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Tanzen für ein besseres Altern: Bewertung der Auswirkungen eines Tanz-/Bewegungstherapieprogramms (D/MT) für ältere Erwachsene

26. Juli 2016 aktualisiert von: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Tanzen für ein besseres Altern: Bewertung der Auswirkungen eines Tanz-/Bewegungstherapieprogramms für ältere Erwachsene durch einen empirischen Forschungsansatz

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines an ältere Erwachsene angepassten Tanz-/Bewegungstherapieprogramms empirisch zu evaluieren. Teilnehmer über 60 Jahre werden für 12 Wochen in eine von drei Gruppen eingeschrieben: Tanz-/Bewegungstherapie, Aerobic-Übungen oder Warteliste (Kontrollgruppe). Die Trainingsgruppen finden dreimal pro Woche für jeweils 1 Stunde statt. Körperliche Verfassung, kognitive Funktion, allgemeine Gesundheit und Lebensstil sowie Stresshormone werden zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 28 Wochen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • IUGM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 60 Jahren
  • sitzend oder mäßig sitzend (weniger als 150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Betätigung pro Woche)
  • im letzten Jahr an keiner anderen ähnlichen Studie teilgenommen haben
  • im vergangenen Jahr nicht an einem Tanz- oder Tanz-/Bewegungstherapieprogramm teilgenommen haben
  • sitzen nicht im Rollstuhl
  • wurden im letzten Jahr nicht operiert
  • in den letzten 5 Jahren nicht geraucht haben
  • Konsumieren Sie nicht mehr als 2 Gläser Alkohol pro Tag
  • nicht in Behandlung wegen schwerer Depression sind

Ausschlusskriterien:

  • fortschreitende neurologische Störung
  • Instabile Erkrankungen (instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung in den letzten 6 Monaten, Herz- oder Schilddrüsenprobleme oder Hypophysenerkrankung)
  • Kontraindikation für moderate körperliche Aktivität (erhebliche orthopädische Einschränkungen)
  • Verdacht auf kognitive Probleme (Mindestnote 24 im Mini-Mentalen Staatsexamen)
  • große unkorrigierte Wahrnehmungsgrenzen
  • Behandlung der Hormontherapie
  • unkontrollierter Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tanz-/Bewegungstherapie (DMT)
Sonstiges: Tanz-/Bewegungstherapie (DMT)
Jede DMT-Sitzung folgt einer ähnlichen Struktur aus Eröffnung, Aufwärmen, Entwicklung, Abkühlung und Abschluss. Verschiedene Themen, die einer alternden Bevölkerung gewidmet sind, werden vom betreuenden Tanz-/Bewegungstherapeuten durch Bewegungsaktivitäten und die Verwendung von unterstützendem Material (z. B. Requisiten, Musik) behandelt. Diese Gruppe wird in einer Gruppeneinstellung von maximal 10 Teilnehmern gleichzeitig angeboten und findet 3 Mal pro Woche für jeweils 1 Stunde im Laufe von 12 Wochen statt.
Aktiver Komparator: Aerobic-Übung (AE)
Sonstiges: Aerobic-Übung (AE)
Das Aerobic-Übungsprogramm besteht aus Aufwärmübungen, gefolgt von Herz-Kreislauf-Training auf einem Liegerad. Die Intensität wird eingestellt und schrittweise erhöht, indem die individuelle maximale aerobe Leistung jedes Teilnehmers verwendet wird, die bei der Basislinien-VO2-Bewertung ermittelt wurde. Dieses Programm respektiert die Empfehlungen des American College of Sports Medicine und ihre Anpassungen an die alternde Bevölkerung. Jede Sitzung wird von einem Kinesiologen mit 2 Teilnehmern gleichzeitig betreut. Das Training findet dreimal pro Woche für jeweils 1 Stunde über einen Zeitraum von 12 Wochen statt.
Kein Eingriff: Warteliste
Diese Gruppe wird auf eine Warteliste gesetzt und gebeten, keine Änderungen an ihrem derzeitigen Lebensstil vorzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Score-Änderung bei der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
Beurteilung von Exekutivfunktionen, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Gedächtnis
0, 12 und 28 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Score-Änderung bei psychologischem Zustand
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
SF-12
0, 12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei psychologischem Zustand
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
Lubbens Social Network Scale
0, 12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei psychologischem Zustand
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
Kontinuum für psychische Gesundheit
0, 12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei psychologischem Zustand
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil
0, 12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei psychologischem Zustand
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
State-Trait-Angst-Inventar
0, 12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei psychologischem Zustand
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
Depressionsskala
0, 12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung im Ernährungs-Screener-Fragebogen
Zeitfenster: 0,12 und 28 Wochen
0,12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 0,12 und 28 Wochen
0,12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung im Brief Pain Inventory
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
0, 12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei International Consultation on Incontinence Questionnaire-Harnincontinence (ICIQ-UI)
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
Harninkontinenz
0, 12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 0,12 und 28 Wochen
Zeitlich abgelaufen und los
0,12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 0,12 und 28 Wochen
10m zu Fuß
0,12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 0,12 und 28 Wochen
Griffstärke
0,12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
VO2-Spitze
0, 12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
Knochendichtescanning (DEXA)
0, 12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
BMI
0, 12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 0, 12 und 28 Wochen
Aerobic-Fitnesstest zu Fuß in Rockport
0, 12 und 28 Wochen
Z-Score-Änderung bei der körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 0,12 und 28 Wochen
Anthropometrische Maße zusammengesetzt
0,12 und 28 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CRIUGM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Tanz-/Bewegungstherapie (DMT)

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