Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tanec pro lepší stárnutí: Hodnocení dopadu programu taneční/pohybové terapie (D/MT) pro starší dospělé

26. července 2016 aktualizováno: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Tanec pro lepší stárnutí: Hodnocení dopadu programu taneční/pohybové terapie pro starší dospělé prostřednictvím empirického výzkumného přístupu

Cílem této studie je empiricky zhodnotit dopad programu taneční/pohybové terapie přizpůsobeného starším dospělým. Účastníci starší 60 let jsou zařazeni do jedné ze tří skupin: taneční/pohybová terapie, aerobní cvičení nebo pořadník (kontrolní skupina) po dobu 12 týdnů. Tréninkové skupiny probíhají 3x týdně po 1 hodině. Fyzická kondice, kognitivní funkce, celkový zdravotní stav a životní styl a stresové hormony jsou hodnoceny na začátku, po 12 týdnech a po 28 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • IUGM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 60 let a více
  • sedavý nebo středně sedavý (méně než 150 minut středně silného až intenzivního cvičení týdně)
  • se v posledním roce nezúčastnili jiné podobné studie
  • nebyli v posledním roce vystaveni tanci nebo programu taneční/pohybové terapie
  • nejsou na invalidním vozíku
  • v posledním roce nepodstoupili operaci
  • v posledních 5 letech nekouřili
  • nekonzumujte více než 2 sklenice alkoholu denně
  • neléčí se na těžkou depresi

Kritéria vyloučení:

  • progresivní neurologická porucha
  • nestabilní zdravotní stav (nestabilní kardiovaskulární onemocnění v posledních 6 měsících, problémy se srdcem nebo štítnou žlázou nebo onemocnění hypofýzy)
  • kontraindikace pro mírnou fyzickou aktivitu (závažná ortopedická omezení)
  • podezření na kognitivní problémy (skóre 24 nebo méně na mini-mentální státní zkoušce)
  • velké nekorigované limity vnímání
  • léčba hormonální terapií
  • nekontrolovaná ztráta sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Taneční/pohybová terapie (DMT)
Jiný: Taneční/pohybová terapie (DMT)
Každá relace DMT má podobnou strukturu otevření, zahřátí, rozvoje, ochlazení a uzavření. Různá témata věnovaná stárnoucí populaci řeší dozorující taneční/pohybový terapeut prostřednictvím pohybových aktivit a pomocí podpůrného materiálu (tj. rekvizit, hudby). Tato skupina je poskytována ve skupinovém nastavení maximálně 10 účastníků najednou a probíhá 3krát týdně po 1 hodině každé sezení v průběhu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení (AE)
Jiný: Aerobní cvičení (AE)
Cvičební program aerobiku se skládá ze zahřívacích cvičení, po kterých následuje kardiovaskulární trénink na kole vleže. Intenzita je nastavena a postupně zvyšována pomocí individuálního maximálního aerobního výkonu každého účastníka získaného při základním hodnocení VO2. Tento program respektuje doporučení American College of Sports Medicine a jejich úpravy pro stárnoucí populaci. Každé sezení je řízeno kineziologem se 2 účastníky současně. Trénink probíhá 3x týdně po 1 hodině každé sezení v průběhu 12 týdnů.
Žádný zásah: Pořadník
Tato skupina je umístěna na čekací listinu a požádána, aby se zdržela jakýchkoli změn ve svém současném životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Z-skóre na kognitivním fungování
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
Hodnocení exekutivních funkcí, rychlosti zpracování a paměti
0, 12 a 28 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Z-skóre u Psychologického stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
SF-12
0, 12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre u Psychologického stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
Lubbensova škála sociální sítě
0, 12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre u Psychologického stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
Kontinuum duševního zdraví
0, 12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre u Psychologického stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
Profil životního stylu podporující zdraví
0, 12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre u Psychologického stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
Inventář stavové úzkosti
0, 12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre u Psychologického stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
Stupnice deprese
0, 12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre v dotazníku Dietary Screener Questionnaire
Časové okno: 0,12 a 28 týdnů
0,12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre na Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 0,12 a 28 týdnů
0,12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre na Brief Pain Inventory
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
0, 12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre na Mezinárodní konzultačním dotazníku o inkontinenci – Inkontinence moči (ICIQ-UI)
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
Únik moči
0, 12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre fyzického fungování
Časové okno: 0,12 a 28 týdnů
Načasováno a jít
0,12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre fyzického fungování
Časové okno: 0,12 a 28 týdnů
10m chůze
0,12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre fyzického fungování
Časové okno: 0,12 a 28 týdnů
Síla úchopu
0,12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre na fyzickém stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
Vrchol VO2
0, 12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre na fyzickém stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
Skenování hustoty kostí (DEXA)
0, 12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre na fyzickém stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
BMI
0, 12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre na fyzickém stavu
Časové okno: 0, 12 a 28 týdnů
Rockport walking aerobní test fitness
0, 12 a 28 týdnů
Změna Z-skóre na fyzickém stavu
Časové okno: 0,12 a 28 týdnů
Složené antropometrické míry
0,12 a 28 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CRIUGM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení