Sjednocení párů při léčbě poruch příjmu potravy (UNITE) (UNITE)
25. října 2016 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Sjednocení párů při léčbě poruch příjmu potravy (UNITE): Pilotní studie pro párovou intervenci pro záchvatovité přejídání
Účelem této studie je otestovat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost nové intervence založené na páru u poruchy přejídání (BED).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli současná individuální léčba BED existuje (např. kognitivně-behaviorální terapie a interpersonální psychoterapie), asi 20 % jedinců, kteří dokončí léčbu a kteří abstinují od záchvatovitého přejídání po léčbě, dojde během jednoho roku k relapsu.
Kromě toho je vysoká míra předčasného ukončení léčby BED (přibližně 10 - 33 %), což naznačuje, že významnému počtu jedinců s BED se nepodařilo dosáhnout úlevy od jejich symptomů.
Intervence založené na páru, které zahrnují podporu partnera do léčebného prostředí, jsou účinné při léčbě úzkosti a deprese - často komorbidních stavů s BED.
Předběžná zjištění párové léčby mentální anorexie naznačují, že pomáhá při snižování počtu předčasných odchodů a zlepšování výsledků.
Vyšetřovatelé tedy vyvinuli novou párovou intervenci pro dospělé BED (UNITE-BED Edition) a plánují ji prozkoumat v otevřené léčebné studii, aby prověřili její proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost.
Do všech psychoterapeutických sezení léčby budou zapojeni jak pacienti, tak partneři.
Pokrok párů bude sledován po dobu tří měsíců po dokončení aktivní léčby.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
11
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastník s BED:
- Subjekt v současné době splňuje kritéria pro BED nebo podprahové příznaky podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. vydání)
- Souběžná ambulantní terapie a lékařský dohled
- Zdravotní pojištění
Oba členové páru:
- Mluví anglicky a umí číst
- Zapojený do oddaného vztahu po dobu nejméně 6 měsíců bez ohledu na sexuální orientaci (pár nemusí žít spolu)
- Ochota účastnit se léčby
Kritéria vyloučení:
Účastník s BED:
1) Postbariatrické
Oba členové páru:
- Závislost na alkoholu nebo drogách v posledním roce
- Současné významné sebevražedné myšlenky
- Těžká deprese, která by vážně narušila funkční kapacitu
- Vývojové postižení, které by narušilo schopnost těžit z intervence
- Jakákoli psychóza, schizofrenie nebo bipolární porucha typu I, pokud nejsou stabilně léčeny udržovací léčbou po dobu alespoň 1 roku
- Střední až vysoká úroveň fyzického násilí ze strany kteréhokoli z partnerů, jak je uvedeno na stupnici konfliktních taktik-2 při předléčení
- Neochota vzdát se neprotokolové souběžné párové terapie
- Dříve se účastnil předběžné studie párové léčby UCAN: Sjednocující páry (v léčbě) mentální anorexie (NCT01740752)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
1
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Páry
Pacient a jeho drahá polovička dostávají psychoterapeutickou léčbu na lůžko pacienta.
|
UNITE je manuální intervence CBCT (kognitivně behaviorální párová terapie) s 22 sezeními, která zapojuje pár, aby se zaměřil na základní psychopatologii BED a řešil jedinečně náročný stres, který BED klade na intimní vztahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre v Dotazníku spokojenosti klienta po léčbě-8 (CSQ-8)- pacient
Časové okno: Po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
8-položková sebehodnotící škála hodnotící efektivitu a spokojenost s obsahem a formou léčby.
|
Po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Celkové skóre při následném ošetření dotazníku spokojenosti klienta-8 (CSQ-8)- Partner
Časové okno: Po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
8-položková sebehodnotící škála hodnotící efektivitu a spokojenost s obsahem a formou léčby.
|
Po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s remisí záchvatovitého přejídání (0 objektivních záchvatových záchvatů za posledních 28 dní) po léčbě stanovený pomocí vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE)
Časové okno: Po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
Klinický rozhovor používaný ke stanovení diagnózy BED a závažnosti poruchy příjmu potravy.
Dotazuje se na počet objektivních a subjektivních epizod přejídání a dnů během 28 dnů před obdobím hodnocení.
|
Po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Počet pacientů s remisí záchvatovitého přejídání (0 objektivních epizod záchvatovitého přejídání za posledních 28 dní) při 3měsíčním sledování stanovený na základě vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Klinický rozhovor používaný ke stanovení diagnózy BED a závažnosti poruchy příjmu potravy.
Dotazuje se na počet objektivních a subjektivních epizod přejídání a dnů během 28 dnů před obdobím hodnocení.
|
3měsíční sledování
|
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě při vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE) skóre frekvence záchvatového přejídání – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
Klinický rozhovor používaný ke stanovení diagnózy BED a závažnosti poruchy příjmu potravy.
Dotazuje se na počet objektivních a subjektivních epizod přejídání a dnů během 28 dnů před obdobím hodnocení.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování při vyšetření poruch příjmu potravy (EDE) skóre frekvence epizod záchvatového přejídání – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
Klinický rozhovor používaný ke stanovení diagnózy BED a závažnosti poruchy příjmu potravy.
Dotazuje se na počet objektivních a subjektivních epizod přejídání a dnů během 28 dnů před obdobím hodnocení.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě při vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE) Počet dní skóre záchvatovitého přejídání – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
Klinický rozhovor používaný ke stanovení diagnózy BED a závažnosti poruchy příjmu potravy.
Dotazuje se na počet objektivních záchvatů přejídání a subjektivních epizod a dnů během 28 dnů před obdobím hodnocení.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování při vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE) Počet dní skóre záchvatovitého přejídání – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
Klinický rozhovor používaný ke stanovení diagnózy BED a závažnosti poruchy příjmu potravy.
Dotazuje se na počet objektivních a subjektivních epizod přejídání a dnů během 28 dnů před obdobím hodnocení.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po léčbě ve škále záchvatovitého přejídání (BES) Příznaky přejídání Závažnost – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
16-položková sebehodnotící škála hodnotící přítomnost specifického záchvatovitého přejídání běžně pozorovaného u jedinců s BED.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování ve škále záchvatovitého přejídání (BES) Příznaky přejídání Závažnost – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
16-položková sebehodnotící škála hodnotící přítomnost specifického záchvatovitého přejídání běžně pozorovaného u jedinců s BED.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základní linie na po léčbě v Yaleově-Brownově obsedantně kompulzivní škále upravené pro záchvatovité přejídání (YBOCS-BE) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
Klinický rozhovor používaný k posouzení obsedantnosti myšlenek přejídání a nutkavosti záchvatovitého přejídání.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování v Yale-Brownově obsedantně kompulzivní škále upravené pro záchvatovité přejídání (YBOCS-BE) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
Klinický rozhovor používaný k posouzení obsedantnosti myšlenek přejídání a nutkavosti záchvatovitého přejídání.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě při vyšetření poruch příjmu potravy (EDE) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
Klinický rozhovor používaný ke stanovení diagnózy BED a závažnosti poruchy příjmu potravy.
Dotazuje se na příznaky a závažnost poruchy příjmu potravy během 28 dnů před obdobím hodnocení.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční následnou kontrolu při vyšetření poruch příjmu potravy (EDE) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
Klinický rozhovor používaný ke stanovení diagnózy BED a závažnosti poruchy příjmu potravy.
Dotazuje se na příznaky a závažnost poruchy příjmu potravy během 28 dnů před obdobím hodnocení.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základní hodnoty na úroveň po léčbě ve škále přesvědčení o obézních (BAOP) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
8-položková sebehodnotící škála hodnotící přesvědčení o kontrolovatelnosti obezity.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování celkového skóre na stupnici přesvědčení o obézních (BAOP) – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
8-položková sebehodnotící škála hodnotící přesvědčení o kontrolovatelnosti obezity.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna postojů k obézním lidem (ATOP) ze základního stavu na stav po léčbě – celkové skóre – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
20bodová sebehodnotící škála hodnotící vnímání a postoje k obézním lidem.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování postojů k obézním lidem (ATOP)
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
20bodová sebehodnotící škála hodnotící vnímání a postoje k obézním lidem.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě v Beckově stupnici inventáře deprese II (BDI) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
21-položková sebehodnotící škála hodnotící závažnost současných symptomů deprese.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování v celkovém skóre Beckova inventáře deprese II (BDI-II) – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
21-položková sebehodnotící škála hodnotící závažnost současných symptomů deprese.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě v Beckově stupnici inventáře úzkosti (BAI) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
21-položková self-reportová škála hodnotící závažnost současných symptomů úzkosti.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování v Beckově stupnici inventáře úzkosti (BAI) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
21-položková self-reportová škála hodnotící závažnost současných symptomů úzkosti.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po léčbě na stupnici obtíží v regulaci emocí (DERS) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
36-položková sebehodnotící škála hodnotící čtyři klíčové oblasti regulace emocí: 1) uvědomění si a porozumění, 2) přijímání emocí, 3) schopnost ovládat impulzivní chování při negativních emocích a 4) schopnost používat strategie regulace emocí.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování na stupnici obtíží v regulaci emocí (DERS) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
36-položková sebehodnotící škála hodnotící čtyři klíčové oblasti regulace emocí: 1) uvědomění si a porozumění, 2) přijímání emocí, 3) schopnost ovládat impulzivní chování při negativních emocích a 4) schopnost používat strategie regulace emocí.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna z výchozího stavu na Po léčbě ve 12-položkovém krátkém formuláři zdravotního průzkumu (SF-12) Souhrn fyzických složek (PCS) – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
12položková sebehodnotící škála hodnotící osm různých položek fungování za poslední měsíc: fyzické fungování, energii/vitalitu, tělesnou bolest, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům, duševní zdraví a celkové zdraví.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování ve 12-položkovém krátkém formuláři zdravotního průzkumu (SF-12) Souhrn fyzikálních složek (PCS) – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
12položková sebehodnotící škála hodnotící osm různých položek fungování za poslední měsíc: fyzické fungování, energii/vitalitu, tělesnou bolest, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům, duševní zdraví a celkové zdraví.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě ve 12-položkovém krátkém formuláři zdravotního průzkumu (SF-12) Souhrn duševních složek (MCS) – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
12položková sebehodnotící škála hodnotící osm různých položek fungování za poslední měsíc: fyzické fungování, energii/vitalitu, tělesnou bolest, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům, duševní zdraví a celkové zdraví.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování ve 12-položkovém krátkém formuláři zdravotního průzkumu (SF-12) Souhrn duševních složek (MCS) – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
12položková sebehodnotící škála hodnotící osm různých položek fungování za poslední měsíc: fyzické fungování, energii/vitalitu, tělesnou bolest, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům, duševní zdraví a celkové zdraví.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základního stavu na stav po léčbě na stupnici DAS (Dyadical Adjustment Scale) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
32-položková sebehodnotící škála hodnotící kvalitu vztahu vnímaného účastníky
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování v celkovém skóre DAS (Dyadical Adjustment Scale) – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
32-položková sebehodnotící škála hodnotící kvalitu vztahu vnímaného účastníky
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základní linie na po léčbě v celkovém skóre na stupnici DAS (Dyadic Adjustment Scale) – partner
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
32-položková sebehodnotící škála hodnotící kvalitu vztahu vnímaného účastníky
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna ze základního stavu na 3měsíční sledování v celkovém skóre na stupnici DAS (Dyadic Adjustment Scale) – partner
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
32-položková sebehodnotící škála hodnotící kvalitu vztahu vnímaného účastníky
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě v krátkém formuláři dotazníku komunikačních vzorců (CPQ-SF) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
11-položková sebehodnotící škála hodnotící, jak pár komunikuje o jídle a poruchách přejídání.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování v krátkém formuláři dotazníku komunikačních vzorců (CPQ-SF) Celkové skóre – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
11-položková sebehodnotící škála hodnotící, jak pár komunikuje o jídle a poruchách přejídání.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základního stavu na po léčbě v krátkém formuláři dotazníku komunikačních vzorů (CPQ-SF) Celkové skóre- Partner
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
11-položková sebehodnotící škála hodnotící, jak pár komunikuje o jídle a poruchách přejídání.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování v krátkém formuláři dotazníku komunikačních vzorů (CPQ-SF) Celkové skóre- Partner
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
11-položková sebehodnotící škála hodnotící, jak pár komunikuje o jídle a poruchách přejídání.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základního stavu na po léčbě v revidovaném inventáři manželské spokojenosti (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
32-položková self-reportová škála hodnotící komunikaci mezi partnery.
Opatření má dvě subškály: Problem Solving Communication (PSC) a Affective Communication (AFC).
19 pravdivých a nepravdivých položek na PSC odráží tři oblasti: potíže s řešením drobných rozdílů, nedostatek dovedností řešit problémy a neschopnost diskutovat o citlivých otázkách.
13 pravdivých a nepravdivých položek na AFC odráží dva rozměry: nedostatek podpory/náklonnosti a omezené odhalení pocitů nebo nedostatek porozumění.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna ze základního stavu na 3měsíční sledování v revidovaném inventáři manželské spokojenosti (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) – pacient
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
32-položková self-reportová škála hodnotící komunikaci mezi partnery.
Opatření má dvě subškály: Problem Solving Communication (PSC) a Affective Communication (AFC).
19 pravdivých a nepravdivých položek na PSC odráží tři oblasti: potíže s řešením drobných rozdílů, nedostatek dovedností řešit problémy a neschopnost diskutovat o citlivých otázkách.
13 pravdivých a nepravdivých položek na AFC odráží dva rozměry: nedostatek podpory/náklonnosti a omezené odhalení pocitů nebo nedostatek porozumění.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základního stavu na post-léčbu v revidovaném inventáři manželské spokojenosti (MSI-R) o řešení problémů (PSC) – partner
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
32-položková self-reportová škála hodnotící komunikaci mezi partnery.
Opatření má dvě subškály: Problem Solving Communication (PSC) a Affective Communication (AFC).
19 pravdivých a nepravdivých položek na PSC odráží tři oblasti: potíže s řešením drobných rozdílů, nedostatek dovedností řešit problémy a neschopnost diskutovat o citlivých otázkách.
13 pravdivých a nepravdivých položek na AFC odráží dva rozměry: nedostatek podpory/náklonnosti a omezené odhalení pocitů nebo nedostatek porozumění.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna ze základního stavu na 3měsíční následnou kontrolu v revidovaném inventáři manželské spokojenosti (MSI-R) o řešení problémů (PSC) – partner
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
32-položková self-reportová škála hodnotící komunikaci mezi partnery.
Opatření má dvě subškály: Problem Solving Communication (PSC) a Affective Communication (AFC).
19 pravdivých a nepravdivých položek na PSC odráží tři oblasti: potíže s řešením drobných rozdílů, nedostatek dovedností řešit problémy a neschopnost diskutovat o citlivých otázkách.
13 pravdivých a nepravdivých položek na AFC odráží dva rozměry: nedostatek podpory/náklonnosti a omezené odhalení pocitů nebo nedostatek porozumění.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna z výchozího stavu na po léčbě v inventáři manželské spokojenosti – revidovaný (MSI-R) afektivní komunikace (AFC) – pacient
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
32-položková self-reportová škála hodnotící komunikaci mezi partnery.
Opatření má dvě subškály: Problem Solving Communication (PSC) a Affective Communication (AFC).
19 pravdivých a nepravdivých položek na PSC odráží tři oblasti: potíže s řešením drobných rozdílů, nedostatek dovedností řešit problémy a neschopnost diskutovat o citlivých otázkách.
13 pravdivých a nepravdivých položek na AFC odráží dva rozměry: nedostatek podpory/náklonnosti a omezené odhalení pocitů nebo nedostatek porozumění.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování v afektivní komunikaci (AFC) – revidovaný inventář manželské spokojenosti (MSI-R)
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
32-položková self-reportová škála hodnotící komunikaci mezi partnery.
Opatření má dvě subškály: Problem Solving Communication (PSC) a Affective Communication (AFC).
19 pravdivých a nepravdivých položek na PSC odráží tři oblasti: potíže s řešením drobných rozdílů, nedostatek dovedností řešit problémy a neschopnost diskutovat o citlivých otázkách.
13 pravdivých a nepravdivých položek na AFC odráží dva rozměry: nedostatek podpory/náklonnosti a omezené odhalení pocitů nebo nedostatek porozumění.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základního stavu na post-léčbu v afektivní komunikaci (AFC) – revidovaný inventář manželské spokojenosti (MSI-R) – partner
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
32-položková self-reportová škála hodnotící komunikaci mezi partnery.
Opatření má dvě subškály: Problem Solving Communication (PSC) a Affective Communication (AFC).
19 pravdivých a nepravdivých položek na PSC odráží tři oblasti: potíže s řešením drobných rozdílů, nedostatek dovedností řešit problémy a neschopnost diskutovat o citlivých otázkách.
13 pravdivých a nepravdivých položek na AFC odráží dva rozměry: nedostatek podpory/náklonnosti a omezené odhalení pocitů nebo nedostatek porozumění.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna ze základního stavu na 3měsíční sledování v afektivní komunikaci (AFC) po revidovaném inventáři manželské spokojenosti (MSI-R) – partner
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
32-položková self-reportová škála hodnotící komunikaci mezi partnery.
Opatření má dvě subškály: Problem Solving Communication (PSC) a Affective Communication (AFC).
19 pravdivých a nepravdivých položek na PSC odráží tři oblasti: potíže s řešením drobných rozdílů, nedostatek dovedností řešit problémy a neschopnost diskutovat o citlivých otázkách.
13 pravdivých a nepravdivých položek na AFC odráží dva rozměry: nedostatek podpory/náklonnosti a omezené odhalení pocitů nebo nedostatek porozumění.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základního stavu na post-léčbu ve stupnici ubytování a umožnění poruch příjmu potravy (AESED) – partner
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
30-položková sebehodnotící škála hodnotící vstřícné a umožňující chování pečovatelů o lidi s poruchami příjmu potravy, včetně subškál pro vyhýbání se, úpravu rutin, hledání ujištění, rituály jídla, kontrolu nad rodinou a zavírání očí.
Míra upravena tak, aby byla specifická pro významného druhého.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční následné sledování ve stupnici pro přizpůsobení a umožnění poruch příjmu potravy (AESED) – partner
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
30-položková sebehodnotící škála hodnotící vstřícné a umožňující chování pečovatelů o lidi s poruchami příjmu potravy, včetně subškál pro vyhýbání se, úpravu rutin, hledání ujištění, rituály jídla, kontrolu nad rodinou a zavírání očí.
Míra upravena tak, aby byla specifická pro významného druhého.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základní hodnoty na stupnici po léčbě v názorech na obézní osoby (BAOP) Celkové skóre- Partner
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
8-položková sebehodnotící škála hodnotící přesvědčení o kontrolovatelnosti obezity.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování celkového skóre stupnice přesvědčení o obézních (BAOP) – partner
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
8-položková sebehodnotící škála hodnotící přesvědčení o kontrolovatelnosti obezity.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna postojů k obézním lidem (ATOP) ze základní linie na po léčbě – celkové skóre – partner
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
20bodová sebehodnotící škála hodnotící vnímání a postoje k obézním lidem.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování celkového skóre postojů k obézním lidem (ATOP) – partner
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
20bodová sebehodnotící škála hodnotící vnímání a postoje k obézním lidem.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základní linie na po léčbě v Beckově stupnici inventáře deprese II (BDI-II) Celkové skóre – partner
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
21-položková sebehodnotící škála hodnotící závažnost současných symptomů deprese.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování v Beckově stupnici inventáře deprese II (BDI-II) Celkové skóre- Partner
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
21-položková sebehodnotící škála hodnotící závažnost současných symptomů deprese.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základního stavu na po léčbě v celkovém skóre Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) – partner
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
21-položková self-reportová škála hodnotící závažnost současných symptomů úzkosti.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování v celkovém skóre Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) – partner
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
21-položková self-reportová škála hodnotící závažnost současných symptomů úzkosti.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
|
Změna ze základního stavu na po léčbě na stupnici obtíží v regulaci emocí (DERS) Celkové skóre- Partner
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
36-položková sebehodnotící škála hodnotící čtyři klíčové oblasti regulace emocí: 1) uvědomění si a porozumění, 2) přijímání emocí, 3) schopnost ovládat impulzivní chování při negativních emocích a 4) schopnost používat strategie regulace emocí.
|
Výchozí stav, po léčbě (v průměru 6 měsíců po zahájení léčby)
|
|
Změna ze základního stavu na 3měsíční sledování v celkovém skóre na stupnici obtíží regulace emocí (DERS) – partner
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování
|
36-položková sebehodnotící škála hodnotící čtyři klíčové oblasti regulace emocí: 1) uvědomění si a porozumění, 2) přijímání emocí, 3) schopnost ovládat impulzivní chování při negativních emocích a 4) schopnost používat strategie regulace emocí.
|
Základní, 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
31. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
17. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
27. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2016
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 14-1599
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .