Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STAND UP - Stillesiddende adfærd hos ældre voksne: Undersøgelse af et nyt terapeutisk paradigme (STAND-UP)

29. januar 2020 opdateret af: University of Leicester

STAND UP - Stillesiddende adfærd hos ældre voksne: Undersøgelse af et nyt terapeutisk paradigme Arbejdspakke 3: Undersøgelse af effekten af ​​stillesiddende tid, reduceret stillesiddende tid og øget fysisk aktivitet med lysintensitet på metabolisk og psykologisk sundhed hos ældre voksne

Forskning har vist, at reduktion af den siddende tid kan reducere risikoen for mange sygdomme, såsom diabetes og hjertesygdomme, og forbedre sundheden. Det anslås, at mange ældre voksne typisk tilbringer 70 % af deres vågne dag siddende, men man ved kun lidt om, hvorvidt nedsættelse af siddestilling fremmer sundhed og velvære i denne aldersgruppe. Formålet med denne forskning er at undersøge de sundhedsmæssige effekter af at reducere siddetiden ved at erstatte den med korte perioder med stående eller gå hos voksne over 65 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 8TA
        • BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 79 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen mellem 65 og 79 år inklusive
  • Kan gå (uden hjælpemidler og ikke kræver assistance fra en anden person)
  • Evne til at kommunikere på og forstå engelsk for at deltage i processen med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig målrettet træning (≥75 minutters selvrapporteret kraftig træning om ugen)
  • Manglende evne til at stå eller foretage let ambulation
  • Psykologisk tilstand, der begrænser deltagelse i undersøgelsen (f. demens)
  • Manglende evne til at kommunikere eller forstå engelsk
  • Brug af steroider
  • Brug af glukosesænkende medicin
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Siddende
Deltagerne vil blive siddende i hele testperioden, mens de udfører typisk stillesiddende adfærd, såsom at se tv, bruge en computer, læse og skrive. Gå og stå vil være begrænset.
Adfærdsmæssigt: Siddende
Eksperimentel: Stående
Deltagerne vil blive bedt om at bryde deres siddetid ved at stå i fem minutter hvert 30. minut. Deltagerne vil blive bedt om at stå i samme position uden yderligere instruktioner. I alt vil individer akkumulere 12 anfald (60 minutter) af stående gennem hele testperioden.
Adfærdsmæssigt: Stående
Eksperimentel: Gåture
Gåtilstanden vil være identisk med stående, men pauserne i siddetiden vil blive præget af fem minutters gang med selvgående gang i stedet for stående.
Adfærdsmæssigt: Gåture

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinområdet under kurven
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Prøver vil blive batchet og analyseret i slutningen af ​​undersøgelsen i et certificeret forskningslaboratorium ved Institute of Cardiovascular and Medical Sciences (ICAMS), University of Glasgow. Prøver indsamlet på Leicester Diabetes Center vil blive sendt med kurer i specialcontainere og pakket med tøris.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseområde under kurven
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Triglyceridområdet under kurven
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
1H NMR Metabolomics spektroskopi
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Hydrogen-1 kernemagnetisk resonansvurdering foretaget på blodprøver indsamlet gennem eksperimentelle interventionsdage
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Blodtryk
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Filt Arousal Scale (0-5)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Positiv affekt og stemning målt ved hjælp af 6-punkts Likert Felt Arousal-skalaen (0 = "low arousal" til 5 = "high arousal"), som vil blive brugt til at vurdere ophidselse.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Følelsesskala (-5 til +5)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Positiv affekt og stemning målt ved hjælp af 11-punkts Likert-følelsesskalaen (-5 = "meget dårlig" til +5 = "meget god") vil blive brugt til at vurdere affektiv valens.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Semantisk verbal flydende test (antal elementer)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Den semantiske verbal flydende test vurderer semantisk hukommelse og sprog, og deltagerne vil blive bedt om at nævne så mange elementer, som de kan, der tilhører en bestemt kategori. De udvalgte kategorier for hver af forsøgsdagene vil være tøj og dyr.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Hopkins Verbal Learning Test (antal tilbagekaldte ord)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Hopkins Verbal Learning Test vurderer verbal indlæring og arbejdshukommelse og kræver øjeblikkelig og forsinket genkaldelse af en serie på 12 ord over tre indlæringsforsøg. Deltagerne vil blive bedt om at udføre den forsinkede genkaldelseskomponent i slutningen af ​​det første sæt kognitive funktionstests og under det andet sæt kognitive funktionstests på eksperimentelle interventionsdage.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Trail Making Tests A (tid til at fuldføre)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Trail Making Tests A vurderer kognitiv fleksibilitet og kræver at forbinde tilfældigt placerede tal i numerisk rækkefølge (f.eks. 1,2,3,4).
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Trail Making Tests B (tid til at gennemføre)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Trail Making Tests B vurderer kognitiv fleksibilitet og kræver, at tilfældigt placerede tal og bogstaver forbindes skiftevis i numerisk og alfabetisk rækkefølge (f. 1, A, 2, B, 3, C).
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Hurtig visuel informationsbehandlingstest (antal opdagede sekvenser og fejl)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Rapid Visual Information Processing Test vurderer vedvarende visuel opmærksomhed ved hjælp af tal og kræver både selektiv opmærksomhed og arbejdshukommelse. Denne test viser et tal på skærmen, der skifter mellem ulige og lige cifre, og individer skal detektere målsekvenser med tre ulige eller tre lige på hinanden følgende cifre.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Karolinska søvnighedsskala (1-9)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Søvnkvalitet målt ved hjælp af 9-punkts Likert Karolinska søvnighedsskalaen (1= "meget årvågen" til 9= "meget søvnig, kæmpende søvn, et forsøg på at holde sig vågen") baseret på en selvrapporteret subjektiv vurdering af deltagerens niveau af døsighed dengang.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Leicester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute for Health Research, United Kingdom
National Health Service, United Kingdom
University of Glasgow

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thomas Yates, University of Leicester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0482
  • MR/K025090/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UK Medical Research Council)
  • CRN18120 (Registry Identifier: UK Clinical Research Network)
  • UOLE0482 (Anden identifikator: University of Leicester (Sponsor ID))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger