En klinisk pilotforsøk på effekten av to karnitinbaserte produkter på muskelfunksjon hos friske eldre voksne (15CAHL)

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige eller kvinnelige voksne, i alderen 55 til 70 år
• BMI på 21 kg/m2 til 33 kg/m2
• Forsøkspersoner i god fysisk tilstand slik at de kan utføre treningstesting trygt, som bestemt av den kvalifiserte etterforskeren basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse, elektrokardiogram og laboratorieresultater
• Personer som er stillesittende og for tiden ikke driver med regelmessig trening.
• Forsøkspersoner som godtar å opprettholde sitt nåværende aktivitetsnivå og gjeldende kostholdsvaner gjennom hele prøveperioden.
• Forsøkspersoner som har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som er røykere eller har vært røykere i løpet av det siste året fra screening.
• Personer som er gravide eller ammer
• Forsøkspersoner som har opplevd vekttap eller økning på mer enn 4,5 kg (omtrent 10 lbs) innen 3 måneder etter randomisering
• Personer diagnostisert med aktiv hjertesykdom
• Personer med ukontrollert hypertensjon (≥ 140 mmHg)
• Personer med nedsatt nyre- eller leverfunksjon eller sykdom
• Personer med noen større sykdommer i mage-tarm-, lunge- eller endokrine systemer
• Personer med en historie med anfall
• Personer med type I eller type II diabetes
• Personer med aktiv kreft (unntatt basalcellekarsinom)
• Personer med nevrologiske eller betydelige psykiatriske sykdommer, inkludert Parkinsons sykdom og bipolar lidelse
• Personer med ustabil skjoldbruskkjertelsykdom
• Personer som er nedsatt immunforsvar (hiv-positive, på anti-avvisningsmedisin, revmatoid artritt)
• Personer med metallfesteplater eller skruer fra en tidligere operasjon
• Personer som tar orale antikoagulantia (blodfortynnende) som warfarin (Coumadin) eller Dabigatran (Pradaxa) eller blodplatehemmere som Clopidogrel (Plavix)
• Personer som regelmessig tar NSAID-medisiner som aspirin, må stoppe minst en uke før mikronålsmuskelbiopsiprosedyrene.
• Personer med kjent allergi mot anestesi
• Forsøkspersoner som for øyeblikket opplever en medisinsk tilstand som forstyrrer evnen til å gjennomgå fysisk styrketesting under studien
• Pasienter som for tiden tar NHPs må ha brukt sitt nåværende doseringsregime i minst én måned før baseline og må opprettholde sitt nåværende doseringsregime gjennom hele studien og må ikke begynne å ta noen nye NHPs gjennom hele studien. Hvis forsøkspersonen ønsker å slutte å ta NHP før forsøket starter, må de gjøre det minst 1 uke før randomisering.
• Personer som bruker ulovlige stoffer eller har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 6 månedene
• Personer som for øyeblikket bruker mer enn 2 standard alkoholholdige drikker per dag.
• Forsøkspersoner som har deltatt i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering.
• Personer med allergi eller følsomhet overfor ingrediensen i undersøkelsesproduktet.
• Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
• Forsøkspersoner som har unormale laboratorieresultater eller andre medisinske eller psykologiske tilstander som, etter den kvalifiserte etterforskerens oppfatning, kan ha negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller som kan utgjøre betydelig risiko for forsøkspersonen.