября 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 15CAHL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Функция мышц

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками