Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stellen verenigen bij de behandeling van eetstoornissen (UNITE) (UNITE)

25 oktober 2016 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Paren verenigen bij de behandeling van eetstoornissen (UNITE): pilotstudie voor een op paren gebaseerde interventie voor eetbuistoornis

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te testen van een nieuwe, op koppels gebaseerde interventie voor eetbuistoornis (BED).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er momenteel individuele behandelingen voor BED bestaan ​​(bijv. cognitieve gedragstherapie en interpersoonlijke psychotherapie), valt ongeveer 20% van de personen die de behandeling voltooien en die zich onthouden van eetbuien na de behandeling binnen een jaar terug. Bovendien is de uitval van BED-behandeling hoog (ongeveer 10 - 33%), wat aangeeft dat een aanzienlijk aantal personen met BED er niet in slagen hun symptomen te verlichten. Op koppels gebaseerde interventies, die de steun van een partner in de behandelomgeving inroepen, zijn effectief voor de behandeling van angst en depressie - vaak comorbide aandoeningen met BED. Voorlopige bevindingen van op paren gebaseerde behandeling van anorexia nervosa suggereren dat het helpt bij het verminderen van uitval en het verbeteren van de uitkomst. Daarom ontwikkelden de onderzoekers een nieuwe op paren gebaseerde interventie voor volwassen BED (UNITE-BED-editie) en zijn van plan deze te onderzoeken in een open behandelingsonderzoek om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid ervan te onderzoeken. Zowel patiënten als partners worden betrokken bij alle psychotherapiesessies van de behandeling. De voortgang van paren zal gedurende drie maanden na voltooiing van de actieve behandeling worden gevolgd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
11

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemer met BED:

  1. Proefpersoon voldoet momenteel aan de criteria voor BED of symptomen onder de drempelwaarde, volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e editie)
  2. Gelijktijdige poliklinische therapie en medische monitoring
  3. Dekking van de ziektekostenverzekering

Beide leden van het paar:

  1. Engels sprekend en kunnen lezen
  2. Betrokken bij een toegewijde relatie gedurende ten minste 6 maanden, ongeacht seksuele geaardheid (paar hoeft niet samen te wonen)
  3. Bereid om mee te werken aan de behandeling

Uitsluitingscriteria:

Deelnemer met BED:

1) Post-bariatrisch

Beide leden van het paar:

  1. Alcohol- of drugsverslaving in het afgelopen jaar
  2. Huidige significante zelfmoordgedachten
  3. Ernstige depressie die de functionele capaciteit ernstig zou verstoren
  4. Ontwikkelingsstoornis die het vermogen om te profiteren van interventie zou verminderen
  5. Elke psychose, schizofrenie of bipolaire I-stoornis, tenzij stabiel kwijtgescholden voor onderhoudstherapie gedurende ten minste 1 jaar
  6. Matige tot hoge niveaus van fysiek geweld door een van beide partners, zoals gerapporteerd op de Conflict Tactics Scale-2 bij voorbehandeling
  7. Onwil om af te zien van niet-geprotocolleerde gelijktijdige relatietherapie
  8. Eerder deelgenomen aan het voorbereidende onderzoek naar de behandeling van koppels UCAN: Uniting Couples (in the treatment of) Anorexia Nervosa (NCT01740752)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Paren
De patiënt en hun partner krijgen een psychotherapiebehandeling voor het BED van de patiënt.
Gedragsmatig: Psychotherapeutische behandeling
UNITE is een handmatige CBCT-interventie (cognitieve gedragstherapie voor koppels) van 22 sessies die het paar ertoe aanzet zich te richten op de kernpsychopathologie van BED en de unieke uitdagende stress aan te pakken die BED legt op intieme relaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaalscore na behandeling van de Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) - Patiënt
Tijdsspanne: Nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang behandeling)
8-item zelfrapportageschaal die de effectiviteit van en tevredenheid met de inhoud en vorm van de behandeling beoordeelt.
Nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang behandeling)
Totaalscore bij Nabehandeling van de Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8)- Partner
Tijdsspanne: Nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang behandeling)
8-item zelfrapportageschaal die de effectiviteit van en tevredenheid met de inhoud en vorm van de behandeling beoordeelt.
Nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met eetbuienremissie (0 objectieve eetbui-episodes in de afgelopen 28 dagen) na de behandeling bepaald door eetstoornisonderzoek (EDE)
Tijdsspanne: Nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang behandeling)
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar het aantal objectieve en subjectieve eetbuien en dagen gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang behandeling)
Aantal patiënten met eetbuienremissie (0 objectieve eetbuien in de afgelopen 28 dagen) bij follow-up na 3 maanden bepaald door het eetstoornisonderzoek (EDE)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar het aantal objectieve en subjectieve eetbuien en dagen gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
3 maanden follow-up
Verandering van baseline naar post-behandeling in het eetstoornisonderzoek (EDE) Frequentiescore voor eetbuien - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar het aantal objectieve en subjectieve eetbuien en dagen gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in het eetstoornisonderzoek (EDE) Frequentiescore voor eetbuien - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar het aantal objectieve en subjectieve eetbuien en dagen gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in het eetstoornisonderzoek (EDE) Aantal dagen Eetbuienscore - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar het aantal objectieve eetbuien en subjectieve episodes en dagen gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in het eetstoornisonderzoek (EDE) Aantal dagen Eetbuiscore - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar het aantal objectieve en subjectieve eetbuien en dagen gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Binge Eating Scale (BES) Eetbuien Symptoom Ernst - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 16 items die de aanwezigheid van specifiek eetbuigedrag beoordeelt dat vaak wordt waargenomen bij personen met BED.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Binge Eating Scale (BES) Eetbuien Symptoom Ernst - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 16 items die de aanwezigheid van specifiek eetbuigedrag beoordeelt dat vaak wordt waargenomen bij personen met BED.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Binge Eating (YBOCS-BE) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Klinisch interview gebruikt om obsessiviteit van eetbuien en compulsiviteit van eetbuien te beoordelen.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Binge Eating (YBOCS-BE) Totale score - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Klinisch interview gebruikt om obsessiviteit van eetbuien en compulsiviteit van eetbuien te beoordelen.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van basislijn naar nabehandeling in de totale score van het eetstoornisonderzoek (EDE) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar de symptomen en de ernst van de eetstoornis gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in het eetstoornisonderzoek (EDE) Totale score - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar de symptomen en de ernst van de eetstoornis gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van Baseline naar Post-Treatment in de Beliefs about Obese People Scale (BAOP) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
8-item zelfrapportageschaal die overtuigingen beoordeelt over de beheersbaarheid van obesitas.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de totale score van de Beliefs about Obese People Scale (BAOP) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
8-item zelfrapportageschaal die overtuigingen beoordeelt over de beheersbaarheid van obesitas.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de houding ten opzichte van zwaarlijvige mensen (ATOP) Totale score - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 20 items die percepties en attitudes over zwaarlijvige mensen beoordeelt.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up van 3 maanden in de houding ten opzichte van zwaarlijvige mensen (ATOP)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 20 items die percepties en attitudes over zwaarlijvige mensen beoordeelt.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Beck Depression Inventory-II Scale (BDI) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige depressieve symptomen beoordeelt.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige depressieve symptomen beoordeelt.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige angstsymptomen beoordeelt.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige angstsymptomen beoordeelt.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Totale score - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 36 items die vier sleutelgebieden in emotieregulatie beoordeelt: 1) bewustzijn en begrip, 2) acceptatie van emoties, 3) het vermogen om impulsief gedrag te beheersen bij negatieve emoties, en 4) het vermogen om strategieën voor emotieregulatie te gebruiken.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Totaalscore - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 36 items die vier sleutelgebieden in emotieregulatie beoordeelt: 1) bewustzijn en begrip, 2) acceptatie van emoties, 3) het vermogen om impulsief gedrag te beheersen bij negatieve emoties, en 4) het vermogen om strategieën voor emotieregulatie te gebruiken.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de 12-item Short Form Health Survey (SF-12) Physical Component Summary (PCS) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 12 items die acht verschillende items van het functioneren in de afgelopen maand beoordeelt: fysiek functioneren, energie/vitaliteit, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid en algemene gezondheid.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de 12-item Short Form Health Survey (SF-12) Physical Component Summary (PCS) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 12 items die acht verschillende items van het functioneren in de afgelopen maand beoordeelt: fysiek functioneren, energie/vitaliteit, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid en algemene gezondheid.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de 12-item Short Form Health Survey (SF-12) Mental Component Summary (MCS) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 12 items die acht verschillende items van het functioneren in de afgelopen maand beoordeelt: fysiek functioneren, energie/vitaliteit, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid en algemene gezondheid.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de 12-item Short Form Health Survey (SF-12) Mental Component Summary (MCS) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 12 items die acht verschillende items van het functioneren in de afgelopen maand beoordeelt: fysiek functioneren, energie/vitaliteit, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid en algemene gezondheid.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van Baseline naar Post-Treatment in de Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 32 ​​items die de kwaliteit van de door deelnemers waargenomen relatie beoordeelt
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Dyadische aanpassingsschaal (DAS) Totale score - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 32 ​​items die de kwaliteit van de door deelnemers waargenomen relatie beoordeelt
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score-Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 32 ​​items die de kwaliteit van de door deelnemers waargenomen relatie beoordeelt
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Dyadische aanpassingsschaal (DAS) Totale score - Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 32 ​​items die de kwaliteit van de door deelnemers waargenomen relatie beoordeelt
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van Baseline naar Post-Treatment in de Communication Patterns Questionnaire Short Form (CPQ-SF) Totaalscore - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 11 items die beoordeelt hoe het paar communiceert over eten en eetbuistoornis.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de korte vragenlijst voor communicatiepatronen (CPQ-SF) Totale score - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 11 items die beoordeelt hoe het paar communiceert over eten en eetbuistoornis.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van Baseline naar Post-Treatment in de Communication Patterns Questionnaire Short Form (CPQ-SF) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 11 items die beoordeelt hoe het paar communiceert over eten en eetbuistoornis.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Wijziging van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de korte vragenlijst voor communicatiepatronen (CPQ-SF) Totale score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 11 items die beoordeelt hoe het paar communiceert over eten en eetbuistoornis.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Martal Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de echtelijke tevredenheidsinventarisatie - herzien (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Martal Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC)- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Wijziging van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Martal Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC)- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van basislijn naar post-behandeling in de Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Wijziging van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC)- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van basislijn naar nabehandeling in de accommodatie- en activeringsschaal voor eetstoornissen (AESED) - Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 30 items die accommoderend en faciliterend gedrag beoordeelt van zorgverleners van mensen met een eetstoornis, inclusief subschalen voor vermijding, het aanpassen van routines, het zoeken naar geruststelling, maaltijdrituelen, controle over het gezin en een oogje dichtknijpen. Maatregel aangepast om specifiek te zijn voor de partner.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de accommodatie- en activeringsschaal voor eetstoornissen (AESED) - Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 30 items die accommoderend en faciliterend gedrag beoordeelt van zorgverleners van mensen met een eetstoornis, inclusief subschalen voor vermijding, het aanpassen van routines, het zoeken naar geruststelling, maaltijdrituelen, controle over het gezin en een oogje dichtknijpen. Maatregel aangepast om specifiek te zijn voor de partner.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van Baseline naar Post-Treatment in de Beliefs about Obese People Scale (BAOP) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
8-item zelfrapportageschaal die overtuigingen beoordeelt over de beheersbaarheid van obesitas.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de totale score van de Beliefs about Obese People Scale (BAOP) - Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
8-item zelfrapportageschaal die overtuigingen beoordeelt over de beheersbaarheid van obesitas.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van Baseline naar Post-behandeling in de Attitudes Towards Obese People (ATOP) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 20 items die percepties en attitudes over zwaarlijvige mensen beoordeelt.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Attitudes Towards Obese People (ATOP) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 20 items die percepties en attitudes over zwaarlijvige mensen beoordeelt.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige depressieve symptomen beoordeelt.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige depressieve symptomen beoordeelt.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige angstsymptomen beoordeelt.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige angstsymptomen beoordeelt.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van basislijn naar post-behandeling in de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 36 items die vier sleutelgebieden in emotieregulatie beoordeelt: 1) bewustzijn en begrip, 2) acceptatie van emoties, 3) het vermogen om impulsief gedrag te beheersen bij negatieve emoties, en 4) het vermogen om strategieën voor emotieregulatie te gebruiken.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 36 items die vier sleutelgebieden in emotieregulatie beoordeelt: 1) bewustzijn en begrip, 2) acceptatie van emoties, 3) het vermogen om impulsief gedrag te beheersen bij negatieve emoties, en 4) het vermogen om strategieën voor emotieregulatie te gebruiken.
Basislijn, follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
The Hilda & Preston Davis Foundation
Global Foundation for Eating Disorders

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 14-1599

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen