Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dans for bedre aldring: Evaluering av virkningen av et danse-/bevegelsesterapiprogram (D/MT) for eldre voksne

26. juli 2016 oppdatert av: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Dans for bedre aldring: Evaluering av virkningen av et danse-/bevegelsesterapiprogram for eldre voksne gjennom en empirisk forskningstilnærming

Målet med denne studien er å empirisk evaluere effekten av et danse-/bevegelsesterapiprogram tilpasset eldre voksne. Deltakere over 60 år er registrert i en av tre grupper: Dans/Bevegelsesterapi, Aerobic Trening eller Venteliste (kontrollgruppe) i 12 uker. Treningsgruppene foregår 3 ganger i uken i 1 time hver økt. Fysisk tilstand, kognitiv funksjon, generell helse og livsstil, og stresshormoner vurderes ved baseline, etter 12 uker og etter 28 uker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
75

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • IUGM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 60 år og eldre
  • stillesittende eller moderat stillesittende (mindre enn 150 minutter med moderat til kraftig trening per uke)
  • har ikke deltatt i en annen lignende studie det siste året
  • ikke har vært utsatt for et danse- eller danse-/bevegelsesterapiprogram det siste året
  • ikke sitter i rullestol
  • har ikke vært operert det siste året
  • har ikke røykt de siste 5 årene
  • ikke konsumere mer enn 2 glass om dagen med alkohol
  • er ikke i behandling for alvorlig depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • progressiv nevrologisk lidelse
  • ustabile medisinske tilstander (ustabil kardiosykdom de siste 6 månedene, hjerte- eller skjoldbruskkjertelproblemer eller hypofysesykdom)
  • kontraindikasjon for moderat fysisk aktivitet (store ortopediske begrensninger)
  • mistanke om kognitive problemer (poengsum på 24 eller mindre på Mini-Mental State Examination)
  • store ukorrigerte perseptuelle grenser
  • behandling av hormonbehandling
  • ukontrollert hørselstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Danse-/bevegelsesterapi (DMT)
Annen: Danse-/bevegelsesterapi (DMT)
Hver DMT-økt følger en lignende struktur med åpning, oppvarming, utvikling, nedkjøling og avslutning. Ulike temaer dedikert til en aldrende befolkning tas opp av den overvåkende danse-/bevegelsesterapeuten gjennom bevegelsesaktiviteter og ved hjelp av støttemateriell (dvs. rekvisitter, musikk). Denne gruppen tilbys i en gruppe med maksimalt 10 deltakere om gangen og skjer 3 ganger per uke i 1 time hver økt i løpet av 12 uker.
Aktiv komparator: Aerobic trening (AE)
Annen: Aerobic trening (AE)
Aerobic treningsprogrammet er sammensatt av oppvarmingsøvelser etterfulgt av kardiovaskulær trening på en liggende sykkel. Intensiteten settes og økes gradvis ved å bruke hver deltakers individuelle maksimale aerobe kraft oppnådd i baseline VO2-evalueringen. Dette programmet respekterer anbefalingene fra American College of Sports Medicine og deres tilpasninger for aldrende befolkninger. Hver økt veiledes av en kinesiolog med 2 deltakere om gangen. Treningen foregår 3 ganger i uken i 1 time hver økt i løpet av 12 uker.
Ingen inngripen: Venteliste
Denne gruppen er satt på venteliste og bedt om å avstå fra å gjøre endringer i sin nåværende livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Z-score endring på kognitiv fungering
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
Vurdering av eksekutive funksjoner, prosesseringshastighet og minne
0, 12 og 28 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Z-score endring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
SF-12
0, 12 og 28 uker
Z-score endring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
Lubbens Social Network Scale
0, 12 og 28 uker
Z-score endring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
Mental Health Continuum
0, 12 og 28 uker
Z-score endring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
Helsefremmende livsstilsprofil
0, 12 og 28 uker
Z-score endring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
Inventar av tilstandstrekk angst
0, 12 og 28 uker
Z-score endring på psykologisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
Depresjonsskala
0, 12 og 28 uker
Z-score endring på Dietary Screener Questionnaire
Tidsramme: 0,12 og 28 uker
0,12 og 28 uker
Z-score endring på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 0,12 og 28 uker
0,12 og 28 uker
Z-score-endring på kort smerteoversikt
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
0, 12 og 28 uker
Z-score endring på internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema-urininkontinens (ICIQ-UI)
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
Urininkontinens
0, 12 og 28 uker
Z-score endring på fysisk funksjon
Tidsramme: 0,12 og 28 uker
Tidsbestemt og gå
0,12 og 28 uker
Z-score endring på fysisk funksjon
Tidsramme: 0,12 og 28 uker
10m gange
0,12 og 28 uker
Z-score endring på fysisk funksjon
Tidsramme: 0,12 og 28 uker
Grepstyrke
0,12 og 28 uker
Z-score endring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
VO2-topp
0, 12 og 28 uker
Z-score endring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
Bentetthetsskanning (DEXA)
0, 12 og 28 uker
Z-score endring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
BMI
0, 12 og 28 uker
Z-score endring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0, 12 og 28 uker
Rockport walking aerobic fitness test
0, 12 og 28 uker
Z-score endring på fysisk tilstand
Tidsramme: 0,12 og 28 uker
Antropometriske måler kompositt
0,12 og 28 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juli 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CRIUGM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger