Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanssi parempaan ikääntymiseen: Vanhemmille aikuisille suunnatun tanssi-/liiketerapiaohjelman (D/MT) vaikutusten arviointi

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Tanssi parempaan ikääntymiseen: Vanhemmille aikuisille suunnatun tanssi-/liiketerapia-ohjelman vaikutusten arviointi empiirisen tutkimuksen avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on empiirisesti arvioida iäkkäille aikuisille sovelletun tanssi-/liiketerapiaohjelman vaikutuksia. Yli 60-vuotiaat osallistujat ilmoittautuvat johonkin kolmesta ryhmästä: Tanssi/liiketerapia, Aerobinen harjoitus tai Odotuslista (kontrolliryhmä) 12 viikon ajaksi. Harjoitusryhmät ovat 3 kertaa viikossa 1 tunnin kerrallaan. Fyysinen kunto, kognitiiviset toiminnot, yleinen terveys ja elämäntavat sekä stressihormonit arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 28 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • IUGM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • istumista tai kohtalaisen istumista (alle 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa)
  • eivät ole osallistuneet toiseen vastaavaan tutkimukseen viimeisen vuoden aikana
  • eivät ole olleet tanssi- tai tanssi-/liiketerapiaohjelmassa viimeisen vuoden aikana
  • eivät ole pyörätuolissa
  • ei ole ollut leikkauksessa viimeisen vuoden aikana
  • ei ole tupakoinut viimeisen 5 vuoden aikana
  • älä juo enempää kuin 2 lasillista alkoholia päivässä
  • eivät ole vakavan masennuksen hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • etenevä neurologinen häiriö
  • epävakaat sairaudet (epävakaa sydänsairaus viimeisen 6 kuukauden aikana, sydän- tai kilpirauhasvaivat tai aivolisäkkeen sairaus)
  • vasta-aihe kohtalaiselle fyysiselle rasitukselle (merkittävät ortopediset rajoitukset)
  • epäily kognitiivisista ongelmista (arvosana 24 tai vähemmän Mini-Mental State -tutkimuksessa)
  • suuret korjaamattomat havaintorajat
  • hormonihoidon hoitoon
  • hallitsematon kuulonmenetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tanssi-/liiketerapia (DMT)
Muut: Tanssi-/liiketerapia (DMT)
Jokainen DMT-istunto noudattaa samanlaista avaamista, lämmittelyä, kehitystä, jäähtymistä ja sulkemista. Ohjaava tanssi-/liiketerapeutti käsittelee erilaisia ​​ikääntyvälle väestölle omistettuja teemoja liiketoiminnalla ja tukimateriaalilla (esim. rekvisiitta, musiikkia). Tämä ryhmä järjestetään enintään 10 osallistujan kerrallaan ryhmässä, ja se järjestetään 3 kertaa viikossa 1 tunnin ajan jokaisessa istunnossa 12 viikon ajan.
Active Comparator: Aerobic-harjoitus (AE)
Muut: Aerobic-harjoitus (AE)
Aerobic-harjoitusohjelma koostuu lämmittelyharjoituksista, joita seuraa sydän- ja verisuoniharjoittelu makuupyörällä. Intensiteetti asetetaan ja sitä lisätään asteittain käyttämällä kunkin osallistujan yksilöllistä maksimaalista aerobista tehoa, joka on saatu VO2-perusarvioinnissa. Tämä ohjelma kunnioittaa American College of Sports Medicinen suosituksia ja niiden mukautuksia väestön ikääntymiseen. Jokaista istuntoa valvoo kinesiologi, jossa on 2 osallistujaa kerrallaan. Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa 1 tunnin kerrallaan 12 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tämä ryhmä on asetettu jonotuslistalle ja sitä pyydetään pidättäytymään muutoksista nykyiseen elämäntapaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Z-pisteen muutos kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
Johtotoimintojen, käsittelynopeuden ja muistin arviointi
0, 12 ja 28 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Z-pisteen muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
SF-12
0, 12 ja 28 viikkoa
Z-pisteen muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
Lubbensin sosiaalisen verkoston asteikko
0, 12 ja 28 viikkoa
Z-pisteen muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
Mielenterveyden jatkumo
0, 12 ja 28 viikkoa
Z-pisteen muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili
0, 12 ja 28 viikkoa
Z-pisteen muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
0, 12 ja 28 viikkoa
Z-pisteen muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
Masennusasteikko
0, 12 ja 28 viikkoa
Z-pisteen muutos Dietary Screener Questionnairessa
Aikaikkuna: 0,12 ja 28 viikkoa
0,12 ja 28 viikkoa
Z-pisteiden muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: 0,12 ja 28 viikkoa
0,12 ja 28 viikkoa
Z-pisteen muutos lyhyessä kipuluettelossa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
0, 12 ja 28 viikkoa
Z-pisteen muutos kansainvälisessä inkontinenssikyselyssä - virtsankarkailua koskevassa konsultaatiossa (ICIQ-UI)
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
Virtsankarkailu
0, 12 ja 28 viikkoa
Z-pisteen muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 0,12 ja 28 viikkoa
Aika kuluu ja menoksi
0,12 ja 28 viikkoa
Z-pisteen muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 0,12 ja 28 viikkoa
10m kävelyä
0,12 ja 28 viikkoa
Z-pisteen muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 0,12 ja 28 viikkoa
Puristusvoima
0,12 ja 28 viikkoa
Z-pisteiden muutos fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
VO2 huippu
0, 12 ja 28 viikkoa
Z-pisteiden muutos fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
Luutiheysskannaus (DEXA)
0, 12 ja 28 viikkoa
Z-pisteiden muutos fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
BMI
0, 12 ja 28 viikkoa
Z-pisteiden muutos fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
Rockport kävely aerobinen kuntotesti
0, 12 ja 28 viikkoa
Z-pisteiden muutos fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 0,12 ja 28 viikkoa
Antropometriset mittausyhdistelmät
0,12 ja 28 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CRIUGM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia