Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ballare per un invecchiamento migliore: valutare l'impatto di un programma di danza/movimento terapeutico (D/MT) per gli anziani

26 luglio 2016 aggiornato da: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Ballare per un invecchiamento migliore: valutare l'impatto di un programma di danza/movimentoterapia per gli anziani attraverso un approccio di ricerca empirica

Lo scopo di questo studio è valutare empiricamente l'impatto di un programma di Danza/Movimento Terapia adattato agli anziani. I partecipanti di età superiore ai 60 anni sono iscritti a uno dei tre gruppi: danza/movimentoterapia, esercizio aerobico o lista d'attesa (gruppo di controllo) per 12 settimane. I gruppi di allenamento si svolgono 3 volte a settimana per 1 ora ogni sessione. La condizione fisica, la funzione cognitiva, la salute generale e lo stile di vita e gli ormoni dello stress sono valutati al basale, dopo 12 settimane e dopo 28 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • IUGM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 60 anni in su
  • sedentari o moderatamente sedentari (meno di 150 minuti di esercizio da moderato a intenso a settimana)
  • non hanno partecipato a un altro studio simile nell'ultimo anno
  • non sono stati esposti a un programma di danza o danza/movimentoterapia nell'ultimo anno
  • non sono su una sedia a rotelle
  • non hanno subito interventi chirurgici nell'ultimo anno
  • non aver fumato negli ultimi 5 anni
  • non consumare più di 2 bicchieri al giorno di alcol
  • non sono in trattamento per la depressione maggiore

Criteri di esclusione:

  • disturbo neurologico progressivo
  • condizioni mediche instabili (malattia cardiovascolare instabile negli ultimi 6 mesi, problemi cardiaci o tiroidei o malattia della ghiandola pituitaria)
  • controindicazione per attività fisica moderata (maggiori limitazioni ortopediche)
  • sospetto di problemi cognitivi (punteggio di 24 o inferiore al Mini-Mental State Examination)
  • ampi limiti percettivi non corretti
  • trattamento della terapia ormonale
  • perdita uditiva incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Danza/movimentoterapia (DMT)
Altro: Danza/movimentoterapia (DMT)
Ogni sessione DMT segue una struttura simile di apertura, riscaldamento, sviluppo, defaticamento e chiusura. Vari temi dedicati a una popolazione che invecchia vengono affrontati dal danzatore/terapista del movimento supervisore attraverso attività di movimento e utilizzando materiale di supporto (es. oggetti di scena, musica). Questo gruppo viene fornito in un contesto di gruppo di massimo 10 partecipanti alla volta e si svolge 3 volte a settimana per 1 ora ogni sessione nel corso di 12 settimane.
Comparatore attivo: Esercizio aerobico (AE)
Altro: Esercizio aerobico (AE)
Il programma di esercizi aerobici è composto da esercizi di riscaldamento seguiti da un allenamento cardiovascolare su una bicicletta reclinata. L'intensità viene impostata e aumentata progressivamente utilizzando la potenza aerobica massima individualizzata di ciascun partecipante ottenuta nella valutazione del VO2 di base. Questo programma rispetta le raccomandazioni formulate dall'American College of Sports Medicine e i loro adattamenti per l'invecchiamento della popolazione. Ogni sessione è supervisionata da un kinesiologo con 2 partecipanti alla volta. L'allenamento si svolge 3 volte a settimana per 1 ora ogni sessione nel corso di 12 settimane.
Nessun intervento: Lista d'attesa
Questo gruppo viene inserito in una lista d'attesa e gli viene chiesto di astenersi dall'apportare modifiche al proprio stile di vita attuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Z sul funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
Valutazione delle funzioni esecutive, della velocità di elaborazione e della memoria
0, 12 e 28 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Z sulla condizione psicologica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
SF-12
0, 12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sulla condizione psicologica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
Scala della rete sociale di Lubbens
0, 12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sulla condizione psicologica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
Il continuum della salute mentale
0, 12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sulla condizione psicologica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
Profilo dello stile di vita che promuove la salute
0, 12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sulla condizione psicologica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
0, 12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sulla condizione psicologica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
Scala della depressione
0, 12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sul questionario di Screener dietetico
Lasso di tempo: 0,12 e 28 settimane
0,12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 0,12 e 28 settimane
0,12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z su Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
0, 12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sulla consultazione internazionale sull'incontinenza questionario-incontinenza urinaria (ICIQ-UI)
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
Incontinenza urinaria
0, 12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sul funzionamento fisico
Lasso di tempo: 0,12 e 28 settimane
Tempo e via
0,12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sul funzionamento fisico
Lasso di tempo: 0,12 e 28 settimane
10 m a piedi
0,12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sul funzionamento fisico
Lasso di tempo: 0,12 e 28 settimane
Forza di presa
0,12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sulla condizione fisica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
Picco VO2
0, 12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sulla condizione fisica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
Scansione della densità ossea (DEXA)
0, 12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sulla condizione fisica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
Indice di massa corporea
0, 12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sulla condizione fisica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
Test di fitness aerobico a piedi Rockport
0, 12 e 28 settimane
Modifica del punteggio Z sulla condizione fisica
Lasso di tempo: 0,12 e 28 settimane
Misure antropometriche composite
0,12 e 28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CRIUGM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danza/movimentoterapia (DMT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni