Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STAND UP - Stillesittende atferd hos eldre voksne: Undersøkelse av et nytt terapeutisk paradigme (STAND-UP)

29. januar 2020 oppdatert av: University of Leicester

STAND UP - Stillesittende atferd hos eldre voksne: Undersøkelse av et nytt terapeutisk paradigme Arbeidspakke 3: Undersøkelse av effekten av stillesittende tid, redusert stillesittende tid og økt fysisk aktivitet med lysintensitet på metabolsk og psykologisk helse hos eldre voksne

Forskning har vist at å redusere tiden man bruker på å sitte kan redusere risikoen for mange sykdommer, som diabetes og hjertesykdom, og forbedre helsen. Det er anslått at mange eldre voksne vanligvis tilbringer 70 % av sin våkne dag sittende, men lite er kjent om hvorvidt å redusere sittende fremmer helse og velvære i denne aldersgruppen. Målet med denne forskningen er å undersøke helseeffektene av å redusere sittetiden ved å erstatte den med korte perioder med stående eller gå hos voksne over 65 år.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
76

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia, G12 8TA
        • BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
      • Leicester, Storbritannia, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 79 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 65 til 79 år inklusive
  • Kan gå (uten hjelpemidler og ikke krever hjelp fra en annen person)
  • Evne til å kommunisere på og forstå engelsk for å delta i prosessen med informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig målrettet trening (≥75 minutter med selvrapportert kraftig trening per uke)
  • Manglende evne til å stå eller foreta lett ambulasjon
  • Psykologisk tilstand som begrenser deltakelse i studien (f.eks. demens)
  • Manglende evne til å kommunisere eller forstå engelsk
  • Bruk av steroider
  • Bruk av glukosesenkende medisiner
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Sitter
Deltakerne vil bli sittende gjennom hele testperioden mens de utfører typisk stillesittende atferd som å se på TV, bruke datamaskin, lese og skrive. Gå og stå vil være begrenset.
Atferdsmessig: Sitter
Eksperimentell: Stående
Deltakerne vil bli bedt om å bryte sittetiden ved å stå i fem minutter hvert 30. minutt. Deltakerne vil bli bedt om å stå i samme posisjon uten ytterligere instruksjoner. Totalt vil individer akkumulere 12 kamper (60 minutter) med stående gjennom hele testperioden.
Atferdsmessig: Stående
Eksperimentell: Går
Gangtilstanden vil være identisk med stående, men pausene i sittetiden vil bli avbrutt med fem minutters gange med selvgående gange i stedet for stående.
Atferdsmessig: Går

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinområdet under kurven
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Prøver vil bli gruppert og analysert på slutten av studien i et sertifisert forskningslaboratorium ved Institute of Cardiovascular and Medical Sciences (ICAMS), University of Glasgow. Prøver samlet inn ved Leicester Diabetes Center vil bli sendt med bud i spesialbeholdere og pakket med tørris.
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseområde under kurven
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Triglyseridområdet under kurven
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
1H NMR Metabolomics spektroskopi
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Hydrogen-1 kjernemagnetisk resonansvurdering utført på blodprøver samlet gjennom eksperimentelle intervensjonsdager
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Blodtrykk
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Felt opphisselseskala (0-5)
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Positiv påvirkning og humør målt ved hjelp av 6-punkts Likert Felt Arousal-skalaen (0 = "lav opphisselse" til 5 = "høy opphisselse") som vil bli brukt til å vurdere opphisselse.
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Følelsesskala (-5 til +5)
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Positiv affekt og stemning målt ved hjelp av 11-punkts Likert-følelsesskalaen (-5 = "veldig dårlig" til +5 = "veldig bra") vil bli brukt for å vurdere affektiv valens.
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Semantisk verbal flytende test (antall elementer)
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Semantic Verbal Fluency Test vurderer semantisk hukommelse og språk, og deltakerne vil bli bedt om å nevne så mange elementer de kan som tilhører en bestemt kategori. Kategoriene som velges for hver av forsøksdagene vil være klær og dyr.
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Hopkins Verbal Learning Test (antall ord som tilbakekalles)
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Hopkins Verbal Learning Test vurderer verbal læring og arbeidsminne og krever umiddelbar og forsinket tilbakekalling av en serie på 12 ord over tre læringsforsøk. Deltakerne vil bli bedt om å foreta komponenten for forsinket tilbakekalling ved slutten av det første settet med kognitive funksjonstester og under det andre settet med kognitive funksjonstester på eksperimentelle intervensjonsdager.
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Trail Making Tests A (tid å fullføre)
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Trail Making Tests A vurderer kognitiv fleksibilitet og krever tilkobling av tilfeldig plasserte tall i numerisk rekkefølge (f.eks. 1,2,3,4).
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Trail Making Tests B (tid å fullføre)
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Trail Making Tests B vurderer kognitiv fleksibilitet og krever kobling av tilfeldig plasserte tall og bokstaver i numerisk og alfabetisk rekkefølge vekselvis (f.eks. 1,A,2,B,3,C).
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Rapid Visual Information Processing Test (antall sekvenser oppdaget og feil)
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Rapid Visual Information Processing Test vurderer vedvarende visuell oppmerksomhet ved hjelp av tall og krever både selektiv oppmerksomhet og arbeidsminne. Denne testen viser et tall på skjermen som skifter mellom oddetall og partall, og individer må oppdage målsekvenser med tre oddetall eller tre partalls påfølgende sifre.
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Karolinska søvnighetsskala (1-9)
Tidsramme: 3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned
Søvnkvalitet målt ved hjelp av 9-punkts Likert Karolinska søvnighetsskala (1= "veldig våken" til 9= "veldig søvnig, kjempesøvn, et forsøk på å holde seg våken") basert på en selvrapportert subjektiv vurdering av deltakerens nivå av døsighet på den tiden.
3 eksperimentelle intervensjonsstudiebesøk over en estimert periode på 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Leicester

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute for Health Research, United Kingdom
National Health Service, United Kingdom
University of Glasgow

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Thomas Yates, University of Leicester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. januar 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 0482
  • MR/K025090/1 (Annet stipend/finansieringsnummer: UK Medical Research Council)
  • CRN18120 (Registeridentifikator: UK Clinical Research Network)
  • UOLE0482 (Annen identifikator: University of Leicester (Sponsor ID))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger