Mobilizace komunitních systémů k zapojení rodin do detekce a služeb časného autistického spektra (ASD)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32303
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Emory University
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Drexel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytovatelé komunitních služeb se budou rekrutovat ze specifických spádových oblastí 4 míst na Floridě, Georgii, New Yorku a Pensylvánii ze 3 různých systémů komunitních služeb:
- primární péče včetně soukromých, veřejných a vojenských agentur zdravotní péče a federálně kvalifikovaných zdravotních středisek;
- federální programy včetně Women, Infants and Children (WIC) Food and Nutrition Service, Early Head Start a další sociální programy na podporu rodin s nízkými příjmy; a
- Národní iniciativa černé církve (NBCI) a další náboženské sítě sloužící menšinám.
- Děti ve věku od 9 do 18 měsíců jsou vyšetřovány těmito poskytovateli komunitních služeb, kteří souhlasili s účastí v této studii, a jejich rodinami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená praxe Autism Navigator
Poskytovatelům komunitních služeb bude poskytnuto 6hodinové školení s kurzem odborného rozvoje Autism Navigator pro primární péči a používáním webové platformy, která zahrnuje automatickou komunikaci a screening autismu a měsíční elektronické monitorování.
|
Poskytovatelé komunitních služeb získají školení v Autism Navigator for Primary Care, 6hodinovém online kurzu profesionálního rozvoje s rozsáhlou video ukázkou raných příznaků autismu u batolat, spolupráci s rodinami, vývojové milníky, screeningové a referenční postupy a základy rané intervence. .
Tato webová platforma zahrnuje automatizovaný screening zpoždění komunikace a autismu, automatizované měsíční elektronické monitorování a digitální nástroje pro rodiny k řešení praktických překážek screeningu batolat ve věku 9-18 měsíců a doporučení k včasné intervenci.
|
|
Experimentální: Family Engagement plus Autism Navigator
Poskytovatelům komunitních služeb bude poskytnuto 6hodinové školení o používání motivačního pohovoru, poradenské metody založené na důkazech ke zlepšení zapojení rodin, které jsou ambivalentní ohledně screeningu nebo intervence pro své batole, kromě rozšířené praxe Autism Navigator.
|
Poskytovatelé komunitních služeb absolvují 6hodinové školení o používání motivačního pohovoru, poradenské metody založené na důkazech ke zlepšení zapojení rodin, které jsou ambivalentní ohledně screeningu nebo intervence pro své batole.
Poskytovatelé komunitních služeb také absolvují 6hodinové školení s kurzem odborného rozvoje Autism Navigator pro primární péči a používání webové platformy, která zahrnuje automatickou komunikaci a screening autismu a měsíční elektronické monitorování k řešení praktických překážek screeningu batolat 9- 18 měsíců věku a doporučení k včasné intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dětí vyšetřených poskytovatelem komunitních služeb
Časové okno: 9 až 36 měsíců věku
|
Jedná se o součet počtu dětí vyšetřených každým poskytovatelem a následně sečtených.
|
9 až 36 měsíců věku
|
|
Věk dítěte při screeningu poskytovatelem komunitních služeb
Časové okno: 9 až 36 měsíců věku
|
Jedná se o věk dítěte v době screeningu v měsících.
|
9 až 36 měsíců věku
|
|
Věk dítěte při doporučení k hodnocení poskytovatelem komunitních služeb
Časové okno: 9 až 36 měsíců věku
|
Jedná se o věk, ve kterém je dítě doporučeno poskytovatelem k hodnocení v měsících.
|
9 až 36 měsíců věku
|
|
Věk dítěte při vstupu do intervence
Časové okno: 9 až 36 měsíců věku
|
To je věk, do kterého dítě vstupuje a zahajuje ranou intervenci po měsících.
|
9 až 36 měsíců věku
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomy dětského autismu měřené pomocí programu Autism Diagnostic Observation Schedule
Časové okno: když je dítěti 27 a 36 měsíců
|
Symptomy autismu měřené pomocí programu Autism Diagnostic Observation Schedule
|
když je dítěti 27 a 36 měsíců
|
|
Vývojová úroveň dítěte měřená pomocí Mullenových škál raného učení
Časové okno: když je dítěti 27 a 36 měsíců
|
Vývojová úroveň měřená pomocí Mullenových škál raného učení
|
když je dítěti 27 a 36 měsíců
|
|
Adaptivní chování dítěte měřené pomocí Vinelandových škál adaptivního chování
Časové okno: když je dítěti 27 a 36 měsíců
|
Adaptivní chování měřené pomocí Vineland Adaptive Behavior Scale
|
když je dítěti 27 a 36 měsíců
|
|
Rodinná míra zdrojů měřená pomocí škály rodinných zdrojů vyplněné rodičem
Časové okno: když je dítěti 27 a 36 měsíců
|
Škálu rodinných zdrojů vyplněnou rodičem
|
když je dítěti 27 a 36 měsíců
|
|
Rodinná míra stresu měřená pomocí indexu rodičovského stresu vyplněného rodičem
Časové okno: když je dítěti 27 a 36 měsíců
|
Rodičovský stresový index vyplněný rodičem
|
když je dítěti 27 a 36 měsíců
|
|
Rodinné měření přístupu ke komunitním aktivitám měřené pomocí průzkumu aktivit v domácnosti a komunitních aktivit, který provedl rodič
Časové okno: když je dítěti 27 a 36 měsíců
|
Domácí a komunitní aktivity Průzkum, který provedl rodič, aby ohodnotil, jak často se rodič a dítě účastní 30 různých aktivit a jak důležitá je každá aktivita.
|
když je dítěti 27 a 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy M Wetherby, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MH104423
- 1R01MH104423-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
NCT07250412Zápis na pozvánkuPlacenta Accrete Spectrum
-
NCT07412925NáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete Spectrum
-
NCT04583540NeznámýPlacenta Accrete Spectrum
-
NCT04285723DokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
NCT05510076Nábor
-
NCT05500404Dokončeno
-
NCT07643090NáborPlacenta Accreta Spectrum
-
NCT07519993Zatím nenabíráme
-
NCT07520201Zatím nenabírámePlacenta Accreta Spectrum
-
NCT07406841Zatím nenabíráme