Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dans for bedre aldring: Evaluering af virkningen af ​​et danse-/bevægelsesterapiprogram (D/MT) for ældre voksne

26. juli 2016 opdateret af: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Dans for bedre aldring: Evaluering af virkningen af ​​et danse-/bevægelsesterapiprogram for ældre voksne gennem en empirisk forskningstilgang

Formålet med denne undersøgelse er at empirisk evaluere effekten af ​​et danse-/bevægelsesterapiprogram tilpasset ældre voksne. Deltagere over 60 år er tilmeldt en af ​​tre grupper: Dans/Bevægelsesterapi, Aerob træning eller Venteliste (kontrolgruppe) i 12 uger. Træningsgrupperne foregår 3 gange om ugen i 1 time hver session. Fysisk tilstand, kognitiv funktion, generel sundhed og livsstil samt stresshormoner vurderes ved baseline, efter 12 uger og efter 28 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • IUGM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 60 år og ældre
  • stillesiddende eller moderat stillesiddende (mindre end 150 minutters moderat til kraftig træning om ugen)
  • ikke har deltaget i en anden lignende undersøgelse i det sidste år
  • ikke har været udsat for et danse- eller danse-/bevægelsesterapiprogram det seneste år
  • ikke sidder i kørestol
  • ikke er blevet opereret det seneste år
  • har ikke røget i de sidste 5 år
  • indtag ikke mere end 2 glas alkohol om dagen
  • ikke er i behandling for svær depression

Ekskluderingskriterier:

  • progressiv neurologisk lidelse
  • ustabile medicinske tilstande (ustabil hjertesygdom inden for de seneste 6 måneder, hjerte- eller skjoldbruskkirtelproblemer eller hypofysesygdom)
  • kontraindikation for moderat fysisk aktivitet (større ortopædiske begrænsninger)
  • mistanke om kognitive problemer (score på 24 eller derunder på Mini-Mental State Examination)
  • store ukorrigerede perceptuelle grænser
  • behandling af hormonbehandling
  • ukontrolleret høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Danse-/bevægelsesterapi (DMT)
Andet: Danse-/bevægelsesterapi (DMT)
Hver DMT-session følger en lignende struktur med Åbning, Warm up, Development, Cool Down og Closure. Forskellige temaer dedikeret til en aldrende befolkning behandles af den superviserende danse-/bevægelsesterapeut gennem bevægelsesaktiviteter og ved hjælp af støttemateriale (dvs. rekvisitter, musik). Denne gruppe tilbydes i en gruppe med maksimalt 10 deltagere ad gangen og finder sted 3 gange om ugen i 1 time hver session i løbet af 12 uger.
Aktiv komparator: Aerobic øvelse (AE)
Andet: Aerobic øvelse (AE)
Aerobic træningsprogrammet er sammensat af opvarmningsøvelser efterfulgt af kardiovaskulær træning på en liggende cykel. Intensiteten indstilles og øges gradvist ved hjælp af hver deltagers individuelle maksimale aerobe kraft opnået i baseline VO2-evalueringen. Dette program respekterer anbefalingerne fra American College of Sports Medicine og deres tilpasninger til aldrende befolkninger. Hver session superviseres af en kinesiolog med 2 deltagere ad gangen. Træningen foregår 3 gange om ugen i 1 time hver session i løbet af 12 uger.
Ingen indgriben: Venteliste
Denne gruppe er sat på venteliste og bedt om at undlade at foretage ændringer i deres nuværende livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Z-score ændring på kognitiv funktion
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
Vurdering af eksekutive funktioner, behandlingshastighed og hukommelse
0, 12 og 28 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Z-score ændring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
SF-12
0, 12 og 28 uger
Z-score ændring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
Lubbens Social Network Scale
0, 12 og 28 uger
Z-score ændring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
Mental Health Continuum
0, 12 og 28 uger
Z-score ændring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
Sundhedsfremmende livsstilsprofil
0, 12 og 28 uger
Z-score ændring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
0, 12 og 28 uger
Z-score ændring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
Depressionsskala
0, 12 og 28 uger
Z-score ændring på Dietary Screener Spørgeskema
Tidsramme: 0,12 og 28 uger
0,12 og 28 uger
Ændring af Z-score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 0,12 og 28 uger
0,12 og 28 uger
Z-score ændring på kort smerteopgørelse
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
0, 12 og 28 uger
Z-score ændring på international konsultation om inkontinens spørgeskema-urininkontinens (ICIQ-UI)
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
Ufrivillig vandladning
0, 12 og 28 uger
Z-score ændring på fysisk funktionsevne
Tidsramme: 0,12 og 28 uger
Timed up og gå
0,12 og 28 uger
Z-score ændring på fysisk funktionsevne
Tidsramme: 0,12 og 28 uger
10m gang
0,12 og 28 uger
Z-score ændring på fysisk funktionsevne
Tidsramme: 0,12 og 28 uger
Gribestyrke
0,12 og 28 uger
Z-score ændring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
VO2 top
0, 12 og 28 uger
Z-score ændring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
Knogledensitetsscanning (DEXA)
0, 12 og 28 uger
Z-score ændring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
BMI
0, 12 og 28 uger
Z-score ændring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uger
Rockport walking aerob konditionstest
0, 12 og 28 uger
Z-score ændring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0,12 og 28 uger
Antropometriske måler sammensat
0,12 og 28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CRIUGM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Danse-/bevægelsesterapi (DMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger