Объединение пар в лечении расстройств пищевого поведения (UNITE) (UNITE)
25 октября 2016 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Объединение пар в лечении расстройств пищевого поведения (UNITE): пилотное исследование вмешательства на основе пар при расстройстве пищевого поведения
Целью этого исследования является проверка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности нового вмешательства для пар при расстройстве компульсивного переедания (BED).
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя в настоящее время существуют индивидуальные методы лечения BED (например, когнитивно-поведенческая терапия и межличностная психотерапия), около 20% людей, которые завершают лечение и воздерживаются от переедания, после лечения рецидивируют в течение одного года.
Кроме того, высокий показатель прекращения лечения прикроватным психосоматитом (примерно 10–33%), что указывает на то, что у значительного числа людей с прикроватным психозом не удается добиться облегчения своих симптомов.
Вмешательства в паре, которые заручаются поддержкой партнера в лечебных условиях, эффективны для лечения тревоги и депрессии — часто сопутствующих состояний с постельным бельем.
Предварительные результаты парного лечения нервной анорексии позволяют предположить, что оно помогает снизить отсев и улучшить результаты.
Таким образом, исследователи разработали новую интервенцию для супружеских пар для лечения КЭР у взрослых (выпуск UNITE-BED) и планируют исследовать ее в открытом испытании, чтобы изучить ее осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность.
Во всех психотерапевтических сеансах лечения будут участвовать как пациенты, так и партнеры.
За прогрессом пар будут следить в течение трех месяцев после завершения активного лечения.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
11
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Участник с BED:
- Субъект в настоящее время соответствует критериям BED или подпороговым симптомам согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (5-е изд.)
- Сопутствующая амбулаторная терапия и медицинское наблюдение
- Медицинское страхование
Оба члена пары:
- владеющий английским языком и умеющий читать
- Участвует в серьезных отношениях не менее 6 месяцев независимо от сексуальной ориентации (пара не обязана жить вместе)
- Готов участвовать в лечении
Критерий исключения:
Участник с BED:
1) Постбариатрический
Оба члена пары:
- Алкогольная или наркотическая зависимость за последний год
- Текущие значительные суицидальные мысли
- Тяжелая депрессия, которая может серьезно повлиять на функциональные возможности
- Нарушение развития, которое ухудшит способность получать пользу от вмешательства
- Любой психоз, шизофрения или биполярное расстройство I типа, за исключением случаев стабильной ремиссии на фоне поддерживающей терапии в течение как минимум 1 года.
- Уровни физического насилия со стороны любого из партнеров от умеренного до высокого, согласно Шкале тактики конфликта-2 до начала лечения.
- Нежелание отказываться от непротокольной параллельной парной терапии
- Ранее участвовал в предварительном исследовании лечения пар UCAN: Объединение пар (в лечении) нервной анорексии (NCT01740752)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
1
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пары
Пациент и его вторая половинка получают психотерапевтическое лечение в связи с постельным режимом пациента.
|
UNITE представляет собой интервенцию из 22 сеансов КЛКТ (когнитивно-поведенческая терапия для пар), включающую 22 сеанса, которая вовлекает пару в работу над основной психопатологией постельного режима и устранением уникально сложного стресса, который постельное белье оказывает на интимные отношения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по опроснику удовлетворенности клиентов-8 после лечения (CSQ-8) - пациент
Временное ограничение: После лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 8 пунктов, оценивающая эффективность и удовлетворенность содержанием и форматом лечения.
|
После лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Общий балл после обработки анкеты удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8) - Партнер
Временное ограничение: После лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 8 пунктов, оценивающая эффективность и удовлетворенность содержанием и форматом лечения.
|
После лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с ремиссией компульсивного переедания (0 объективных эпизодов компульсивного переедания за последние 28 дней) после лечения, определенное с помощью обследования расстройств пищевого поведения (EDE)
Временное ограничение: После лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Клиническое интервью, используемое для установления диагноза BED и тяжести расстройства пищевого поведения.
Он запрашивает количество объективных и субъективных эпизодов переедания и дней за 28 дней до периода оценки.
|
После лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Количество пациентов с ремиссией компульсивного переедания (0 объективных эпизодов компульсивного переедания за последние 28 дней) при последующем наблюдении в течение 3 месяцев, определенное с помощью обследования расстройств пищевого поведения (EDE).
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Клиническое интервью, используемое для установления диагноза BED и тяжести расстройства пищевого поведения.
Он запрашивает количество объективных и субъективных эпизодов переедания и дней за 28 дней до периода оценки.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение от исходного уровня до после лечения в исследовании расстройств пищевого поведения (EDE) Оценка частоты эпизодов компульсивного переедания - пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Клиническое интервью, используемое для установления диагноза BED и тяжести расстройства пищевого поведения.
Он запрашивает количество объективных и субъективных эпизодов переедания и дней за 28 дней до периода оценки.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение от исходного уровня к 3-месячному наблюдению в исследовании расстройств пищевого поведения (EDE) Оценка частоты эпизодов переедания — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Клиническое интервью, используемое для установления диагноза BED и тяжести расстройства пищевого поведения.
Он запрашивает количество объективных и субъективных эпизодов переедания и дней за 28 дней до периода оценки.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до уровня после лечения в исследовании расстройств пищевого поведения (EDE) Количество дней Оценка переедания — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Клиническое интервью, используемое для установления диагноза BED и тяжести расстройства пищевого поведения.
Он запрашивает количество объективных перееданий и субъективных эпизодов и дней за 28 дней до периода оценки.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного наблюдения в исследовании расстройств пищевого поведения (EDE) Количество дней Оценка компульсивного переедания — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Клиническое интервью, используемое для установления диагноза BED и тяжести расстройства пищевого поведения.
Он запрашивает количество объективных и субъективных эпизодов переедания и дней за 28 дней до периода оценки.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение по шкале компульсивного переедания (BES) от исходного уровня до постлечебного
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 16 пунктов, оценивающая наличие специфического поведения, связанного с перееданием, обычно наблюдаемого у людей с BED.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение по шкале компульсивного переедания (BES) по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 16 пунктов, оценивающая наличие специфического поведения, связанного с перееданием, обычно наблюдаемого у людей с BED.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна, модифицированной для компульсивного переедания (YBOCS-BE), по сравнению с исходным уровнем и после лечения. Общий балл — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Клиническое интервью, используемое для оценки навязчивости мыслей о переедании и компульсивности поведения, связанного с перееданием.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна, модифицированной для компульсивного переедания, по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением (YBOCS-BE) Общий балл — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Клиническое интервью, используемое для оценки навязчивости мыслей о переедании и компульсивности поведения, связанного с перееданием.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение общего балла при обследовании на расстройство пищевого поведения (EDE) по сравнению с исходным уровнем до уровня после лечения — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Клиническое интервью, используемое для установления диагноза BED и тяжести расстройства пищевого поведения.
Он спрашивает о симптомах и степени тяжести расстройства пищевого поведения за 28 дней до периода оценки.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение общего балла по шкале оценки расстройств пищевого поведения (EDE) по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Клиническое интервью, используемое для установления диагноза BED и тяжести расстройства пищевого поведения.
Он спрашивает о симптомах и степени тяжести расстройства пищевого поведения за 28 дней до периода оценки.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение по шкале представлений о людях с ожирением (BAOP) по сравнению с исходным уровнем и после лечения. Общий балл — пациент.
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 8 пунктов, оценивающая убеждения в том, что ожирение можно контролировать.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение общего балла шкалы представлений о людях с ожирением (BAOP) по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 8 пунктов, оценивающая убеждения в том, что ожирение можно контролировать.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение отношения к людям с ожирением (ATOP) по сравнению с исходным уровнем и после лечения, общий балл — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 20 пунктов, оценивающая восприятие и отношение к людям с ожирением.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение отношения к людям с ожирением (ATOP) по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 20 пунктов, оценивающая восприятие и отношение к людям с ожирением.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение общего балла по шкале шкалы оценки депрессии Бека-II (BDI) по сравнению с исходным уровнем и после лечения — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 21 пункта, оценивающая тяжесть текущих депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением в опроснике депрессии Бека-II (BDI-II), общий балл - пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 21 пункта, оценивающая тяжесть текущих депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение общего балла по шкале инвентаризации тревоги Бека (BAI) по сравнению с исходным уровнем и после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 21 пункта, оценивающая тяжесть текущих симптомов тревоги.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение общего балла по шкале инвентаризации тревоги Бека (BAI) по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 21 пункта, оценивающая тяжесть текущих симптомов тревоги.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение общего балла по шкале затруднений в регуляции эмоций (DERS) по сравнению с исходным уровнем и после лечения — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 36 пунктов, оценивающая четыре ключевые области регуляции эмоций: 1) осознание и понимание, 2) принятие эмоций, 3) способность контролировать импульсивное поведение при отрицательных эмоциях и 4) способность использовать стратегии регуляции эмоций.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением по шкале затруднений в регуляции эмоций (DERS) Общий балл - пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 36 пунктов, оценивающая четыре ключевые области регуляции эмоций: 1) осознание и понимание, 2) принятие эмоций, 3) способность контролировать импульсивное поведение при отрицательных эмоциях и 4) способность использовать стратегии регуляции эмоций.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения в кратком обзоре состояния здоровья из 12 пунктов (SF-12) Резюме физического компонента (PCS) - пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 12 пунктов, оценивающая восемь различных показателей функционирования за последний месяц: физическое функционирование, энергия/жизненная сила, телесная боль, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, психическое здоровье и общее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-месячное последующее наблюдение в краткой форме обследования состояния здоровья из 12 пунктов (SF-12) Резюме физического компонента (PCS) - пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 12 пунктов, оценивающая восемь различных показателей функционирования за последний месяц: физическое функционирование, энергия/жизненная сила, телесная боль, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, психическое здоровье и общее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения в кратком обзоре состояния здоровья из 12 пунктов (SF-12) Сводка психического компонента (MCS) - пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 12 пунктов, оценивающая восемь различных показателей функционирования за последний месяц: физическое функционирование, энергия/жизненная сила, телесная боль, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, психическое здоровье и общее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-месячное наблюдение в краткой форме обследования состояния здоровья из 12 пунктов (SF-12) Резюме психического компонента (MCS) - пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 12 пунктов, оценивающая восемь различных показателей функционирования за последний месяц: физическое функционирование, энергия/жизненная сила, телесная боль, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, психическое здоровье и общее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение общего балла по диадической шкале корректировки (DAS) по сравнению с исходным уровнем до уровня после лечения — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самооценки из 32 пунктов, оценивающая качество отношений, воспринимаемое участниками
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение от исходного уровня к 3-месячному наблюдению по диадической шкале адаптации (DAS) Общий балл — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самооценки из 32 пунктов, оценивающая качество отношений, воспринимаемое участниками
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение общего балла по диадной шкале корректировки (DAS) по сравнению с исходным уровнем до уровня после лечения — партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самооценки из 32 пунктов, оценивающая качество отношений, воспринимаемое участниками
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение от исходного уровня к 3-месячному наблюдению по диадической шкале корректировки (DAS) Общий балл — Партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самооценки из 32 пунктов, оценивающая качество отношений, воспринимаемое участниками
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с состоянием после лечения в краткой форме опросника по паттернам общения (CPQ-SF) Общий балл — пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 11 пунктов, оценивающая, как пара общается о еде и компульсивном переедании.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-месячное последующее наблюдение в краткой форме опросника по моделям общения (CPQ-SF) Общий балл - пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 11 пунктов, оценивающая, как пара общается о еде и компульсивном переедании.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение исходного уровня на постлечебный в краткой форме анкеты по моделям общения (CPQ-SF) Общий балл — партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 11 пунктов, оценивающая, как пара общается о еде и компульсивном переедании.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-месячное последующее наблюдение в краткой форме анкеты по моделям общения (CPQ-SF) Общий балл — партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 11 пунктов, оценивающая, как пара общается о еде и компульсивном переедании.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения в Пересмотренном опроснике удовлетворенности браком (MSI-R) Коммуникация для решения проблем (PSC) - пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 32 пунктов, оценивающая общение между партнерами.
Показатель имеет две субшкалы: общение для решения проблем (PSC) и эмоциональное общение (AFC).
19 пунктов «верно-неверно» в PSC отражают три области: трудности с устранением незначительных разногласий, отсутствие навыков решения проблем и неспособность обсуждать деликатные вопросы.
13 пунктов «верно-неверно» в AFC отражают два аспекта: отсутствие поддержки/привязанности и ограниченное раскрытие чувств или непонимание.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-месячное последующее наблюдение в Пересмотренном опроснике удовлетворенности браком (MSI-R) Общение для решения проблем (PSC) - пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 32 пунктов, оценивающая общение между партнерами.
Показатель имеет две субшкалы: общение для решения проблем (PSC) и эмоциональное общение (AFC).
19 пунктов «верно-неверно» в PSC отражают три области: трудности с устранением незначительных разногласий, отсутствие навыков решения проблем и неспособность обсуждать деликатные вопросы.
13 пунктов «верно-неверно» в AFC отражают два аспекта: отсутствие поддержки/привязанности и ограниченное раскрытие чувств или непонимание.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение от исходного уровня к послелечению в Пересмотренном опроснике удовлетворенности браком (MSI-R) Коммуникация для решения проблем (PSC) - Партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 32 пунктов, оценивающая общение между партнерами.
Показатель имеет две субшкалы: общение для решения проблем (PSC) и эмоциональное общение (AFC).
19 пунктов «верно-неверно» в PSC отражают три области: трудности с устранением незначительных разногласий, отсутствие навыков решения проблем и неспособность обсуждать деликатные вопросы.
13 пунктов «верно-неверно» в AFC отражают два аспекта: отсутствие поддержки/привязанности и ограниченное раскрытие чувств или непонимание.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение от базового уровня к 3-месячному последующему наблюдению в Пересмотренной инвентаризации удовлетворенности браком (MSI-R) Общение для решения проблем (PSC) - Партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 32 пунктов, оценивающая общение между партнерами.
Показатель имеет две субшкалы: общение для решения проблем (PSC) и эмоциональное общение (AFC).
19 пунктов «верно-неверно» в PSC отражают три области: трудности с устранением незначительных разногласий, отсутствие навыков решения проблем и неспособность обсуждать деликатные вопросы.
13 пунктов «верно-неверно» в AFC отражают два аспекта: отсутствие поддержки/привязанности и ограниченное раскрытие чувств или непонимание.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение от исходного уровня до после лечения в Пересмотренном опроснике удовлетворенности браком (MSI-R) Аффективное общение (AFC) - пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 32 пунктов, оценивающая общение между партнерами.
Показатель имеет две субшкалы: общение для решения проблем (PSC) и эмоциональное общение (AFC).
19 пунктов «верно-неверно» в PSC отражают три области: трудности с устранением незначительных разногласий, отсутствие навыков решения проблем и неспособность обсуждать деликатные вопросы.
13 пунктов «верно-неверно» в AFC отражают два аспекта: отсутствие поддержки/привязанности и ограниченное раскрытие чувств или непонимание.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение от исходного уровня к 3-месячному наблюдению в пересмотренном опроснике удовлетворенности браком (MSI-R) Аффективное общение (AFC) - пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 32 пунктов, оценивающая общение между партнерами.
Показатель имеет две субшкалы: общение для решения проблем (PSC) и эмоциональное общение (AFC).
19 пунктов «верно-неверно» в PSC отражают три области: трудности с устранением незначительных разногласий, отсутствие навыков решения проблем и неспособность обсуждать деликатные вопросы.
13 пунктов «верно-неверно» в AFC отражают два аспекта: отсутствие поддержки/привязанности и ограниченное раскрытие чувств или непонимание.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение от исходного уровня до после лечения в Пересмотренном опроснике удовлетворенности браком (MSI-R) Аффективное общение (AFC) - Партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 32 пунктов, оценивающая общение между партнерами.
Показатель имеет две субшкалы: общение для решения проблем (PSC) и эмоциональное общение (AFC).
19 пунктов «верно-неверно» в PSC отражают три области: трудности с устранением незначительных разногласий, отсутствие навыков решения проблем и неспособность обсуждать деликатные вопросы.
13 пунктов «верно-неверно» в AFC отражают два аспекта: отсутствие поддержки/привязанности и ограниченное раскрытие чувств или непонимание.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение от исходного уровня к 3-месячному последующему наблюдению в Пересмотренном опроснике удовлетворенности браком (MSI-R) Аффективное общение (AFC) - партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 32 пунктов, оценивающая общение между партнерами.
Показатель имеет две субшкалы: общение для решения проблем (PSC) и эмоциональное общение (AFC).
19 пунктов «верно-неверно» в PSC отражают три области: трудности с устранением незначительных разногласий, отсутствие навыков решения проблем и неспособность обсуждать деликатные вопросы.
13 пунктов «верно-неверно» в AFC отражают два аспекта: отсутствие поддержки/привязанности и ограниченное раскрытие чувств или непонимание.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение шкалы приспособления и включения расстройств пищевого поведения (AESED) от исходного уровня к состоянию после лечения — Партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 30 пунктов, оценивающая приспособленное и благоприятное поведение лиц, осуществляющих уход за людьми с расстройствами пищевого поведения, включая подшкалы избегания, изменения распорядка дня, поиска уверенности, ритуалов приема пищи, контроля над семьей и забвения глаз.
Измерение отредактировано, чтобы быть конкретным для значимого другого.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение с исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение в шкале приспособления и включения для расстройств пищевого поведения (AESED) — партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 30 пунктов, оценивающая приспособленное и благоприятное поведение лиц, осуществляющих уход за людьми с расстройствами пищевого поведения, включая подшкалы избегания, изменения распорядка дня, поиска уверенности, ритуалов приема пищи, контроля над семьей и забвения глаз.
Измерение отредактировано, чтобы быть конкретным для значимого другого.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение по шкале представлений о людях с ожирением (BAOP) по сравнению с исходным уровнем и после лечения, общий балл — партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 8 пунктов, оценивающая убеждения в том, что ожирение можно контролировать.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение общего балла по шкале представлений о людях с ожирением (BAOP) по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением — партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 8 пунктов, оценивающая убеждения в том, что ожирение можно контролировать.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение отношения к людям с ожирением (ATOP) по сравнению с исходным уровнем и после лечения, общий балл — партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 20 пунктов, оценивающая восприятие и отношение к людям с ожирением.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение общего балла отношения к людям с ожирением (ATOP) по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением — партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 20 пунктов, оценивающая восприятие и отношение к людям с ожирением.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение общего балла по шкале оценки депрессии Бека-II (BDI-II) по сравнению с исходным уровнем и после лечения - Партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 21 пункта, оценивающая тяжесть текущих депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением по шкале Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Total Score- Partner
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 21 пункта, оценивающая тяжесть текущих депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение общего балла по шкале инвентаризации тревоги Бека (BAI) по сравнению с исходным уровнем и после лечения — партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 21 пункта, оценивающая тяжесть текущих симптомов тревоги.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение общего балла по шкале инвентаризации тревоги Бека (BAI) по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением — партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 21 пункта, оценивающая тяжесть текущих симптомов тревоги.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение общего балла по шкале затруднений в регуляции эмоций (DERS) по сравнению с исходным уровнем и после лечения — партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
Шкала самоотчета из 36 пунктов, оценивающая четыре ключевые области регуляции эмоций: 1) осознание и понимание, 2) принятие эмоций, 3) способность контролировать импульсивное поведение при отрицательных эмоциях и 4) способность использовать стратегии регуляции эмоций.
|
Исходный уровень, после лечения (в среднем через 6 месяцев после начала лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением по шкале трудностей в регуляции эмоций (DERS) Общий балл - партнер
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Шкала самоотчета из 36 пунктов, оценивающая четыре ключевые области регуляции эмоций: 1) осознание и понимание, 2) принятие эмоций, 3) способность контролировать импульсивное поведение при отрицательных эмоциях и 4) способность использовать стратегии регуляции эмоций.
|
Исходный уровень, 3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
31 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
17 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
27 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 14-1599
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .