Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STAND UP – Sedavé chování u starších dospělých: Zkoumání nového terapeutického paradigmatu (STAND-UP)

29. ledna 2020 aktualizováno: University of Leicester

STAND UP – Sedavé chování u starších dospělých: Zkoumání nového terapeutického paradigmatu Pracovní balíček 3: Zkoumání vlivu doby sezení, zkrácení doby sezení a zvýšené fyzické aktivity světelné intenzity na metabolické a psychické zdraví u starších dospělých

Výzkum ukázal, že snížení doby strávené sezením může snížit riziko mnoha nemocí, jako je cukrovka a srdeční choroby, a zlepšit zdraví. Odhaduje se, že mnoho starších dospělých obvykle tráví 70 % svého bdělého dne sezením, ale málo se ví o tom, zda omezení sezení podporuje zdraví a pohodu v této věkové skupině. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat zdravotní účinky zkrácení doby sezení jeho nahrazením krátkými stáními nebo chůzí u dospělých ve věku nad 65 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G12 8TA
        • BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
      • Leicester, Spojené království, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 79 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 65 do 79 let včetně
  • Schopný chodit (bez jakýchkoliv pomocných zařízení a nevyžadující pomoc jiné osoby)
  • Schopnost komunikovat v angličtině a rozumět jí pro účast v procesu informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné cílevědomé cvičení (≥ 75 minut energického cvičení týdně podle vlastního vyjádření)
  • Neschopnost stát nebo podniknout lehkou chůzi
  • Psychický stav, který omezuje účast ve studii (např. demence)
  • Neschopnost komunikovat nebo rozumět angličtině
  • Užívání steroidů
  • Užívání léků snižujících hladinu glukózy
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sedící
Účastníci zůstanou po celou dobu testu sedět a budou se věnovat typickému sedavému chování, jako je sledování televize, používání počítače, čtení a psaní. Chůze a stání budou omezeny.
Behaviorální: Sedící
Experimentální: Stojící
Účastníci budou požádáni, aby každých 30 minut přerušili dobu sezení tak, že pět minut stáli. Účastníci budou požádáni, aby stáli ve stejné pozici bez dalších pokynů. Celkově jednotlivci akumulují 12 záchvatů (60 minut) stání během testovacího období.
Behaviorální: Stojící
Experimentální: Chůze
Stav chůze bude stejný jako stav ve stoje, ale přestávky v sezení budou přerušovány pětiminutovými záchvaty chůze vlastním tempem spíše než stáním.
Behaviorální: Chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast inzulínu pod křivkou
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Vzorky budou dávkovány a analyzovány na konci studie v certifikované výzkumné laboratoři Institutu kardiovaskulárních a lékařských věd (ICAMS), University of Glasgow. Vzorky odebrané v Leicester Diabetes Center budou zaslány kurýrem ve speciálních kontejnerech a zabaleny se suchým ledem.
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast glukózy pod křivkou
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Oblast triglyceridů pod křivkou
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
1H NMR Metabolomická spektroskopie
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Hodnocení nukleární magnetické rezonance vodíku-1 prováděné na vzorcích krve odebraných během experimentálních intervenčních dnů
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Krevní tlak
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Stupnice vzrušení pocitu (0-5)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Pozitivní afekt a nálada měřené pomocí 6-bodové Likertovy škály vzrušení (0 = "nízké vzrušení" až 5 = "vysoké vzrušení"), která bude použita k posouzení vzrušení.
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Pocitová stupnice (-5 až +5)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Pozitivní afekt a nálada měřené pomocí 11bodové Likertovy škály pocitů (-5 = „velmi špatné“ až +5 = „velmi dobré“) budou použity k posouzení afektivní valence.
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Test sémantické verbální plynulosti (počet položek)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Test sémantické verbální plynulosti hodnotí sémantickou paměť a jazyk a účastníci budou požádáni, aby pojmenovali co nejvíce položek, které patří do určité kategorie. Kategorie vybrané pro každý z experimentálních dnů budou oblečení a zvířata.
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Hopkinsův test verbálního učení (počet vybavených slov)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Hopkinsův test verbálního učení hodnotí verbální učení a pracovní paměť a vyžaduje okamžité a opožděné vybavování série 12 slov ve třech učebních pokusech. Účastníci budou požádáni, aby na konci prvního souboru testů kognitivních funkcí a během druhého souboru testů kognitivních funkcí ve dnech experimentální intervence provedli komponentu opožděného vyvolání.
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Trail Making Tests A (čas na dokončení)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Trail Making Tests A hodnotí kognitivní flexibilitu a vyžaduje spojování náhodně umístěných čísel v číselném pořadí (např. 1,2,3,4).
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Trail Making Tests B (čas na dokončení)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Trail Making Tests B hodnotí kognitivní flexibilitu a vyžaduje spojování náhodně umístěných čísel a písmen střídavě v číselném a abecedním pořadí (např. 1,A,2,B,3,C).
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Rychlý test zpracování vizuálních informací (počet detekovaných sekvencí a chyb)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Rapid Visual Information Processing Test hodnotí trvalou vizuální pozornost pomocí čísel a vyžaduje jak selektivní pozornost, tak pracovní paměť. Tento test zobrazí na obrazovce číslo, které se mění mezi lichými a sudými číslicemi a jednotlivci musí detekovat cílové sekvence tří lichých nebo tří sudých po sobě jdoucích číslic.
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Karolinska stupnice ospalosti (1-9)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
Kvalita spánku měřená pomocí 9bodové škály Likert Karolinska Sleepiness Scale (1= „velmi bdělý“ až 9= „velmi ospalý, bojující se spánkem, snaha zůstat vzhůru“) na základě subjektivního hodnocení úrovně ospalosti účastníka, kterou uvedl sám. v době, kdy.
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Leicester

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute for Health Research, United Kingdom
National Health Service, United Kingdom
University of Glasgow

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Yates, University of Leicester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0482
  • MR/K025090/1 (Jiné číslo grantu/financování: UK Medical Research Council)
  • CRN18120 (Identifikátor registru: UK Clinical Research Network)
  • UOLE0482 (Jiný identifikátor: University of Leicester (Sponsor ID))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení