Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taniec dla lepszego starzenia się: ocena wpływu programu terapii tańcem/ruchem (D/MT) dla osób starszych

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Taniec na rzecz lepszego starzenia się: ocena wpływu programu terapii tańcem/ruchem na osoby starsze za pomocą empirycznego podejścia badawczego

Celem tego badania jest empiryczna ocena wpływu programu terapii tańcem/ruchem dostosowanego do osób starszych. Uczestnicy powyżej 60 roku życia zapisani są na 12 tygodni do jednej z trzech grup: Terapia tańcem/ruchem, Ćwiczenia aerobowe lub Lista oczekujących (grupa kontrolna). Grupy treningowe odbywają się 3 razy w tygodniu po 1 godzinie. Stan fizyczny, funkcje poznawcze, ogólny stan zdrowia i styl życia oraz hormony stresu ocenia się na początku badania, po 12 tygodniach i po 28 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • IUGM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 60 lat i więcej
  • siedzący lub umiarkowanie siedzący tryb życia (mniej niż 150 minut umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń tygodniowo)
  • nie brało udziału w innym podobnym badaniu w ciągu ostatniego roku
  • nie były narażone na program terapii tańcem lub tańcem/ruchem w ciągu ostatniego roku
  • nie poruszają się na wózku inwalidzkim
  • nie miały operacji w ciągu ostatniego roku
  • nie palili w ciągu ostatnich 5 lat
  • nie spożywaj więcej niż 2 szklanki alkoholu dziennie
  • nie są leczeni z powodu dużej depresji

Kryteria wyłączenia:

  • postępujące zaburzenie neurologiczne
  • niestabilne schorzenia (niestabilna choroba układu krążenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, problemy z sercem lub tarczycą lub choroba przysadki mózgowej)
  • przeciwwskazania do umiarkowanej aktywności fizycznej (duże ograniczenia ortopedyczne)
  • podejrzenie problemów poznawczych (wynik 24 lub mniej w Mini-Mental State Examination)
  • duże nieskorygowane granice percepcyjne
  • leczenie hormonoterapią
  • niekontrolowana utrata słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia tańcem/ruchem (DMT)
Inny: Terapia tańcem/ruchem (DMT)
Każda sesja DMT ma podobną strukturę Otwarcia, Rozgrzewki, Rozwoju, Ochłodzenia i Zamknięcia. Superwizujący terapeuta tańca/ruchu porusza różne tematy poświęcone starzejącej się populacji poprzez zajęcia ruchowe i wykorzystanie materiałów pomocniczych (tj. rekwizytów, muzyki). Ta grupa jest świadczona w grupie maksymalnie 10 uczestników naraz i odbywa się 3 razy w tygodniu po 1 godzinie na każdej sesji w ciągu 12 tygodni.
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Inny: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Program ćwiczeń aerobowych składa się z ćwiczeń rozgrzewających, po których następuje trening sercowo-naczyniowy na poziomym rowerze. Intensywność jest ustalana i stopniowo zwiększana przy użyciu zindywidualizowanej maksymalnej mocy tlenowej każdego uczestnika, uzyskanej w podstawowej ocenie VO2. Ten program szanuje zalecenia American College of Sports Medicine i ich adaptacje dla starzejących się populacji. Każda sesja jest nadzorowana przez kinezjologa z 2 uczestnikami naraz. Trening odbywa się 3 razy w tygodniu po 1 godzinie na każdym treningu przez 12 tygodni.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Ta grupa jest umieszczana na liście oczekujących i proszona o powstrzymanie się od wprowadzania jakichkolwiek zmian w swoim obecnym stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Z w zakresie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
Ocena funkcji wykonawczych, szybkości przetwarzania i pamięci
0, 12 i 28 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Z w stanie psychicznym
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
SF-12
0, 12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w stanie psychicznym
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
Skala Sieci Społecznościowej Lubbensa
0, 12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w stanie psychicznym
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
Kontinuum zdrowia psychicznego
0, 12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w stanie psychicznym
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
Profil Stylu Życia Promujący Zdrowie
0, 12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w stanie psychicznym
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
Inwentarz stanu i cechy lęku
0, 12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w stanie psychicznym
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
Skala depresji
0, 12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w Kwestionariuszu Dietary Screener
Ramy czasowe: 0,12 i 28 tygodni
0,12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 0,12 i 28 tygodni
0,12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w krótkiej inwentaryzacji bólu
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
0, 12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w ramach międzynarodowych konsultacji dotyczących kwestionariusza nietrzymania moczu — nietrzymania moczu (ICIQ-UI)
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
Niemożność utrzymania moczu
0, 12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w zakresie funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: 0,12 i 28 tygodni
Czas i gotowe
0,12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w zakresie funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: 0,12 i 28 tygodni
10m pieszo
0,12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w zakresie funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: 0,12 i 28 tygodni
Siła uścisku
0,12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w kondycji fizycznej
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
Szczyt VO2
0, 12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w kondycji fizycznej
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
Skanowanie gęstości kości (DEXA)
0, 12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w kondycji fizycznej
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
BMI
0, 12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w kondycji fizycznej
Ramy czasowe: 0, 12 i 28 tygodni
Test wydolności aerobowej Rockport Walking
0, 12 i 28 tygodni
Zmiana wyniku Z w kondycji fizycznej
Ramy czasowe: 0,12 i 28 tygodni
Złożone środki antropometryczne
0,12 i 28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CRIUGM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia tańcem/ruchem (DMT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami