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Unión de parejas en el tratamiento de los trastornos alimentarios (UNITE) (UNITE)

25 de octubre de 2016 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Uniendo parejas en el tratamiento de los trastornos alimentarios (UNITE): estudio piloto para una intervención basada en la pareja para el trastorno por atracón

El propósito de este estudio es probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una nueva intervención basada en la pareja para el trastorno por atracón (BED).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Aunque existen tratamientos individuales actuales para BED (por ejemplo, terapia cognitivo-conductual y psicoterapia interpersonal), aproximadamente el 20% de las personas que completan el tratamiento y que se abstienen de comer compulsivamente después del tratamiento recaen dentro de un año. Además, el abandono del tratamiento de BED es alto (aproximadamente 10 - 33%), lo que indica que un número significativo de personas con BED no logran aliviar sus síntomas. Las intervenciones basadas en la pareja, que cuentan con el apoyo de una pareja en el entorno de tratamiento, son efectivas para tratar la ansiedad y la depresión, a menudo condiciones comórbidas con BED. Los hallazgos preliminares del tratamiento basado en la pareja para la anorexia nerviosa sugieren que ayuda a reducir el abandono y mejorar el resultado. Por lo tanto, los investigadores desarrollaron una nueva intervención basada en la pareja para adultos BED (UNITE-BED Edition) y planean investigarla en un ensayo de tratamiento abierto para examinar su viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar. Tanto los pacientes como sus parejas participarán en todas las sesiones de psicoterapia del tratamiento. Se seguirá el progreso de las parejas durante tres meses después de completar el tratamiento activo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
11

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Participante con CAMA:

  1. El sujeto actualmente cumple con los criterios para BED o síntomas por debajo del umbral, de acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (5.ª edición)
  2. Terapia ambulatoria simultánea y seguimiento médico
  3. Cobertura de seguro de salud

Ambos miembros de la pareja:

  1. Habla inglés y sabe leer.
  2. Involucrado en una relación comprometida durante al menos 6 meses, independientemente de la orientación sexual (no se requiere que la pareja viva junta)
  3. Dispuesto a participar en el tratamiento.

Criterio de exclusión:

Participante con CAMA:

1) Post-bariátrico

Ambos miembros de la pareja:

  1. Dependencia de alcohol o drogas en el último año
  2. Ideación suicida significativa actual
  3. Depresión severa que interferiría seriamente con la capacidad funcional
  4. Discapacidad del desarrollo que afectaría la capacidad de beneficiarse de la intervención
  5. Cualquier psicosis, esquizofrenia o trastorno bipolar I, a menos que remita de manera estable con terapia de mantenimiento durante al menos 1 año
  6. Niveles moderados a altos de violencia física de cualquiera de los miembros de la pareja según lo informado en la Escala de Tácticas de Conflicto-2 en el pretratamiento
  7. Falta de voluntad para renunciar a la terapia de pareja concurrente fuera del protocolo
  8. Previamente participó en el estudio preliminar de tratamiento de parejas UCAN: Uniting Couples (en el tratamiento de) Anorexia Nervosa (NCT01740752)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Parejas
El paciente y su pareja reciben tratamiento psicoterapéutico para el TA del paciente.
Conductual: Tratamiento de psicoterapia
UNITE es una intervención manualizada de 22 sesiones de CBCT (terapia de pareja cognitiva conductual) que involucra a la pareja para abordar la psicopatología central de BED y abordar el estrés excepcionalmente desafiante que BED impone a las relaciones íntimas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje total en Post-tratamiento del Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8)- Paciente
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 8 ítems que evalúa la eficacia y la satisfacción con el contenido y el formato del tratamiento.
Post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Puntaje total en Post-tratamiento del Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8)- Socio
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 8 ítems que evalúa la eficacia y la satisfacción con el contenido y el formato del tratamiento.
Post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con remisión de atracones (0 episodios de atracones objetivos en los últimos 28 días) después del tratamiento determinado por el Examen de trastornos alimentarios (EDE)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Entrevista clínica utilizada para establecer el diagnóstico de TAC y gravedad del trastorno alimentario. Indaga sobre el número de atracones y días objetivos y subjetivos durante los 28 días previos al periodo de evaluación.
Post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Número de pacientes con remisión de atracones (0 episodios de atracones objetivos en los últimos 28 días) a los 3 meses de seguimiento determinado por el Eating Disorder Examination (EDE)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para establecer el diagnóstico de TAC y gravedad del trastorno alimentario. Indaga sobre el número de atracones y días objetivos y subjetivos durante los 28 días previos al periodo de evaluación.
Seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento en la puntuación de frecuencia de episodios de atracones en el examen de trastornos alimentarios (EDE) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Entrevista clínica utilizada para establecer el diagnóstico de TAC y gravedad del trastorno alimentario. Indaga sobre el número de atracones y días objetivos y subjetivos durante los 28 días previos al periodo de evaluación.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación de frecuencia de episodios de atracones del Examen de trastornos alimentarios (EDE) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para establecer el diagnóstico de TAC y gravedad del trastorno alimentario. Indaga sobre el número de atracones y días objetivos y subjetivos durante los 28 días previos al periodo de evaluación.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en el Examen de trastornos alimentarios (EDE) Número de días Puntaje de atracones - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Entrevista clínica utilizada para establecer el diagnóstico de TAC y gravedad del trastorno alimentario. Indaga sobre el número de atracones objetivos y subjetivos y días durante los 28 días previos al periodo de evaluación.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en el Examen de trastornos alimentarios (EDE) Número de días Puntaje de atracones - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para establecer el diagnóstico de TAC y gravedad del trastorno alimentario. Indaga sobre el número de atracones y días objetivos y subjetivos durante los 28 días previos al periodo de evaluación.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento en la escala de atracones (BES) Severidad de los síntomas de atracones - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 16 ítems que evalúa la presencia de comportamientos de atracones específicos comúnmente observados en personas con BED.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la escala de atracones (BES) Severidad de los síntomas de atracones - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 16 ítems que evalúa la presencia de comportamientos de atracones específicos comúnmente observados en personas con BED.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown modificada para atracones (YBOCS-BE) Puntaje total - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Entrevista clínica utilizada para evaluar la obsesión de los pensamientos de atracones y la compulsividad de los comportamientos de atracones.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la escala de obsesión compulsiva modificada para atracones de Yale-Brown (YBOCS-BE) Puntuación total: paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para evaluar la obsesión de los pensamientos de atracones y la compulsividad de los comportamientos de atracones.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la puntuación total del examen de trastornos alimentarios (EDE) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Entrevista clínica utilizada para establecer el diagnóstico de TAC y gravedad del trastorno alimentario. Indaga sobre los síntomas y la gravedad del trastorno alimentario durante los 28 días anteriores al período de evaluación.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total del examen de trastornos alimentarios (EDE) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para establecer el diagnóstico de TAC y gravedad del trastorno alimentario. Indaga sobre los síntomas y la gravedad del trastorno alimentario durante los 28 días anteriores al período de evaluación.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la puntuación total de la Escala de creencias sobre las personas obesas (BAOP) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 8 ítems que evalúa las creencias sobre la controlabilidad de la obesidad.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total de la escala de creencias sobre las personas obesas (BAOP) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 8 ítems que evalúa las creencias sobre la controlabilidad de la obesidad.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en las actitudes hacia las personas obesas (ATOP) Puntaje total - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa las percepciones y actitudes sobre las personas obesas.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en las actitudes hacia las personas obesas (ATOP)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa las percepciones y actitudes sobre las personas obesas.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la puntuación total del Inventario de Depresión de Beck-II Escala (BDI) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos actuales.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total del Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos actuales.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la puntuación total de la Escala de Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad actuales.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total de la Escala de Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad actuales.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la puntuación total de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 36 ítems que evalúa cuatro áreas clave en la regulación emocional: 1) conciencia y comprensión, 2) aceptación de emociones, 3) capacidad para controlar comportamientos impulsivos cuando se tienen emociones negativas y 4) capacidad para utilizar estrategias de regulación emocional.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 36 ítems que evalúa cuatro áreas clave en la regulación emocional: 1) conciencia y comprensión, 2) aceptación de emociones, 3) capacidad para controlar comportamientos impulsivos cuando se tienen emociones negativas y 4) capacidad para utilizar estrategias de regulación emocional.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12) Resumen del componente físico (PCS) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 12 ítems que evalúa ocho ítems diferentes de funcionamiento durante el último mes: funcionamiento físico, energía/vitalidad, dolor corporal, funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, salud mental y salud general.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12) Resumen del componente físico (PCS) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 12 ítems que evalúa ocho ítems diferentes de funcionamiento durante el último mes: funcionamiento físico, energía/vitalidad, dolor corporal, funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, salud mental y salud general.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento en la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 Elementos (SF-12) Resumen del Componente Mental (MCS) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 12 ítems que evalúa ocho ítems diferentes de funcionamiento durante el último mes: funcionamiento físico, energía/vitalidad, dolor corporal, funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, salud mental y salud general.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12) Resumen del componente mental (MCS) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 12 ítems que evalúa ocho ítems diferentes de funcionamiento durante el último mes: funcionamiento físico, energía/vitalidad, dolor corporal, funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, salud mental y salud general.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la puntuación total de la escala de ajuste diádico (DAS) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 32 ítems que evalúa la calidad de la relación percibida por los participantes
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total de la escala de ajuste diádico (DAS) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 32 ítems que evalúa la calidad de la relación percibida por los participantes
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la puntuación total de la escala de ajuste diádico (DAS) - Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 32 ítems que evalúa la calidad de la relación percibida por los participantes
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total de la escala de ajuste diádico (DAS) - Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 32 ítems que evalúa la calidad de la relación percibida por los participantes
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en el cuestionario de patrones de comunicación en formato corto (CPQ-SF) Puntaje total - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 11 ítems que evalúa cómo la pareja se comunica sobre el trastorno alimentario y por atracón.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total del cuestionario de patrones de comunicación en formato corto (CPQ-SF) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 11 ítems que evalúa cómo la pareja se comunica sobre el trastorno alimentario y por atracón.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en el formulario abreviado del cuestionario de patrones de comunicación (CPQ-SF) Puntaje total - Socio
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 11 ítems que evalúa cómo la pareja se comunica sobre el trastorno alimentario y por atracón.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en el cuestionario de patrones de comunicación en formato corto (CPQ-SF) Puntaje total - Socio
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 11 ítems que evalúa cómo la pareja se comunica sobre el trastorno alimentario y por atracón.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento en el Inventario de Satisfacción Matrimonial-Revisado (MSI-R) Comunicación de Resolución de Problemas (PSC) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 32 ítems que evalúa la comunicación entre socios. La medida tiene dos subescalas: Comunicación para la resolución de problemas (PSC) y Comunicación afectiva (AFC). Los 19 ítems de verdadero o falso en el PSC reflejan tres dominios: dificultad para resolver diferencias menores, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidad para discutir temas delicados. Los 13 ítems de verdadero-falso del AFC reflejan dos dimensiones: falta de apoyo/afecto y poca revelación de sentimientos o falta de comprensión.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en el Inventario de satisfacción marital revisado (MSI-R) Comunicación de resolución de problemas (PSC) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 32 ítems que evalúa la comunicación entre socios. La medida tiene dos subescalas: Comunicación para la resolución de problemas (PSC) y Comunicación afectiva (AFC). Los 19 ítems de verdadero o falso en el PSC reflejan tres dominios: dificultad para resolver diferencias menores, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidad para discutir temas delicados. Los 13 ítems de verdadero-falso del AFC reflejan dos dimensiones: falta de apoyo/afecto y poca revelación de sentimientos o falta de comprensión.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento en el Inventario de Satisfacción Matrimonial-Revisado (MSI-R) Comunicación de Resolución de Problemas (PSC) - Socio
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 32 ítems que evalúa la comunicación entre socios. La medida tiene dos subescalas: Comunicación para la resolución de problemas (PSC) y Comunicación afectiva (AFC). Los 19 ítems de verdadero o falso en el PSC reflejan tres dominios: dificultad para resolver diferencias menores, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidad para discutir temas delicados. Los 13 ítems de verdadero-falso del AFC reflejan dos dimensiones: falta de apoyo/afecto y poca revelación de sentimientos o falta de comprensión.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en el Inventario de satisfacción marital revisado (MSI-R) Comunicación de resolución de problemas (PSC) - Socio
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 32 ítems que evalúa la comunicación entre socios. La medida tiene dos subescalas: Comunicación para la resolución de problemas (PSC) y Comunicación afectiva (AFC). Los 19 ítems de verdadero o falso en el PSC reflejan tres dominios: dificultad para resolver diferencias menores, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidad para discutir temas delicados. Los 13 ítems de verdadero-falso del AFC reflejan dos dimensiones: falta de apoyo/afecto y poca revelación de sentimientos o falta de comprensión.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento en el Inventario de Satisfacción Marital-Revisado (MSI-R) Comunicación Afectiva (AFC) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 32 ítems que evalúa la comunicación entre socios. La medida tiene dos subescalas: Comunicación para la resolución de problemas (PSC) y Comunicación afectiva (AFC). Los 19 ítems de verdadero o falso en el PSC reflejan tres dominios: dificultad para resolver diferencias menores, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidad para discutir temas delicados. Los 13 ítems de verdadero-falso del AFC reflejan dos dimensiones: falta de apoyo/afecto y poca revelación de sentimientos o falta de comprensión.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en el Inventario de satisfacción marital revisado (MSI-R) Comunicación afectiva (AFC) - Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 32 ítems que evalúa la comunicación entre socios. La medida tiene dos subescalas: Comunicación para la resolución de problemas (PSC) y Comunicación afectiva (AFC). Los 19 ítems de verdadero o falso en el PSC reflejan tres dominios: dificultad para resolver diferencias menores, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidad para discutir temas delicados. Los 13 ítems de verdadero-falso del AFC reflejan dos dimensiones: falta de apoyo/afecto y poca revelación de sentimientos o falta de comprensión.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio de línea de base a post-tratamiento en el Inventario de Satisfacción Marital-Revisado (MSI-R) Comunicación Afectiva (AFC)- Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 32 ítems que evalúa la comunicación entre socios. La medida tiene dos subescalas: Comunicación para la resolución de problemas (PSC) y Comunicación afectiva (AFC). Los 19 ítems de verdadero o falso en el PSC reflejan tres dominios: dificultad para resolver diferencias menores, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidad para discutir temas delicados. Los 13 ítems de verdadero-falso del AFC reflejan dos dimensiones: falta de apoyo/afecto y poca revelación de sentimientos o falta de comprensión.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en el Inventario de satisfacción marital revisado (MSI-R) Comunicación afectiva (AFC) - Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 32 ítems que evalúa la comunicación entre socios. La medida tiene dos subescalas: Comunicación para la resolución de problemas (PSC) y Comunicación afectiva (AFC). Los 19 ítems de verdadero o falso en el PSC reflejan tres dominios: dificultad para resolver diferencias menores, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidad para discutir temas delicados. Los 13 ítems de verdadero-falso del AFC reflejan dos dimensiones: falta de apoyo/afecto y poca revelación de sentimientos o falta de comprensión.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio de línea de base a post-tratamiento en la Escala de Acomodación y Habilitación para los Trastornos de la Alimentación (AESED)- Socio
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 30 ítems que evalúa los comportamientos de adaptación y facilitación de los cuidadores de personas con trastornos alimentarios, incluidas las subescalas de evitación, modificación de rutinas, búsqueda de consuelo, rituales de comida, control de la familia y hacer la vista gorda. Medida editada para ser específica de la pareja.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la Escala de Acomodación y Habilitación para los Trastornos de la Alimentación (AESED) - Socio
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 30 ítems que evalúa los comportamientos de adaptación y facilitación de los cuidadores de personas con trastornos alimentarios, incluidas las subescalas de evitación, modificación de rutinas, búsqueda de consuelo, rituales de comida, control de la familia y hacer la vista gorda. Medida editada para ser específica de la pareja.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la puntuación total de la escala de creencias sobre las personas obesas (BAOP) - Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 8 ítems que evalúa las creencias sobre la controlabilidad de la obesidad.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total de la escala de creencias sobre las personas obesas (BAOP) - Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 8 ítems que evalúa las creencias sobre la controlabilidad de la obesidad.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en las actitudes hacia las personas obesas (ATOP) Puntaje total - Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa las percepciones y actitudes sobre las personas obesas.
Línea de base, Post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total de Actitudes hacia las personas obesas (ATOP) - Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa las percepciones y actitudes sobre las personas obesas.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en el Inventario de Depresión de Beck-II Escala (BDI-II) Puntaje total- Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos actuales.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total del Inventario de Depresión de Beck-II Escala (BDI-II) - Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos actuales.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la puntuación total de la Escala de Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) - Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad actuales.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total de la Escala de Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) - Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad actuales.
Línea de base, seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento en la puntuación total de la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) - Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Escala de autoinforme de 36 ítems que evalúa cuatro áreas clave en la regulación emocional: 1) conciencia y comprensión, 2) aceptación de emociones, 3) capacidad para controlar comportamientos impulsivos cuando se tienen emociones negativas y 4) capacidad para utilizar estrategias de regulación emocional.
Línea de base, post-tratamiento (en promedio 6 meses después de comenzar el tratamiento)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en la puntuación total de la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) - Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 meses
Escala de autoinforme de 36 ítems que evalúa cuatro áreas clave en la regulación emocional: 1) conciencia y comprensión, 2) aceptación de emociones, 3) capacidad para controlar comportamientos impulsivos cuando se tienen emociones negativas y 4) capacidad para utilizar estrategias de regulación emocional.
Línea de base, seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
The Hilda & Preston Davis Foundation
Global Foundation for Eating Disorders

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de octubre de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 14-1599

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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