Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky perorálního brexpiprazolu (OPC-34712) u dospívajících se schizofrenií

23. dubna 2026 aktualizováno: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Fáze 1, multicentrická, otevřená studie s eskalací dávky k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky perorálního brexpiprazolu (OPC-34712) u dospívajících se schizofrenií

Účelem této studie je posoudit bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku (PK) perorálního brexpipirazolu u dospívajících pacientů se schizofrenií nebo jinými souvisejícími psychickými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Schizofrenie je závažné duševní onemocnění, které postihuje přibližně 1 % světové populace. Nástup symptomů schizofrenie typicky vrcholí v pozdní adolescenci a rané dospělosti. V menšině případů se počáteční epizoda může objevit během dětství nebo rané adolescence. Pacienti, kteří zažijí tuto „schizofrenii s časným nástupem“, vykazují symptomy, které jsou závažnější a mají chronický průběh; dospívající se schizofrenií nemusí nikdy dosáhnout úplné remise počáteční epizody. Prognóza časného nástupu schizofrenie bývá špatná a kognitivní porucha je větší ve srovnání s jedinci, u nichž se schizofrenie projeví později v životě. Pro léčbu adolescentní schizofrenie bylo zkoumáno několik antipsychotik, nicméně existuje zvláštní problém, protože vyvíjející se těla jsou citlivější na vedlejší účinky antipsychotik, zejména s ohledem na nárůst hmotnosti. Aby bylo možné zapsat populaci, která zahrnuje mladší věk, jsou do této studie zahrnuti také adolescenti s jinými souvisejícími psychiatrickými poruchami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
    • California
      • Culver City, California, Spojené státy, 90230
      • Orange, California, Spojené státy, 92858
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77381
    • Utah
      • Orem, Utah, Spojené státy, 84058

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské a ženské subjekty ve věku 13 až 17 let včetně, v době informovaného souhlasu.
  • Subjekty se současnou diagnózou primárního spektra schizofrenie nebo poruchy bipolárního spektra, jak je definováno kritérii DSM-IV-TR a potvrzeno K-SADS-PL.
  • Žádná psychiatrická hospitalizace během posledních 12 týdnů.
  • Subjekty vyžadují léčbu antipsychotickými léky.
  • Jedinci, kteří v minulosti dostávali ambulantní antipsychotickou léčbu v adekvátní dávce po adekvátní dobu (alespoň 6 týdnů) a kteří v posledních 12 měsících vykazovali předchozí dobrou odpověď na takovou antipsychotickou léčbu (jinou než klozapin).
  • Subjekty s tělesnou hmotností při screeningu vyšší nebo rovnou 30 kg.

Kritéria vyloučení:

  • Sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku a muži, kteří nepraktikují dvě různé metody antikoncepce se svým partnerem (nebo abstinují) během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce zkušebního léku
  • Ženy, které kojí a/nebo mají pozitivní výsledek těhotenského testu před podáním zkušebního léku.
  • Subjekty, které dostávaly kontinuální medikační terapii k léčbě schizofrenie a diagnostiky spektra schizofrenie po dobu kratší než šest měsíců před první dávkou studovaného léčiva A subjekty, které dostávaly kontinuální medikační terapii k léčbě bipolární poruchy a poruchy bipolárního spektra po dobu kratší než dva měsíce v posledních třech let; nebo subjekty, které vyžadují více než jedno antipsychotikum.
  • Subjekty se současnou diagnózou DSM-IV-TR jinou než spektrum schizofrenie, bipolární spektrum, včetně jakékoli poruchy osy I nebo osy II (DSM-IV-TR).
  • Subjekty s klinickou prezentací a/nebo anamnézou jakékoli neurovývojové poruchy
  • Subjekty, které během posledních 180 dnů splnily kritéria DSM-IV-TR pro zneužívání látek nebo závislost.
  • Subjekty, které mají v současné době klinicky významné neurologické, jaterní, renální, metabolické, hematologické, imunologické, kardiovaskulární, plicní nebo gastrointestinální poruchy, jako je jakákoliv anamnéza infarktu myokardu, městnavé srdeční selhání, HIV séropozitivní stav/syndrom získané imunodeficience nebo chronická hepatitida B nebo C.
  • Subjekty s IDDM (tj. jakékoli subjekty užívající inzulín) jsou vyloučeny. Subjekty s non-IDDM mohou být způsobilé pro zkoušku, pokud je jejich stav stabilní.
  • Subjekty s epilepsií nebo záchvaty v anamnéze.
  • Jakýkoli větší chirurgický zákrok nebo krevní transfuze během 30 dnů před první dávkou zkušebního léku.
  • Subjekty s pozitivním drogovým screeningem na kokain nebo jiné nelegální drogy nebo alkohol jsou vyloučeny a nemohou být znovu testovány nebo testovány.
  • Zakázané souběžné léky používané během vylučovacího období před 1. dnem fáze eskalace dávky nebo předpokládaná potřeba takových léků během studie.
  • Subjekty, které se zúčastnily klinického hodnocení a byly vystaveny IMP během posledních 30 dnů nebo které se účastnily více než dvou intervenčních klinických studií během posledního roku.
  • Subjekty s anamnézou skutečné alergické reakce (tj. ne intolerance) na více než jednu třídu léků.
  • Neschopnost snášet perorální léky nebo polykat tablety.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta 1
0,5 mg, brexpipraxzol (OPC-34712)
Lék: Brexpiprazol (OPC-34712)
Subjekty, které jsou považovány za vhodné pro studii, budou zařazeny do dávkové kohorty a vstoupí do fáze titrace dávky, během níž budou dostávat počáteční dávku brexpiprazolu po dobu 2 až 10 dnů na základě jim přiděleného titračního plánu. Fáze titrace dávky může být prodloužena maximálně na 14 dní na základě pozorovaného profilu bezpečnosti a snášenlivosti fáze titrace dávky předchozí kohorty. Po fázi titrace dávky vstoupí subjekty do fáze fixní dávky a bude jim podávána dávka přidělená pro tuto kohortu po dobu 14 dnů.
Experimentální: Kohorta 2
1 mg, Brexpipraxzol (OPC-34712)
Lék: Brexpiprazol (OPC-34712)
Subjekty, které jsou považovány za vhodné pro studii, budou zařazeny do dávkové kohorty a vstoupí do fáze titrace dávky, během níž budou dostávat počáteční dávku brexpiprazolu po dobu 2 až 10 dnů na základě jim přiděleného titračního plánu. Fáze titrace dávky může být prodloužena maximálně na 14 dní na základě pozorovaného profilu bezpečnosti a snášenlivosti fáze titrace dávky předchozí kohorty. Po fázi titrace dávky vstoupí subjekty do fáze fixní dávky a bude jim podávána dávka přidělená pro tuto kohortu po dobu 14 dnů.
Experimentální: Kohorta 3
2 mg, Brexpipraxzol (OPC-34712)
Lék: Brexpiprazol (OPC-34712)
Subjekty, které jsou považovány za vhodné pro studii, budou zařazeny do dávkové kohorty a vstoupí do fáze titrace dávky, během níž budou dostávat počáteční dávku brexpiprazolu po dobu 2 až 10 dnů na základě jim přiděleného titračního plánu. Fáze titrace dávky může být prodloužena maximálně na 14 dní na základě pozorovaného profilu bezpečnosti a snášenlivosti fáze titrace dávky předchozí kohorty. Po fázi titrace dávky vstoupí subjekty do fáze fixní dávky a bude jim podávána dávka přidělená pro tuto kohortu po dobu 14 dnů.
Experimentální: Kohorta 4
3 mg, brexpipraxzol (OPC-34712)
Lék: Brexpiprazol (OPC-34712)
Subjekty, které jsou považovány za vhodné pro studii, budou zařazeny do dávkové kohorty a vstoupí do fáze titrace dávky, během níž budou dostávat počáteční dávku brexpiprazolu po dobu 2 až 10 dnů na základě jim přiděleného titračního plánu. Fáze titrace dávky může být prodloužena maximálně na 14 dní na základě pozorovaného profilu bezpečnosti a snášenlivosti fáze titrace dávky předchozí kohorty. Po fázi titrace dávky vstoupí subjekty do fáze fixní dávky a bude jim podávána dávka přidělená pro tuto kohortu po dobu 14 dnů.
Experimentální: Kohorta 5
4 mg, brexpipraxzol (OPC-34712)
Lék: Brexpiprazol (OPC-34712)
Subjekty, které jsou považovány za vhodné pro studii, budou zařazeny do dávkové kohorty a vstoupí do fáze titrace dávky, během níž budou dostávat počáteční dávku brexpiprazolu po dobu 2 až 10 dnů na základě jim přiděleného titračního plánu. Fáze titrace dávky může být prodloužena maximálně na 14 dní na základě pozorovaného profilu bezpečnosti a snášenlivosti fáze titrace dávky předchozí kohorty. Po fázi titrace dávky vstoupí subjekty do fáze fixní dávky a bude jim podávána dávka přidělená pro tuto kohortu po dobu 14 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlášené nežádoucí příhody (AE) po 30 dnech sledování
Časové okno: 30denní sledování
30denní sledování
Změna ze základního stavu na den 17 ve vitálních funkcích
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Výchozí stav do dne 17
Změna ze základního stavu na EKG dne 17
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Výchozí stav do dne 17
Změna z výchozího stavu na hematologii dne 17
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Výchozí stav do dne 17
Změna ze základního stavu na 14. den Fyzikální vyšetření
Časové okno: Výchozí stav do dne 14
Výchozí stav do dne 14
Změna z výchozího stavu na den 17 Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Výchozí stav do dne 17
Změna ze základního stavu na 17. den Chemické složení séra
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Včetně koncentrací prolaktinu
Výchozí stav do dne 17
Změna z výchozí hodnoty na den 17 Analýza moči
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Výchozí stav do dne 17
Maximální maximální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu
Časové okno: V den 14
V den 14
Minimální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu
Časové okno: V den 14
V den 14
Doba do dosažení maximální maximální plazmatické koncentrace v ustáleném stavu
Časové okno: V den 14
V den 14
Plocha pod křivkou koncentrace-čas během dávkovacího intervalu v ustáleném stavu
Časové okno: V den 14
V den 14
Terminální eliminační poločas
Časové okno: V den 14
V den 14
Pouze pro Brex, zdánlivá čistota a zdánlivý distribuční objem
Časové okno: V den 14
V den 14

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna skóre CGI-S
Časové okno: Den -1 fáze titrace dávky do dne 7 a dne 14 fáze s fixní dávkou
Den -1 fáze titrace dávky do dne 7 a dne 14 fáze s fixní dávkou
Průměrná změna skóre CGI-I
Časové okno: Den 7 a den 14
Den 7 a den 14
Glykosylovaný hemoglobin [HbA1c]
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Výchozí stav do dne 17
Změna z výchozí hodnoty na den 17 adrenokortikotropní hormon [ACTH]
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Výchozí stav do dne 17
Změna z výchozí hodnoty na den 17 kortizolu
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Výchozí stav do dne 17
Změna z výchozí hodnoty na den 17 Hormon stimulující štítnou žlázu [TSH]
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Výchozí stav do dne 17
Změna z výchozí hodnoty na den 17 protrombinový čas [PT]
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Výchozí stav do dne 17
Změna z výchozí hodnoty na den 17 Aktivovaný parciální tromboplastinový čas [aPTT]
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Výchozí stav do dne 17
Změna z výchozího stavu na mezinárodní normalizovaný poměr ke dni 17 [INR]
Časové okno: Výchozí stav do dne 17
Výchozí stav do dne 17
Pro subjekty se současnou diagnózou primárního spektra schizofrenie, průměrná změna ve škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Den 1 až den 15
Den 1 až den 15
Pro subjekty se současnou diagnózou bipolární poruchy spektra, průměrná změna v Young Mania Rating Scale (YMRS)
Časové okno: Den -1 až den 15
Den -1 až den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
H. Lundbeck A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Eva Kohegyi, MD, Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 331-10-233

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení