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STAND UP – Bewegungsmangel bei älteren Erwachsenen: Untersuchung eines neuen therapeutischen Paradigmas (STAND-UP)

29. Januar 2020 aktualisiert von: University of Leicester

STAND UP – Sitzendes Verhalten bei älteren Erwachsenen: Untersuchung eines neuen therapeutischen Paradigmas Arbeitspaket 3: Untersuchung der Auswirkung von sitzender Zeit, verkürzter sitzender Zeit und erhöhter körperlicher Aktivität bei Lichtintensität auf die metabolische und psychische Gesundheit bei älteren Erwachsenen

Untersuchungen haben gezeigt, dass eine Reduzierung der Zeit, die man im Sitzen verbringt, das Risiko vieler Krankheiten wie Diabetes und Herzerkrankungen verringern und die Gesundheit verbessern kann. Es wird geschätzt, dass viele ältere Erwachsene typischerweise 70 % ihres wachen Tages im Sitzen verbringen, es ist jedoch wenig darüber bekannt, ob eine Reduzierung des Sitzens die Gesundheit und das Wohlbefinden dieser Altersgruppe fördert. Ziel dieser Forschung ist es, die gesundheitlichen Auswirkungen einer Reduzierung der Sitzzeit durch den Ersatz durch kurze Steh- oder Gehphasen bei Erwachsenen über 65 Jahren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 8TA
        • BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 79 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 65 und 79 Jahren
  • Kann gehen (ohne Hilfsmittel und ohne die Hilfe einer anderen Person zu benötigen)
  • Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren und Englisch zu verstehen, um am Prozess der Einwilligung nach Aufklärung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige, gezielte körperliche Betätigung (≥75 Minuten selbstberichteter intensiver körperlicher Betätigung pro Woche)
  • Unfähigkeit zu stehen oder leichte Bewegungen auszuführen
  • Psychischer Zustand, der die Teilnahme an der Studie einschränkt (z. B. Demenz)
  • Unfähigkeit, Englisch zu kommunizieren oder zu verstehen
  • Verwendung von Steroiden
  • Verwendung von blutzuckersenkenden Medikamenten
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sitzung
Die Teilnehmer bleiben während des gesamten Testzeitraums sitzen und üben typische sitzende Verhaltensweisen wie Fernsehen, Computernutzung, Lesen und Schreiben aus. Das Gehen und Stehen wird eingeschränkt.
Verhalten: Sitzung
Experimental: Stehen
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Sitzzeit zu unterbrechen, indem sie alle 30 Minuten fünf Minuten lang stehen. Die Teilnehmer werden gebeten, ohne weitere Anweisungen in derselben Position zu stehen. Insgesamt werden die Teilnehmer während des Testzeitraums 12 Durchgänge (60 Minuten) im Stehen absolvieren.
Verhalten: Stehen
Experimental: Gehen
Die Gehbedingungen sind mit denen im Stehen identisch, die Sitzpausen werden jedoch durch fünfminütige Geheinheiten im eigenen Tempo statt durch Stehen unterbrochen.
Verhalten: Gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinfläche unter der Kurve
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Die Proben werden am Ende der Studie in einem zertifizierten Forschungslabor am Institut für kardiovaskuläre und medizinische Wissenschaften (ICAMS) der Universität Glasgow zusammengestellt und analysiert. Die im Leicester Diabetes Center gesammelten Proben werden per Kurier in Spezialbehältern und mit Trockeneis verpackt verschickt.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosebereich unter der Kurve
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Triglyceridfläche unter der Kurve
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
1H-NMR-Metabolomics-Spektroskopie
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Die Beurteilung der Kernspinresonanz von Wasserstoff-1 wurde an Blutproben durchgeführt, die während der experimentellen Interventionstage gesammelt wurden
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Blutdruck
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Skala für gefühlte Erregung (0-5)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Positiver Affekt und Stimmung werden anhand der 6-Punkte-Likert-Felt-Arousal-Skala (0 = „geringe Erregung“ bis 5 = „hohe Erregung“) gemessen, die zur Beurteilung der Erregung verwendet wird.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Gefühlsskala (-5 bis +5)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Zur Beurteilung der affektiven Valenz werden positive Affekte und Stimmungen verwendet, die anhand der 11-Punkte-Likert-Gefühlsskala (-5 = „sehr schlecht“ bis +5 = „sehr gut“) gemessen werden.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Semantischer verbaler Sprachflüssigkeitstest (Anzahl der Elemente)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Der Semantic Verbal Fluency Test bewertet das semantische Gedächtnis und die Sprache. Die Teilnehmer werden gebeten, so viele Elemente wie möglich zu benennen, die zu einer bestimmten Kategorie gehören. Die für jeden Versuchstag ausgewählten Kategorien sind Kleidung und Tiere.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Hopkins Verbal Learning Test (Anzahl der erinnerten Wörter)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Der Hopkins Verbal Learning Test bewertet das verbale Lernen und das Arbeitsgedächtnis und erfordert die sofortige und verzögerte Erinnerung an eine Reihe von 12 Wörtern über drei Lernversuche. Die Teilnehmer werden gebeten, die verzögerte Erinnerungskomponente am Ende des ersten Satzes kognitiver Funktionstests und während des zweiten Satzes kognitiver Funktionstests an experimentellen Interventionstagen durchzuführen.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Trail-Making-Tests A (Zeit bis zum Abschluss)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Der Trail-Making-Test A bewertet die kognitive Flexibilität und erfordert das Verbinden zufällig platzierter Zahlen in numerischer Reihenfolge (z. B. 1,2,3,4).
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Trail-Making-Tests B (Zeit bis zum Abschluss)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Der Trail-Making-Test B bewertet die kognitive Flexibilität und erfordert das abwechselnde Verbinden zufällig angeordneter Zahlen und Buchstaben in numerischer und alphabetischer Reihenfolge (z. B. 1,A,2,B,3,C).
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Schneller visueller Informationsverarbeitungstest (Anzahl der erkannten Sequenzen und Fehler)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Der Rapid Visual Information Processing Test bewertet die anhaltende visuelle Aufmerksamkeit anhand von Zahlen und erfordert sowohl selektive Aufmerksamkeit als auch Arbeitsgedächtnis. Bei diesem Test wird auf dem Bildschirm eine Zahl angezeigt, die zwischen ungeraden und geraden Ziffern wechselt, und Einzelpersonen müssen Zielsequenzen aus drei ungeraden oder drei geraden aufeinanderfolgenden Ziffern erkennen.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Karolinska-Schläfrigkeitsskala (1-9)
Zeitfenster: 3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat
Die Schlafqualität wird anhand der 9-Punkte-Likert-Karolinska-Schläfrigkeitsskala (1 = „sehr aufmerksam“ bis 9 = „sehr schläfrig, kämpft gegen den Schlaf, Anstrengung, wach zu bleiben“) gemessen, basierend auf einer selbst berichteten subjektiven Einschätzung des Schläfrigkeitsgrads des Teilnehmers damals.
3 experimentelle Interventionsstudienbesuche über einen geschätzten Zeitraum von 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Leicester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute for Health Research, United Kingdom
National Health Service, United Kingdom
University of Glasgow

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Thomas Yates, University of Leicester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0482
  • MR/K025090/1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UK Medical Research Council)
  • CRN18120 (Registrierungskennung: UK Clinical Research Network)
  • UOLE0482 (Andere Kennung: University of Leicester (Sponsor ID))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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