Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie par w leczeniu zaburzeń odżywiania (UNITE) (UNITE)

25 października 2016 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Łączenie par w leczeniu zaburzeń odżywiania (UNITE): Badanie pilotażowe dotyczące interwencji opartej na parach w przypadku zaburzeń z napadami objadania się

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności nowej interwencji opartej na parach w przypadku zaburzeń z napadami objadania się (BED).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chociaż istnieją obecnie indywidualne metody leczenia BED (np. terapia poznawczo-behawioralna i psychoterapia interpersonalna), około 20% osób, które ukończyły leczenie i które powstrzymują się od napadowego objadania się po leczeniu, nawraca w ciągu jednego roku. Ponadto odsetek osób przerywających leczenie BED jest wysoki (około 10 - 33%), co wskazuje, że znacznej liczbie osób z BED nie udaje się złagodzić objawów. Interwencje oparte na parach, które angażują partnera do leczenia, są skuteczne w leczeniu lęku i depresji – stanów często współistniejących z BED. Wstępne wyniki leczenia jadłowstrętu psychicznego opartego na parach sugerują, że pomaga to w ograniczeniu przerywania nauki i poprawie wyników. W związku z tym badacze opracowali nowatorską interwencję opartą na parach dla dorosłych z BED (wersja UNITE-BED) i planują zbadać ją w otwartej próbie leczenia, aby zbadać jej wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność. Zarówno pacjenci, jak i partnerzy będą zaangażowani we wszystkie sesje psychoterapeutyczne leczenia. Postępy par będą obserwowane przez trzy miesiące po zakończeniu aktywnego leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik z ŁÓŻKIEM:

  1. Podmiot obecnie spełnia kryteria BED lub objawów podprogowych, zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wyd. 5)
  2. Jednoczesna terapia ambulatoryjna i monitoring medyczny
  3. Ubezpieczenie zdrowotne

Obaj członkowie pary:

  1. mówiący po angielsku i umiejący czytać
  2. Zaangażowany w zaangażowany związek od co najmniej 6 miesięcy bez względu na orientację seksualną (para nie musi mieszkać razem)
  3. Chęć udziału w leczeniu

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik z ŁÓŻKIEM:

1) Post-bariatryczny

Obaj członkowie pary:

  1. Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  2. Obecne znaczące myśli samobójcze
  3. Ciężka depresja, która poważnie zakłóciłaby zdolność funkcjonalną
  4. Niepełnosprawność rozwojowa, która upośledza zdolność do korzystania z interwencji
  5. Jakakolwiek psychoza, schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa typu I, chyba że trwa stabilna remisja podczas leczenia podtrzymującego przez co najmniej 1 rok
  6. Umiarkowany do wysokiego poziom przemocy fizycznej ze strony któregokolwiek z partnerów, zgodnie ze skalą Conflict Tactics-2 na etapie poprzedzającym leczenie
  7. Niechęć do rezygnacji z nieprotokołowej terapii równoległej par
  8. Wcześniej uczestniczył we wstępnym badaniu leczenia par UCAN: Uniting Couples (w leczeniu) anorexia nervosa (NCT01740752)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pary
Pacjent i jego druga połówka otrzymują leczenie psychoterapeutyczne dla ŁÓŻKA pacjenta.
Behawioralne: Leczenie psychoterapeutyczne
UNITE to zindywidualizowana, 22-sesyjna interwencja CBCT (poznawczo-behawioralna terapia par), która angażuje parę w skupienie się na podstawowej psychopatologii BED i zajęcie się wyjątkowo trudnym stresem, jaki BED nakłada na intymne relacje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik po leczeniu Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)- Pacjent
Ramy czasowe: Stan po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
8-itemowa skala samoopisowa oceniająca skuteczność i satysfakcję z treści i formy leczenia.
Stan po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Całkowity wynik po zakończeniu leczenia w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)- Partner
Ramy czasowe: Stan po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
8-itemowa skala samoopisowa oceniająca skuteczność i satysfakcję z treści i formy leczenia.
Stan po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z remisją w wyniku napadów objadania się (0 obiektywnych epizodów napadów objadania się w ciągu ostatnich 28 dni) po leczeniu, określona za pomocą badania zaburzeń odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: Stan po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o liczbę obiektywnych i subiektywnych epizodów objadania się oraz dni w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Stan po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Liczba pacjentów z remisją napadów objadania się (0 obiektywnych epizodów napadów objadania się w ciągu ostatnich 28 dni) w 3-miesięcznej obserwacji ustalonej na podstawie Eating Disorder Examination (EDE)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o liczbę obiektywnych i subiektywnych epizodów objadania się oraz dni w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE) Wynik częstości epizodów napadowego objadania się — pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o liczbę obiektywnych i subiektywnych epizodów objadania się oraz dni w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE) Wynik częstości epizodów napadowego objadania się — pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o liczbę obiektywnych i subiektywnych epizodów objadania się oraz dni w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE) Liczba dni Wynik napadowego objadania się — pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o liczbę obiektywnych i subiektywnych epizodów i dni w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE) Liczba dni Wynik z napadami objadania się — pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o liczbę obiektywnych i subiektywnych epizodów objadania się oraz dni w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w skali BES (Binge Eating Scale) Nasilenie objawów – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
16-itemowa skala samoopisowa oceniająca występowanie określonych zachowań związanych z napadowym objadaniem się, powszechnie obserwowanych u osób z BED.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od stanu wyjściowego do 3-miesięcznej obserwacji w skali BES (Binge Eating Scale) Nasilenie objawów – pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
16-itemowa skala samoopisowa oceniająca występowanie określonych zachowań związanych z napadowym objadaniem się, powszechnie obserwowanych u osób z BED.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w skali Yale-Browna Obsesyjno-Kompulsyjnej zmodyfikowanej z powodu napadowego objadania się (YBOCS-BE) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Wywiad kliniczny wykorzystany do oceny obsesyjności myśli o napadowym objadaniu się oraz kompulsywności zachowań związanych z napadami objadania się.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji w skali Yale-Brown Obsesyjno-kompulsyjnej zmodyfikowanej z powodu napadowego objadania się (YBOCS-BE) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Wywiad kliniczny wykorzystany do oceny obsesyjności myśli o napadowym objadaniu się oraz kompulsywności zachowań związanych z napadami objadania się.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o objawy i nasilenie zaburzeń odżywiania w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE) Całkowity wynik- pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o objawy i nasilenie zaburzeń odżywiania w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w skali przekonań na temat osób otyłych (BAOP) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
8-itemowa skala samoopisowa oceniająca przekonania na temat możliwości kontrolowania otyłości.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji w zakresie przekonań na temat skali osób otyłych (BAOP) Całkowity wynik- pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
8-itemowa skala samoopisowa oceniająca przekonania na temat możliwości kontrolowania otyłości.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w zakresie postaw wobec osób otyłych (ATOP) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
20-itemowa skala samoopisowa oceniająca postrzeganie i postawy wobec osób otyłych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji w zakresie postaw wobec osób otyłych (ATOP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
20-itemowa skala samoopisowa oceniająca postrzeganie i postawy wobec osób otyłych.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w Skali Inwentarza Depresji Becka-II (BDI) Całkowity wynik- pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w kwestionariuszu Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Total Score- pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów depresyjnych.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w Skali Inwentaryzacji Lęku Becka (BAI) Całkowity wynik- pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów lękowych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznego okresu kontrolnego w Skali Inwentaryzacji Lęku Becka (BAI) Całkowity wynik- pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów lękowych.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) Całkowity wynik- pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
36-itemowa skala samoopisowa oceniająca cztery kluczowe obszary regulacji emocji: 1) świadomość i rozumienie, 2) akceptacja emocji, 3) umiejętność kontrolowania zachowań impulsywnych w przypadku odczuwania negatywnych emocji oraz 4) umiejętność stosowania strategii regulacji emocji.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od stanu początkowego do 3-miesięcznego okresu obserwacji w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
36-itemowa skala samoopisowa oceniająca cztery kluczowe obszary regulacji emocji: 1) świadomość i rozumienie, 2) akceptacja emocji, 3) umiejętność kontrolowania zachowań impulsywnych w przypadku odczuwania negatywnych emocji oraz 4) umiejętność stosowania strategii regulacji emocji.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu w 12-itemowej krótkiej ankiecie stanu zdrowia (SF-12) Podsumowanie składowych fizycznych (PCS) — pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
12-punktowa skala samoopisowa oceniająca osiem różnych elementów funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca: funkcjonowanie fizyczne, energia/witalność, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne i ogólny stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana z wizyty początkowej na 3-miesięczną obserwację w 12-itemowej krótkiej ankiecie stanu zdrowia (SF-12) Podsumowanie składowych fizycznych (PCS) — pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
12-punktowa skala samoopisowa oceniająca osiem różnych elementów funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca: funkcjonowanie fizyczne, energia/witalność, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne i ogólny stan zdrowia.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w 12-itemowej krótkiej ankiecie stanu zdrowia (SF-12) Podsumowanie komponentów psychicznych (MCS) – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
12-punktowa skala samoopisowa oceniająca osiem różnych elementów funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca: funkcjonowanie fizyczne, energia/witalność, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne i ogólny stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację w 12-itemowej krótkiej ankiecie stanu zdrowia (SF-12) Podsumowanie komponentów psychicznych (MCS) – pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
12-punktowa skala samoopisowa oceniająca osiem różnych elementów funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca: funkcjonowanie fizyczne, energia/witalność, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne i ogólny stan zdrowia.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w skali przystosowania diadycznego (DAS) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca jakość relacji postrzeganej przez uczestników
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznego okresu kontrolnego w skali przystosowania diadycznego (DAS) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca jakość relacji postrzeganej przez uczestników
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w skali przystosowania diadycznego (DAS) Łączny wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca jakość relacji postrzeganej przez uczestników
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznego okresu kontrolnego w skali przystosowania diadycznego (DAS) Łączny wynik- partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca jakość relacji postrzeganej przez uczestników
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w skróconym formularzu kwestionariusza wzorców komunikacji (CPQ-SF) Łączny wynik — pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
11-itemowa skala samoopisowa oceniająca, w jaki sposób para komunikuje się na temat jedzenia i zespołu napadowego objadania się.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznego okresu kontrolnego w skróconym formularzu kwestionariusza wzorców komunikacji (CPQ-SF) Łączny wynik — pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
11-itemowa skala samoopisowa oceniająca, w jaki sposób para komunikuje się na temat jedzenia i zespołu napadowego objadania się.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu w skróconym formularzu kwestionariusza wzorców komunikacji (CPQ-SF) Łączny wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
11-itemowa skala samoopisowa oceniająca, w jaki sposób para komunikuje się na temat jedzenia i zespołu napadowego objadania się.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację w skróconym formularzu kwestionariusza wzorców komunikacji (CPQ-SF) Łączny wynik- partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
11-itemowa skala samoopisowa oceniająca, w jaki sposób para komunikuje się na temat jedzenia i zespołu napadowego objadania się.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w poprawionym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikat dotyczący rozwiązywania problemów (PSC) — pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację w Zrewidowanym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikat dotyczący rozwiązywania problemów (PSC) – Pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana ze stanu początkowego na stan po leczeniu w skorygowanym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikacja rozwiązywania problemów (PSC) – partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację w Zrewidowanym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikacja rozwiązywania problemów (PSC) – partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w poprawionym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikacja afektywna (AFC) – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w poprawionym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikacja afektywna (AFC) – pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w Zrewidowanym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikacja afektywna (AFC) – partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w Zrewidowanym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikacja afektywna (AFC) – partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana ze stanu początkowego na stan po leczeniu w skali akomodacji i wspomagania zaburzeń odżywiania (AESED) – partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
30-itemowa skala samoopisowa oceniająca przychylne i ułatwiające zachowania opiekunów osób z zaburzeniami odżywiania, w tym podskale unikania, modyfikowania rutyny, poszukiwania uspokojenia, rytuałów żywieniowych, kontroli rodziny i przymykania oka. Miara zredagowana tak, aby była specyficzna dla znaczącej osoby.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację w skali akomodacji i wspomagania zaburzeń odżywiania (AESED) – partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
30-itemowa skala samoopisowa oceniająca przychylne i ułatwiające zachowania opiekunów osób z zaburzeniami odżywiania, w tym podskale unikania, modyfikowania rutyny, poszukiwania uspokojenia, rytuałów żywieniowych, kontroli rodziny i przymykania oka. Miara zredagowana tak, aby była specyficzna dla znaczącej osoby.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w skali przekonań na temat osób otyłych (BAOP) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
8-itemowa skala samoopisowa oceniająca przekonania na temat możliwości kontrolowania otyłości.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji w skali przekonań na temat osób otyłych (BAOP) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
8-itemowa skala samoopisowa oceniająca przekonania na temat możliwości kontrolowania otyłości.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w zakresie postaw wobec osób otyłych (ATOP) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
20-itemowa skala samoopisowa oceniająca postrzeganie i postawy wobec osób otyłych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji w zakresie postaw wobec osób otyłych (ATOP) Wynik całkowity — partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
20-itemowa skala samoopisowa oceniająca postrzeganie i postawy wobec osób otyłych.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w Skali Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznego okresu kontrolnego w Skali Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów depresyjnych.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w Skali Inwentaryzacji Lęku Becka (BAI) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów lękowych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w Skali Inwentaryzacji Lęku Becka (BAI) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów lękowych.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) Łączny wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
36-itemowa skala samoopisowa oceniająca cztery kluczowe obszary regulacji emocji: 1) świadomość i rozumienie, 2) akceptacja emocji, 3) umiejętność kontrolowania zachowań impulsywnych w przypadku odczuwania negatywnych emocji oraz 4) umiejętność stosowania strategii regulacji emocji.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od stanu początkowego do 3-miesięcznego okresu obserwacji w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) Łączny wynik- partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
36-itemowa skala samoopisowa oceniająca cztery kluczowe obszary regulacji emocji: 1) świadomość i rozumienie, 2) akceptacja emocji, 3) umiejętność kontrolowania zachowań impulsywnych w przypadku odczuwania negatywnych emocji oraz 4) umiejętność stosowania strategii regulacji emocji.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Hilda & Preston Davis Foundation
Global Foundation for Eating Disorders

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14-1599

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami