Parien yhdistäminen syömishäiriöiden hoidossa (UNITE) (UNITE)
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Yhdistää pariskuntia syömishäiriöiden hoidossa (UNITE): Pilottitutkimus pariskuntapohjaisesta ahmimishäiriön hoidosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden ahmimishäiriön (BED) parilähtöisen intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka BED:lle on nykyisin olemassa yksilöllisiä hoitoja (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia ja ihmissuhdepsykoterapia), noin 20 % henkilöistä, jotka ovat saaneet hoidon päätökseen ja jotka ovat pidättäytyneet ahmimisesta, uusiutuvat hoidon jälkeen vuoden sisällä.
Lisäksi BED-hoidon keskeyttäminen on korkea (noin 10 - 33 %), mikä osoittaa, että merkittävä osa BED-potilaista ei saa helpotusta oireisiinsa.
Paripohjaiset interventiot, joissa hoitoon saadaan kumppanin tuki, ovat tehokkaita ahdistuneisuuden ja masennuksen hoidossa – usein BED:n yhteydessä esiintyviä sairauksia.
Alustavat havainnot anorexia nervosan paripohjaisesta hoidosta viittaavat siihen, että se auttaa vähentämään keskeyttämistä ja parantamaan tuloksia.
Siten tutkijat kehittivät uuden paripohjaisen intervention aikuisten sänkyyn (UNITE-BED Edition) ja aikovat tutkia sitä avoimessa hoitokokeessa tutkiakseen sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehoa.
Sekä potilaat että kumppanit ovat mukana kaikissa hoidon psykoterapiaistunnoissa.
Pariskuntien edistymistä seurataan kolmen kuukauden ajan aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
11
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuja, jolla on BED:
- Tutkittava täyttää tällä hetkellä BED:n tai kynnyksen alapuolella olevien oireiden kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (5. painos) mukaan.
- Samanaikainen avohoito ja lääketieteellinen seuranta
- Sairausvakuutusturva
Molemmat parin jäsenet:
- Englantia puhuva ja lukea
- Mukana sitoutuneessa suhteessa vähintään 6 kuukautta seksuaalisesta suuntautumisesta riippumatta (parin ei tarvitse asua yhdessä)
- Valmis osallistumaan hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja, jolla on BED:
1) Postbariatrinen
Molemmat parin jäsenet:
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus viimeisen vuoden aikana
- Nykyinen merkittävä itsemurha-ajatus
- Vaikea masennus, joka häiritsee vakavasti toimintakykyä
- Kehitysvamma, joka heikentäisi kykyä hyötyä interventiosta
- Mikä tahansa psykoosi, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I, ellei niitä ole pysyvästi hoidettu ylläpitohoidolla vähintään vuoden ajan
- Kohtalainen tai korkea fyysinen väkivalta jommallakummalla kumppanilla, kuten konfliktitaktiikka-asteikko 2 raportoi esihoidon aikana
- Haluttomuus luopua ei-protokollallisesta samanaikaisesta pariterapiasta
- Osallistunut aiemmin alustavaan parihoitotutkimukseen UCAN: Uniting Couples (in the treatment of) Anorexia Nervosa (NCT01740752)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
1
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pariskunnat
Potilas ja hänen läheisensä saavat psykoterapiahoitoa potilaan sänkyyn.
|
UNITE on manuaalinen, 22 istunnon CBCT (kognitiivinen käyttäytymisterapia) -interventio, joka sitoo parin kohdistamaan BED:n ydinpsykopatologiaan ja käsittelemään ainutlaatuisen haastavaa stressiä, jonka BED asettaa läheisille suhteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispisteet asiakastyytyväisyyskyselyn 8 (CSQ-8) hoidon jälkeisessä potilastutkimuksessa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
8-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi hoidon tehokkuutta ja tyytyväisyyttä hoidon sisältöön ja muotoon.
|
Hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Kokonaispisteet asiakastyytyväisyyskyselyn 8 (CSQ-8) jälkikäsittelyssä - kumppani
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
8-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi hoidon tehokkuutta ja tyytyväisyyttä hoidon sisältöön ja muotoon.
|
Hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriötutkimuksella (EDE) määritettyjen potilaiden määrä, joilla on ahmimishäiriön remissio (0 objektiivista ahmimisjaksoa viimeisen 28 päivän aikana) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Kliininen haastattelu, jota käytettiin BED-diagnoosin ja syömishäiriön vakavuuden määrittämiseen.
Se tiedustelee objektiivisten ja subjektiivisten ahmimisjaksojen ja päivien lukumäärää arviointijaksoa edeltäneiden 28 päivän aikana.
|
Hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Syömishäiriötutkimuksen (EDE) määrittämien potilaiden määrä, joilla on ahmimishäiriön remissio (0 objektiivista ahmimisjaksoa viimeisen 28 päivän aikana) kolmen kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kliininen haastattelu, jota käytettiin BED-diagnoosin ja syömishäiriön vakavuuden määrittämiseen.
Se tiedustelee objektiivisten ja subjektiivisten ahmimisjaksojen ja päivien lukumäärää arviointijaksoa edeltäneiden 28 päivän aikana.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon syömishäiriötutkimuksessa (EDE) ahmimisjakson taajuuden pisteet - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Kliininen haastattelu, jota käytettiin BED-diagnoosin ja syömishäiriön vakavuuden määrittämiseen.
Se tiedustelee objektiivisten ja subjektiivisten ahmimisjaksojen ja päivien lukumäärää arviointijaksoa edeltäneiden 28 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan syömishäiriötutkimuksessa (EDE) ahmimisjakson taajuuden pisteet - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
Kliininen haastattelu, jota käytettiin BED-diagnoosin ja syömishäiriön vakavuuden määrittämiseen.
Se tiedustelee objektiivisten ja subjektiivisten ahmimisjaksojen ja päivien lukumäärää arviointijaksoa edeltäneiden 28 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon syömishäiriötutkimuksessa (EDE) Päivien määrä ahmimissyömispisteet – Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Kliininen haastattelu, jota käytettiin BED-diagnoosin ja syömishäiriön vakavuuden määrittämiseen.
Se tiedustelee objektiivisten humalahakuisten ja subjektiivisten jaksojen ja päivien lukumäärää arviointijaksoa edeltäneiden 28 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan syömishäiriötutkimuksessa (EDE) Päivien määrä ahmimissyömispisteet - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
Kliininen haastattelu, jota käytettiin BED-diagnoosin ja syömishäiriön vakavuuden määrittämiseen.
Se tiedustelee objektiivisten ja subjektiivisten ahmimisjaksojen ja päivien lukumäärää arviointijaksoa edeltäneiden 28 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon ahmimissyömisasteikossa (BES) ahmimisen oireiden vakavuus – potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
16 kohdan itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan tiettyjen ahmimiskäyttäytymisten esiintymistä, joita yleisesti havaitaan BED-potilailla.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ahmimissyömisasteikon (BES) ahmimisen oireiden vakavuusasteella - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
16 kohdan itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan tiettyjen ahmimiskäyttäytymisten esiintymistä, joita yleisesti havaitaan BED-potilailla.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon mukaan ahmimisen vuoksi (YBOCS-BE) kokonaispisteet - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Kliininen haastattelu, jota käytetään arvioimaan ahmimisajatusten pakkomielteisyyttä ja ahmimiskäyttäytymisen pakko-oireisuutta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon mukaan ahmimisen vuoksi (YBOCS-BE) kokonaispistemäärä - potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
Kliininen haastattelu, jota käytetään arvioimaan ahmimisajatusten pakkomielteisyyttä ja ahmimiskäyttäytymisen pakko-oireisuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen syömishäiriötutkimuksen (EDE) kokonaispistemäärään - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Kliininen haastattelu, jota käytettiin BED-diagnoosin ja syömishäiriön vakavuuden määrittämiseen.
Se tiedustelee syömishäiriön oireita ja vakavuutta arviointijaksoa edeltäneiden 28 päivän ajalta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan syömishäiriötutkimuksen (EDE) kokonaispistemäärässä - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
Kliininen haastattelu, jota käytettiin BED-diagnoosin ja syömishäiriön vakavuuden määrittämiseen.
Se tiedustelee syömishäiriön oireita ja vakavuutta arviointijaksoa edeltäneiden 28 päivän ajalta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen uskomukseen liikalihavia ihmisiä koskevassa asteikossa (BAOP) kokonaispistemäärä - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
8-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi uskomuksia liikalihavuuden hallittavuudesta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan liikalihavien ihmisten uskomuksissa (BAOP) kokonaispistemäärä - potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
8-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi uskomuksia liikalihavuuden hallittavuudesta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen suhtautumiseen liikalihaviin ihmisiin (ATOP) kokonaispistemäärä - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
20-osainen itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan käsityksiä ja asenteita lihavista ihmisistä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan asenteissa lihavia ihmisiä kohtaan (ATOP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
20-osainen itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan käsityksiä ja asenteita lihavista ihmisistä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen hoitoon Beck Depression Inventory-II -asteikolla (BDI) kokonaispistemäärä - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
21-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi nykyisten masennusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan Beck Depression Inventory-II (BDI-II) kokonaispistemäärässä - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
21-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi nykyisten masennusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon Beckin ahdistuneisuuskartoitusasteikon (BAI) kokonaispistemäärässä - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
21-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi nykyisten ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan Beckin ahdistuneisuuskartoitusasteikon (BAI) kokonaispistemäärässä - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
21-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi nykyisten ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon tunteiden säätelyasteikon (DERS) kokonaispistemäärässä - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
36-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi neljää tunnesäätelyn avainaluetta: 1) tietoisuus ja ymmärrys, 2) tunteiden hyväksyminen, 3) kyky hallita impulsiivista käyttäytymistä negatiivisten tunteiden kanssa ja 4) kyky käyttää tunteiden säätelystrategioita.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan tunteiden säätelyn vaikeusasteikon (DERS) kokonaispistemäärässä - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
36-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi neljää tunnesäätelyn avainaluetta: 1) tietoisuus ja ymmärrys, 2) tunteiden hyväksyminen, 3) kyky hallita impulsiivista käyttäytymistä negatiivisten tunteiden kanssa ja 4) kyky käyttää tunteiden säätelystrategioita.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12) Physical Component Summary (PCS) - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
12-osainen itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan kahdeksan erilaista toimintakykyä viimeisen kuukauden aikana: fyysinen toiminta, energia/elinvoima, kehon kipu, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveys ja yleinen terveys.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan 12 kohteen lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12) Physical Component Summary (PCS) - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
12-osainen itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan kahdeksan erilaista toimintakykyä viimeisen kuukauden aikana: fyysinen toiminta, energia/elinvoima, kehon kipu, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveys ja yleinen terveys.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12) Mental Component Summary (MCS) - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
12-osainen itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan kahdeksan erilaista toimintakykyä viimeisen kuukauden aikana: fyysinen toiminta, energia/elinvoima, kehon kipu, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveys ja yleinen terveys.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12) henkisten osien yhteenveto (MCS) - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
12-osainen itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan kahdeksan erilaista toimintakykyä viimeisen kuukauden aikana: fyysinen toiminta, energia/elinvoima, kehon kipu, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveys ja yleinen terveys.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos perustilanteesta hoidon jälkeiseen hoitoon dynaamisen säätöasteikon (DAS) kokonaispistemäärässä - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi osallistujien kokeman suhteen laatua
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan dyadic-säätöasteikon (DAS) kokonaispistemäärässä - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi osallistujien kokeman suhteen laatua
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos perustilanteesta jälkihoitoon DAS-kokonaispisteissä - Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi osallistujien kokeman suhteen laatua
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan dynaamisen säätöasteikon (DAS) kokonaispistemäärässä - Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi osallistujien kokeman suhteen laatua
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon viestintämallikyselyn lyhyessä lomakkeessa (CPQ-SF) kokonaispistemäärä - potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
11-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi, kuinka pari kommunikoi syömisestä ja ahmimishäiriöstä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan viestintämallikyselyn lyhyessä lomakkeessa (CPQ-SF) kokonaispistemäärä- Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
11-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi, kuinka pari kommunikoi syömisestä ja ahmimishäiriöstä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon viestintämallikyselyn lyhyessä lomakkeessa (CPQ-SF) kokonaispistemäärä - kumppani
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
11-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi, kuinka pari kommunikoi syömisestä ja ahmimishäiriöstä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan viestintämallikyselyn lyhyessä lomakkeessa (CPQ-SF) Total Score- Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
11-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi, kuinka pari kommunikoi syömisestä ja ahmimishäiriöstä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos perustilanteesta jälkihoitoon avioliiton tyytyväisyyskartoituksen (MSI-R) ongelmanratkaisuviestinnässä (PSC) - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi kumppanien välistä viestintää.
Mitalla on kaksi alaasteikkoa: ongelmanratkaisuviestintä (PSC) ja affektiivinen viestintä (AFC).
PSC:n 19 tosi-epätosi kohdetta kuvastavat kolmea aluetta: vaikeudet ratkaista pieniä eroja, puute ongelmanratkaisutaitoja ja kyvyttömyys keskustella arkaluonteisista asioista.
AFC:n 13 tosi-väärin kohdetta heijastavat kahta ulottuvuutta: tuen/kiintymyksen puutetta ja tunteiden rajallista paljastamista tai ymmärryksen puutetta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan avioliiton tyytyväisyysluettelon (MSI-R) ongelmanratkaisuviestinnässä (PSC) - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi kumppanien välistä viestintää.
Mitalla on kaksi alaasteikkoa: ongelmanratkaisuviestintä (PSC) ja affektiivinen viestintä (AFC).
PSC:n 19 tosi-epätosi kohdetta kuvastavat kolmea aluetta: vaikeudet ratkaista pieniä eroja, puute ongelmanratkaisutaitoja ja kyvyttömyys keskustella arkaluonteisista asioista.
AFC:n 13 tosi-väärin kohdetta heijastavat kahta ulottuvuutta: tuen/kiintymyksen puutetta ja tunteiden rajallista paljastamista tai ymmärryksen puutetta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon avioliiton tyytyväisyysluettelon (MSI-R) ongelmanratkaisuviestinnässä (PSC) - kumppani
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi kumppanien välistä viestintää.
Mitalla on kaksi alaasteikkoa: ongelmanratkaisuviestintä (PSC) ja affektiivinen viestintä (AFC).
PSC:n 19 tosi-epätosi kohdetta kuvastavat kolmea aluetta: vaikeudet ratkaista pieniä eroja, puute ongelmanratkaisutaitoja ja kyvyttömyys keskustella arkaluonteisista asioista.
AFC:n 13 tosi-väärin kohdetta heijastavat kahta ulottuvuutta: tuen/kiintymyksen puutetta ja tunteiden rajallista paljastamista tai ymmärryksen puutetta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan avioliiton tyytyväisyyskartoituksen (MSI-R) ongelmanratkaisuviestinnässä (PSC) - kumppani
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi kumppanien välistä viestintää.
Mitalla on kaksi alaasteikkoa: ongelmanratkaisuviestintä (PSC) ja affektiivinen viestintä (AFC).
PSC:n 19 tosi-epätosi kohdetta kuvastavat kolmea aluetta: vaikeudet ratkaista pieniä eroja, puute ongelmanratkaisutaitoja ja kyvyttömyys keskustella arkaluonteisista asioista.
AFC:n 13 tosi-väärin kohdetta heijastavat kahta ulottuvuutta: tuen/kiintymyksen puutetta ja tunteiden rajallista paljastamista tai ymmärryksen puutetta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon avioliiton tyytyväisyysluettelossa - tarkistettu (MSI-R) affective Communication (AFC) - potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi kumppanien välistä viestintää.
Mitalla on kaksi alaasteikkoa: ongelmanratkaisuviestintä (PSC) ja affektiivinen viestintä (AFC).
PSC:n 19 tosi-epätosi kohdetta kuvastavat kolmea aluetta: vaikeudet ratkaista pieniä eroja, puute ongelmanratkaisutaitoja ja kyvyttömyys keskustella arkaluonteisista asioista.
AFC:n 13 tosi-väärin kohdetta heijastavat kahta ulottuvuutta: tuen/kiintymyksen puutetta ja tunteiden rajallista paljastamista tai ymmärryksen puutetta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan siviilisäädyn tyytyväisyyskartoituksen tarkistetussa (MSI-R) affektiivisessa viestinnässä (AFC) - potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi kumppanien välistä viestintää.
Mitalla on kaksi alaasteikkoa: ongelmanratkaisuviestintä (PSC) ja affektiivinen viestintä (AFC).
PSC:n 19 tosi-epätosi kohdetta kuvastavat kolmea aluetta: vaikeudet ratkaista pieniä eroja, puute ongelmanratkaisutaitoja ja kyvyttömyys keskustella arkaluonteisista asioista.
AFC:n 13 tosi-väärin kohdetta heijastavat kahta ulottuvuutta: tuen/kiintymyksen puutetta ja tunteiden rajallista paljastamista tai ymmärryksen puutetta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon avioliiton tyytyväisyysluettelossa - tarkistettu (MSI-R) affective Communication (AFC) - kumppani
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi kumppanien välistä viestintää.
Mitalla on kaksi alaasteikkoa: ongelmanratkaisuviestintä (PSC) ja affektiivinen viestintä (AFC).
PSC:n 19 tosi-epätosi kohdetta kuvastavat kolmea aluetta: vaikeudet ratkaista pieniä eroja, puute ongelmanratkaisutaitoja ja kyvyttömyys keskustella arkaluonteisista asioista.
AFC:n 13 tosi-väärin kohdetta heijastavat kahta ulottuvuutta: tuen/kiintymyksen puutetta ja tunteiden rajallista paljastamista tai ymmärryksen puutetta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan avioliiton tyytyväisyyskartoituksen (MSI-R) affective communication (AFC) - kumppani
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi kumppanien välistä viestintää.
Mitalla on kaksi alaasteikkoa: ongelmanratkaisuviestintä (PSC) ja affektiivinen viestintä (AFC).
PSC:n 19 tosi-epätosi kohdetta kuvastavat kolmea aluetta: vaikeudet ratkaista pieniä eroja, puute ongelmanratkaisutaitoja ja kyvyttömyys keskustella arkaluonteisista asioista.
AFC:n 13 tosi-väärin kohdetta heijastavat kahta ulottuvuutta: tuen/kiintymyksen puutetta ja tunteiden rajallista paljastamista tai ymmärryksen puutetta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos perustilanteesta jälkihoitoon majoitus- ja syömishäiriöiden mahdollistavassa asteikossa (AESED) – kumppani
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
30-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi syömishäiriöistä kärsivien hoitajien sopeutumista ja mahdollistavaa käyttäytymistä, mukaan lukien välttämisen, rutiinien muuttamisen, varmuuden etsimisen, ateriarituaalien, perheen hallinnan ja silmien sulkemisen ala-asteikot.
Mitta on muokattu vastaamaan toista merkittävää.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan syömishäiriöiden majoitus- ja mahdollistamisasteikossa (AESED) - kumppani
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
30-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi syömishäiriöistä kärsivien hoitajien sopeutumista ja mahdollistavaa käyttäytymistä, mukaan lukien välttämisen, rutiinien muuttamisen, varmuuden etsimisen, ateriarituaalien, perheen hallinnan ja silmien sulkemisen ala-asteikot.
Mitta on muokattu vastaamaan toista merkittävää.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon liikalihavien ihmisten asteikon (BAOP) kokonaispistemäärässä - Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
8-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi uskomuksia liikalihavuuden hallittavuudesta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan liikalihavien ihmisten asteikon (BAOP) kokonaispistemäärässä - Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
8-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi uskomuksia liikalihavuuden hallittavuudesta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen asenteeseen liikalihavia ihmisiä kohtaan (ATOP) kokonaispistemäärä - Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
20-osainen itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan käsityksiä ja asenteita lihavista ihmisistä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan asenteiden lihaviin ihmisiin (ATOP) kokonaispisteissä - Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
20-osainen itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan käsityksiä ja asenteita lihavista ihmisistä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon Beck Depression Inventory-II -asteikolla (BDI-II) kokonaispistemäärä - Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
21-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi nykyisten masennusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) kokonaispistemäärässä - Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
21-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi nykyisten masennusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon Beckin ahdistuneisuuskartoitusasteikon (BAI) kokonaispistemäärässä - Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
21-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi nykyisten ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan Beckin ahdistuneisuuskartoitusasteikon (BAI) kokonaispistemäärässä - Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
21-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi nykyisten ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon tunteiden säätelyasteikon (DERS) kokonaispistemäärässä - Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
36-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi neljää tunnesäätelyn avainaluetta: 1) tietoisuus ja ymmärrys, 2) tunteiden hyväksyminen, 3) kyky hallita impulsiivista käyttäytymistä negatiivisten tunteiden kanssa ja 4) kyky käyttää tunteiden säätelystrategioita.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan tunteiden säätelyn vaikeusasteikon (DERS) kokonaispistemäärässä - Partner
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
36-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi neljää tunnesäätelyn avainaluetta: 1) tietoisuus ja ymmärrys, 2) tunteiden hyväksyminen, 3) kyky hallita impulsiivista käyttäytymistä negatiivisten tunteiden kanssa ja 4) kyky käyttää tunteiden säätelystrategioita.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1599
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .