Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​oral Brexpiprazol (OPC-34712) hos unge med skizofreni

23. april 2026 opdateret af: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Et fase 1, multicenter, åbent, dosis-eskaleringsforsøg for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​oral Brexpiprazol (OPC-34712) hos unge med skizofreni

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken (PK) af oral brexpipirazol hos teenagere med skizofreni eller andre relaterede psykiatriske lidelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en alvorlig psykisk sygdom, der rammer cirka 1 % af verdens befolkning. Debuten af ​​skizofrenisymptomer topper typisk i slutningen af ​​teenageårene og tidlig voksenalder. I et mindretal af tilfældene kan den indledende episode opstå i barndommen eller tidlig teenageår. Patienter, der oplever denne "tidligt opståede skizofreni" udviser symptomer, der er mere alvorlige og følger et mere kronisk forløb; unge med skizofreni opnår muligvis aldrig fuld remission af den indledende episode. Prognosen for tidligt opstået skizofreni har en tendens til at være dårlig, og kognitiv svækkelse er større sammenlignet med personer, hvis indtræden af ​​skizofreni opstår senere i livet. Adskillige antipsykotika er blevet undersøgt til behandling af teenagers skizofreni, men der er en særlig udfordring, fordi legemer i udvikling er mere følsomme over for bivirkninger af antipsykotika, især med hensyn til vægtøgning. For at tilmelde en befolkning, der omfatter de yngre aldre, er unge med andre relaterede psykiatriske lidelser også inkluderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
    • California
      • Culver City, California, Forenede Stater, 90230
      • Orange, California, Forenede Stater, 92858
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30331
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77381
    • Utah
      • Orem, Utah, Forenede Stater, 84058

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 13 til 17 år inklusive, på tidspunktet for informeret samtykke.
  • Forsøgspersoner med en aktuel diagnose af primær skizofrenispektrum eller bipolær spektrumlidelse, som defineret af DSM-IV-TR-kriterier og bekræftet af K-SADS-PL.
  • Ingen psykiatriske indlæggelser inden for de seneste 12 uger.
  • Forsøgspersoner kræver behandling med antipsykotisk medicin.
  • Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget ambulant antipsykotisk behandling med en passende dosis i en passende varighed (mindst 6 uger), og som tidligere har vist en god respons på en sådan antipsykotisk behandling (bortset fra clozapin) inden for de sidste 12 måneder.
  • Forsøgspersoner med en kropsvægt ved screening på mere end eller lig med 30 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner, der ikke praktiserer to forskellige præventionsmetoder med deres partner (eller afholdenhed) under forsøget og i 30 dage efter den sidste dosis af forsøgsmedicin
  • Kvinder, der ammer og/eller som har et positivt graviditetstestresultat, før de får prøvelægemidlet.
  • Forsøgspersoner, der har modtaget kontinuerlig medicinbehandling til behandling af skizofreni og skizofrenispektrumdiagnose i mindre end seks måneder før første dosis af undersøgelsesmedicin OG forsøgspersoner, der har modtaget kontinuerlig medicinbehandling til behandling af bipolar og bipolar spektrumlidelse i mindre end to måneder inden for de seneste tre flere år; eller personer, der har brug for mere end ét antipsykotikum.
  • Personer med en aktuel DSM-IV-TR-diagnose, som ikke er skizofrenispektrum, bipolært spektrum, inklusive enhver akse I- eller akse II-lidelse (DSM-IV-TR).
  • Forsøgspersoner med en klinisk præsentation og/eller historie med enhver neuroudviklingsforstyrrelse
  • Forsøgspersoner, der har opfyldt DSM-IV-TR-kriterierne for stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 180 dage.
  • Forsøgspersoner, som i øjeblikket har klinisk signifikante neurologiske, lever-, nyre-, metaboliske, hæmatologiske, immunologiske, kardiovaskulære, pulmonale eller gastrointestinale lidelser, såsom en historie med myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, HIV-seropositiv status/erhvervet immundefektsyndrom eller kronisk hepatitis B eller C.
  • Individer med IDDM (dvs. alle forsøgspersoner, der bruger insulin) er udelukket. Forsøgspersoner med ikke-IDDM kan være berettiget til forsøget, hvis deres tilstand er stabil.
  • Personer med epilepsi eller tidligere anfald.
  • Enhver større operation eller blodtransfusion inden for 30 dage før første dosis af forsøgsmedicin.
  • Forsøgspersoner med en positiv stofscreening for kokain eller andre illegale stoffer eller alkohol er udelukket og må ikke testes igen eller genscreenes.
  • Forbudte samtidige medikamenter anvendt inden for udelukkelsesperioden forud for dag 1 i dosiseskaleringsfasen eller forventet behov for sådanne lægemidler under forsøget.
  • Forsøgspersoner, der deltog i et klinisk forsøg og blev eksponeret for IMP inden for de sidste 30 dage, eller som deltog i mere end to interventionelle kliniske forsøg inden for det seneste år.
  • Personer med en historie med ægte allergisk respons (dvs. ikke intolerance) over for mere end én klasse af medicin.
  • Manglende evne til at tolerere oral medicin eller sluge tabletter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte 1
0,5 mg, Brexpipraxzole (OPC-34712)
Medicin: Brexpiprazol (OPC-34712)
Forsøgspersoner, der anses for at være kvalificerede til forsøget, vil blive tildelt en doseringskohorte og vil gå ind i en dosistitreringsfase, hvor de vil modtage en startdosis af brexpiprazol i 2 til 10 dage baseret på deres tildelte titreringsskema. Dosistitreringsfasen kan forlænges op til maksimalt 14 dage, baseret på den observerede sikkerheds- og tolerabilitetsprofil for den tidligere kohortes dosistitreringsfase. Efter dosistitreringsfasen vil forsøgspersonerne gå ind i fastdosisfasen og vil blive administreret den tildelte dosis for denne kohorte i 14 dage.
Eksperimentel: Kohorte 2
1mg, Brexpipraxzole (OPC-34712)
Medicin: Brexpiprazol (OPC-34712)
Forsøgspersoner, der anses for at være kvalificerede til forsøget, vil blive tildelt en doseringskohorte og vil gå ind i en dosistitreringsfase, hvor de vil modtage en startdosis af brexpiprazol i 2 til 10 dage baseret på deres tildelte titreringsskema. Dosistitreringsfasen kan forlænges op til maksimalt 14 dage, baseret på den observerede sikkerheds- og tolerabilitetsprofil for den tidligere kohortes dosistitreringsfase. Efter dosistitreringsfasen vil forsøgspersonerne gå ind i fastdosisfasen og vil blive administreret den tildelte dosis for denne kohorte i 14 dage.
Eksperimentel: Kohorte 3
2mg, Brexpipraxzole (OPC-34712)
Medicin: Brexpiprazol (OPC-34712)
Forsøgspersoner, der anses for at være kvalificerede til forsøget, vil blive tildelt en doseringskohorte og vil gå ind i en dosistitreringsfase, hvor de vil modtage en startdosis af brexpiprazol i 2 til 10 dage baseret på deres tildelte titreringsskema. Dosistitreringsfasen kan forlænges op til maksimalt 14 dage, baseret på den observerede sikkerheds- og tolerabilitetsprofil for den tidligere kohortes dosistitreringsfase. Efter dosistitreringsfasen vil forsøgspersonerne gå ind i fastdosisfasen og vil blive administreret den tildelte dosis for denne kohorte i 14 dage.
Eksperimentel: Kohorte 4
3 mg, Brexpipraxzole (OPC-34712)
Medicin: Brexpiprazol (OPC-34712)
Forsøgspersoner, der anses for at være kvalificerede til forsøget, vil blive tildelt en doseringskohorte og vil gå ind i en dosistitreringsfase, hvor de vil modtage en startdosis af brexpiprazol i 2 til 10 dage baseret på deres tildelte titreringsskema. Dosistitreringsfasen kan forlænges op til maksimalt 14 dage, baseret på den observerede sikkerheds- og tolerabilitetsprofil for den tidligere kohortes dosistitreringsfase. Efter dosistitreringsfasen vil forsøgspersonerne gå ind i fastdosisfasen og vil blive administreret den tildelte dosis for denne kohorte i 14 dage.
Eksperimentel: Kohorte 5
4mg, Brexpipraxzole (OPC-34712)
Medicin: Brexpiprazol (OPC-34712)
Forsøgspersoner, der anses for at være kvalificerede til forsøget, vil blive tildelt en doseringskohorte og vil gå ind i en dosistitreringsfase, hvor de vil modtage en startdosis af brexpiprazol i 2 til 10 dage baseret på deres tildelte titreringsskema. Dosistitreringsfasen kan forlænges op til maksimalt 14 dage, baseret på den observerede sikkerheds- og tolerabilitetsprofil for den tidligere kohortes dosistitreringsfase. Efter dosistitreringsfasen vil forsøgspersonerne gå ind i fastdosisfasen og vil blive administreret den tildelte dosis for denne kohorte i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporterede bivirkninger (AE'er) ved 30 dages opfølgning
Tidsramme: 30 dages opfølgning
30 dages opfølgning
Skift fra baseline til dag 17 i vitale tegn
Tidsramme: Baseline til dag 17
Baseline til dag 17
Skift fra baseline til dag 17 EKG'er
Tidsramme: Baseline til dag 17
Baseline til dag 17
Skift fra baseline til dag 17 hæmatologi
Tidsramme: Baseline til dag 17
Baseline til dag 17
Skift fra baseline til dag 14 Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline til dag 14
Baseline til dag 14
Skift fra baseline til dag 17 Kropsvægt
Tidsramme: Baseline til dag 17
Baseline til dag 17
Skift fra baseline til dag 17 Serumkemi
Tidsramme: Baseline til dag 17
Herunder prolaktinkoncentrationer
Baseline til dag 17
Skift fra baseline til dag 17 urinalyse
Tidsramme: Baseline til dag 17
Baseline til dag 17
Maksimal peak steady-state plasmakoncentration
Tidsramme: På dag 14
På dag 14
Minimum steady-state plasmakoncentration
Tidsramme: På dag 14
På dag 14
Tid til maksimal maksimal steady-state plasmakoncentration
Tidsramme: På dag 14
På dag 14
Areal under koncentration-tidskurven under doseringsintervallet ved steady-state
Tidsramme: På dag 14
På dag 14
Terminal halveringstid for eliminering
Tidsramme: På dag 14
På dag 14
Kun for Brex, tilsyneladende udrensning og tilsyneladende distributionsvolumen
Tidsramme: På dag 14
På dag 14

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i CGI-S-score
Tidsramme: Dag -1 i dosistitreringsfasen til dag 7 og dag 14 i fasen med fast dosis
Dag -1 i dosistitreringsfasen til dag 7 og dag 14 i fasen med fast dosis
Gennemsnitlig ændring i CGI-I-score
Tidsramme: Dag 7 og dag 14
Dag 7 og dag 14
Glykosyleret hæmoglobin [HbA1c]
Tidsramme: Baseline til dag 17
Baseline til dag 17
Ændring fra baseline til dag 17 adrenokortikotropt hormon [ACTH]
Tidsramme: Baseline til dag 17
Baseline til dag 17
Skift fra baseline til dag 17 Cortisol
Tidsramme: Baseline til dag 17
Baseline til dag 17
Skift fra baseline til dag 17 Thyreoideastimulerende hormon [TSH]
Tidsramme: Baseline til dag 17
Baseline til dag 17
Skift fra baseline til dag 17 protrombintid [PT]
Tidsramme: Baseline til dag 17
Baseline til dag 17
Ændring fra baseline til dag 17 aktiveret partiel tromboplastintid [aPTT]
Tidsramme: Baseline til dag 17
Baseline til dag 17
Ændring fra baseline til dag 17 International normaliseret ratio [INR]
Tidsramme: Baseline til dag 17
Baseline til dag 17
For personer med en aktuel primær skizofrenispektrumdiagnose, gennemsnitlig ændring i positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
Dag 1 til dag 15
For forsøgspersoner med en aktuel diagnose af bipolar spektrum lidelse, gennemsnitlig ændring i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Dag -1 til dag 15
Dag -1 til dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
H. Lundbeck A/S

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Eva Kohegyi, MD, Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 331-10-233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger