Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Unindo Casais no Tratamento de Distúrbios Alimentares (UNITE) (UNITE)

25 de outubro de 2016 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Unindo casais no tratamento de transtornos alimentares (UNITE): estudo piloto para uma intervenção baseada em casais para transtorno da compulsão alimentar periódica

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma nova intervenção baseada em casal para transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Embora existam tratamentos individuais atuais para o TCAP (p. Além disso, o abandono do tratamento de TCAP é alto (aproximadamente 10 - 33%), indicando que um número significativo de indivíduos com TCAP não consegue obter alívio de seus sintomas. As intervenções baseadas no casal, que alistam o apoio de um parceiro no ambiente de tratamento, são eficazes para tratar a ansiedade e a depressão - frequentemente comorbidades com o TCAP. Achados preliminares do tratamento baseado em casal para anorexia nervosa sugerem que ele ajuda a reduzir o abandono e melhorar o resultado. Assim, os pesquisadores desenvolveram uma nova intervenção baseada em casal para o TCAP adulto (UNITE-BED Edition) e planejam investigá-la em um estudo de tratamento aberto para examinar sua viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar. Ambos os pacientes e parceiros estarão envolvidos em todas as sessões de psicoterapia do tratamento. O progresso dos casais será acompanhado por três meses após a conclusão do tratamento ativo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
11

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Participante com CAMA:

  1. O sujeito atualmente atende aos critérios para TCAP ou sintomas abaixo do limiar, de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (5ª Ed)
  2. Terapia ambulatorial concomitante e acompanhamento médico
  3. Cobertura de seguro de saúde

Ambos os membros do casal:

  1. Inglês falando e capaz de ler
  2. Envolvido em um relacionamento sério por pelo menos 6 meses, independentemente da orientação sexual (o casal não é obrigado a morar junto)
  3. Disposto a participar do tratamento

Critério de exclusão:

Participante com CAMA:

1) Pós-bariátrica

Ambos os membros do casal:

  1. Dependência de álcool ou drogas no último ano
  2. Ideação suicida atual significativa
  3. Depressão grave que interferiria seriamente na capacidade funcional
  4. Deficiência de desenvolvimento que prejudicaria a capacidade de se beneficiar da intervenção
  5. Qualquer psicose, esquizofrenia ou transtorno bipolar tipo I, a menos que haja remissão estável em terapia de manutenção por pelo menos 1 ano
  6. Níveis moderados a altos de violência física de qualquer um dos parceiros, conforme relatado na Escala de Táticas de Conflito-2 no pré-tratamento
  7. Falta de vontade de renunciar à terapia de casais concorrente não protocolada
  8. Participou anteriormente no estudo preliminar de tratamento de casais UCAN: Uniting Couples (no tratamento da) Anorexia Nervosa (NCT01740752)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Casais
O paciente e seu outro significativo recebem tratamento psicoterapêutico para o BED do paciente.
Comportamental: Tratamento de psicoterapia
UNITE é uma intervenção CBCT (terapia cognitivo-comportamental para casais) manualizada de 22 sessões que envolve o casal para atingir a psicopatologia central do TCAP e abordar o estresse desafiador único que o TCAP coloca nos relacionamentos íntimos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total no Pós-tratamento do Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)- Paciente
Prazo: Pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 8 itens que avalia a eficácia e a satisfação com o conteúdo e o formato do tratamento.
Pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Pontuação total no Pós-tratamento do Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)- Parceiro
Prazo: Pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 8 itens que avalia a eficácia e a satisfação com o conteúdo e o formato do tratamento.
Pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com remissão da compulsão alimentar (0 episódios objetivos de compulsão alimentar nos últimos 28 dias) no pós-tratamento determinado pelo Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Prazo: Pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre o número de episódios e dias de compulsão alimentar objetivos e subjetivos durante os 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Número de pacientes com remissão da compulsão alimentar (0 episódios objetivos de compulsão alimentar nos últimos 28 dias) no acompanhamento de 3 meses determinado pelo Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre o número de episódios e dias de compulsão alimentar objetivos e subjetivos durante os 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Exame de Transtorno Alimentar (EDE) Pontuação de Frequência de Episódios de Compulsão Alimentar - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre o número de episódios e dias de compulsão alimentar objetivos e subjetivos durante os 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no exame de transtorno alimentar (EDE) Pontuação de frequência de episódios de compulsão alimentar - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre o número de episódios e dias de compulsão alimentar objetivos e subjetivos durante os 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Exame de Transtorno Alimentar (EDE) Número de Dias Pontuação de Compulsão Alimentar - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre o número de episódios e dias de compulsão alimentar objetiva e subjetiva durante os 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no Exame de Transtorno Alimentar (EDE) Número de Dias Pontuação de Compulsão Alimentar - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre o número de episódios e dias de compulsão alimentar objetivos e subjetivos durante os 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES) Gravidade do Sintoma de Compulsão Alimentar - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 16 itens que avalia a presença de comportamentos específicos de compulsão alimentar comumente observados em indivíduos com TCAP.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES) Gravidade do Sintoma de Compulsão Alimentar - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 16 itens que avalia a presença de comportamentos específicos de compulsão alimentar comumente observados em indivíduos com TCAP.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown Modificada para Compulsão Alimentar Periódica (YBOCS-BE) - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Entrevista clínica usada para avaliar obsessividade de pensamentos de compulsão alimentar e compulsividade de comportamentos de compulsão alimentar.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da escala de obsessão compulsiva de Yale-Brown modificada para compulsão alimentar periódica (YBOCS-BE) - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Entrevista clínica usada para avaliar obsessividade de pensamentos de compulsão alimentar e compulsividade de comportamentos de compulsão alimentar.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no exame de transtorno alimentar (EDE) Pontuação total - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre os sintomas e a gravidade do transtorno alimentar nos 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no exame de transtorno alimentar (EDE) Pontuação total - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre os sintomas e a gravidade do transtorno alimentar nos 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da escala de crenças sobre pessoas obesas (BAOP) - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 8 itens avaliando crenças sobre a controlabilidade da obesidade.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da escala de crenças sobre pessoas obesas (BAOP) - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 8 itens avaliando crenças sobre a controlabilidade da obesidade.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento nas atitudes em relação às pessoas obesas (ATOP) Pontuação total - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 20 itens avaliando percepções e atitudes sobre pessoas obesas.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses nas atitudes em relação a pessoas obesas (ATOP)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 20 itens avaliando percepções e atitudes sobre pessoas obesas.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total do inventário de depressão de Beck-II (BDI) - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas depressivos atuais.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para o acompanhamento de 3 meses na pontuação total do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas depressivos atuais.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da Escala de Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas de ansiedade atuais.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da Escala de Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas de ansiedade atuais.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 36 itens avaliando quatro áreas-chave na regulação emocional: 1) consciência e compreensão, 2) aceitação das emoções, 3) capacidade de controlar comportamentos impulsivos ao ter emoções negativas e 4) capacidade de usar estratégias de regulação emocional.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 36 itens avaliando quatro áreas-chave na regulação emocional: 1) consciência e compreensão, 2) aceitação das emoções, 3) capacidade de controlar comportamentos impulsivos ao ter emoções negativas e 4) capacidade de usar estratégias de regulação emocional.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12) Resumo do componente físico (PCS) - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 12 itens avaliando oito itens diferentes de funcionamento no último mês: funcionamento físico, energia/vitalidade, dor corporal, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental e saúde geral.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12) Resumo do componente físico (PCS) - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 12 itens avaliando oito itens diferentes de funcionamento no último mês: funcionamento físico, energia/vitalidade, dor corporal, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental e saúde geral.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12) Resumo do componente mental (MCS) - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 12 itens avaliando oito itens diferentes de funcionamento no último mês: funcionamento físico, energia/vitalidade, dor corporal, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental e saúde geral.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12) Resumo do componente mental (MCS) - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 12 itens avaliando oito itens diferentes de funcionamento no último mês: funcionamento físico, energia/vitalidade, dor corporal, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental e saúde geral.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da escala de ajuste diádico (DAS) - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 32 itens que avalia a qualidade do relacionamento percebido pelos participantes
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da escala de ajuste diádico (DAS) - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 32 itens que avalia a qualidade do relacionamento percebido pelos participantes
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da Escala de Ajuste Diádico (DAS) - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 32 itens que avalia a qualidade do relacionamento percebido pelos participantes
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da Escala de Ajuste Diádico (DAS) - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 32 itens que avalia a qualidade do relacionamento percebido pelos participantes
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Formulário Resumido do Questionário de Padrões de Comunicação (CPQ-SF) Pontuação Total - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 11 itens avaliando como o casal se comunica sobre alimentação e transtorno da compulsão alimentar periódica.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no formulário curto do questionário de padrões de comunicação (CPQ-SF) Pontuação total - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 11 itens avaliando como o casal se comunica sobre alimentação e transtorno da compulsão alimentar periódica.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Formulário Resumido do Questionário de Padrões de Comunicação (CPQ-SF) Pontuação Total - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 11 itens avaliando como o casal se comunica sobre alimentação e transtorno da compulsão alimentar periódica.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no questionário de padrões de comunicação Short Form (CPQ-SF) Total Score- Partner
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 11 itens avaliando como o casal se comunica sobre alimentação e transtorno da compulsão alimentar periódica.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação de Resolução de Problemas (PSC) - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação de Resolução de Problemas (PSC) - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento no inventário de satisfação conjugal revisado (MSI-R) Comunicação para resolução de problemas (PSC) - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação de Resolução de Problemas (PSC)- Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação Afetiva (AFC) - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação Afetiva (AFC) - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação Afetiva (AFC)- Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação Afetiva (AFC)- Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na escala de acomodação e habilitação para transtornos alimentares (AESED) - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 30 itens que avalia comportamentos acomodativos e facilitadores de cuidadores de pessoas com transtornos alimentares, incluindo subescalas para evitação, modificação de rotinas, busca de segurança, rituais de refeição, controle da família e fechar os olhos. Medida editada para ser específica para o outro significativo.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na escala de acomodação e habilitação para transtornos alimentares (AESED) - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 30 itens que avalia comportamentos acomodativos e facilitadores de cuidadores de pessoas com transtornos alimentares, incluindo subescalas para evitação, modificação de rotinas, busca de segurança, rituais de refeição, controle da família e fechar os olhos. Medida editada para ser específica para o outro significativo.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento nas crenças sobre a escala de pessoas obesas (BAOP) Total Score- Partner
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 8 itens avaliando crenças sobre a controlabilidade da obesidade.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da Escala de Crenças sobre Pessoas Obesas (BAOP) - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 8 itens avaliando crenças sobre a controlabilidade da obesidade.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento nas atitudes em relação às pessoas obesas (ATOP) Pontuação total - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 20 itens avaliando percepções e atitudes sobre pessoas obesas.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses nas atitudes em relação a pessoas obesas (ATOP) Pontuação total - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 20 itens avaliando percepções e atitudes sobre pessoas obesas.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na escala de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Total Score- Partner
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas depressivos atuais.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas depressivos atuais.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da Escala de Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas de ansiedade atuais.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da Escala de Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas de ansiedade atuais.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 36 itens avaliando quatro áreas-chave na regulação emocional: 1) consciência e compreensão, 2) aceitação das emoções, 3) capacidade de controlar comportamentos impulsivos ao ter emoções negativas e 4) capacidade de usar estratégias de regulação emocional.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 36 itens avaliando quatro áreas-chave na regulação emocional: 1) consciência e compreensão, 2) aceitação das emoções, 3) capacidade de controlar comportamentos impulsivos ao ter emoções negativas e 4) capacidade de usar estratégias de regulação emocional.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The Hilda & Preston Davis Foundation
Global Foundation for Eating Disorders

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de outubro de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 14-1599

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações