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Danser pour mieux vieillir : évaluer l'impact d'un programme de danse/thérapie par le mouvement (D/MT) pour les personnes âgées

26 juillet 2016 mis à jour par: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Danser pour mieux vieillir : évaluer l'impact d'un programme de thérapie par la danse et le mouvement pour les personnes âgées grâce à une approche de recherche empirique

Le but de cette étude est d'évaluer empiriquement l'impact d'un programme de danse/thérapie du mouvement adapté aux personnes âgées. Les participants de plus de 60 ans sont inscrits dans l'un des trois groupes : danse/thérapie par le mouvement, exercice aérobique ou liste d'attente (groupe témoin) pendant 12 semaines. Les groupes d'entraînement ont lieu 3 fois par semaine pendant 1 heure chaque session. La condition physique, la fonction cognitive, la santé générale et le mode de vie, ainsi que les hormones de stress sont évalués au départ, après 12 semaines et après 28 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
75

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • IUGM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 60 ans et plus
  • sédentaire ou modérément sédentaire (moins de 150 minutes d'exercice modéré à vigoureux par semaine)
  • n'ont pas participé à une autre étude similaire au cours de la dernière année
  • n'ont pas été exposés à un programme de danse ou de danse/thérapie par le mouvement au cours de la dernière année
  • ne sont pas en fauteuil roulant
  • n'ont pas été opérés au cours de l'année écoulée
  • n'a pas fumé au cours des 5 dernières années
  • ne consommez pas plus de 2 verres d'alcool par jour
  • ne sont pas en traitement pour une dépression majeure

Critère d'exclusion:

  • trouble neurologique progressif
  • conditions médicales instables (maladie cardiaque instable au cours des 6 derniers mois, troubles cardiaques ou thyroïdiens ou maladie de la glande pituitaire)
  • contre-indication à une activité physique modérée (limitations orthopédiques majeures)
  • suspicion de problèmes cognitifs (score de 24 ou moins au Mini-Mental State Examination)
  • grandes limites perceptuelles non corrigées
  • traitement d'hormonothérapie
  • perte auditive incontrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Thérapie par la danse/mouvement (DMT)
Autre: Thérapie par la danse/mouvement (DMT)
Chaque session DMT suit une structure similaire d'ouverture, d'échauffement, de développement, de récupération et de clôture. Divers thèmes dédiés à une population vieillissante sont abordés par le thérapeute en danse/mouvement superviseur à travers des activités de mouvement et en utilisant du matériel de soutien (c'est-à-dire des accessoires, de la musique). Ce groupe est fourni dans un cadre de groupe de 10 participants maximum à la fois et se produit 3 fois par semaine pendant 1 heure chaque session au cours de 12 semaines.
Comparateur actif: Exercice d'aérobic (AE)
Autre: Exercice d'aérobic (AE)
Le programme d'exercices aérobiques est composé d'exercices d'échauffement suivis d'un entraînement cardiovasculaire sur un vélo couché. L'intensité est définie et progressivement augmentée en utilisant la puissance aérobie maximale individualisée de chaque participant obtenue lors de l'évaluation de la VO2 de base. Ce programme respecte les recommandations de l'American College of Sports Medicine et leurs adaptations aux populations vieillissantes. Chaque séance est supervisée par un kinésiologue avec 2 participants à la fois. La formation a lieu 3 fois par semaine pendant 1 heure chaque session au cours de 12 semaines.
Aucune intervention: Liste d'attente
Ce groupe est placé sur une liste d'attente et invité à s'abstenir de modifier son mode de vie actuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score Z sur le fonctionnement cognitif
Délai: 0, 12 et 28 semaines
Évaluation des fonctions exécutives, de la vitesse de traitement et de la mémoire
0, 12 et 28 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score Z sur l'état psychologique
Délai: 0, 12 et 28 semaines
SF-12
0, 12 et 28 semaines
Changement du score Z sur l'état psychologique
Délai: 0, 12 et 28 semaines
Échelle de réseau social de Lubbens
0, 12 et 28 semaines
Changement du score Z sur l'état psychologique
Délai: 0, 12 et 28 semaines
Continuum de la santé mentale
0, 12 et 28 semaines
Changement du score Z sur l'état psychologique
Délai: 0, 12 et 28 semaines
Profil de mode de vie favorisant la santé
0, 12 et 28 semaines
Changement du score Z sur l'état psychologique
Délai: 0, 12 et 28 semaines
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
0, 12 et 28 semaines
Changement du score Z sur l'état psychologique
Délai: 0, 12 et 28 semaines
Échelle de dépression
0, 12 et 28 semaines
Changement du score Z sur le questionnaire de dépistage alimentaire
Délai: 0,12 et 28 semaines
0,12 et 28 semaines
Changement du score Z sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 0,12 et 28 semaines
0,12 et 28 semaines
Changement du score Z sur l'inventaire bref de la douleur
Délai: 0, 12 et 28 semaines
0, 12 et 28 semaines
Changement du score Z sur le questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - Incontinence urinaire (ICIQ-UI)
Délai: 0, 12 et 28 semaines
Incontinence urinaire
0, 12 et 28 semaines
Changement du score Z sur le fonctionnement physique
Délai: 0,12 et 28 semaines
Chronométré et partez
0,12 et 28 semaines
Changement du score Z sur le fonctionnement physique
Délai: 0,12 et 28 semaines
10m à pied
0,12 et 28 semaines
Changement du score Z sur le fonctionnement physique
Délai: 0,12 et 28 semaines
Force de préhension
0,12 et 28 semaines
Changement du score Z sur la condition physique
Délai: 0, 12 et 28 semaines
Pic VO2
0, 12 et 28 semaines
Changement du score Z sur la condition physique
Délai: 0, 12 et 28 semaines
Analyse de la densité osseuse (DEXA)
0, 12 et 28 semaines
Changement du score Z sur la condition physique
Délai: 0, 12 et 28 semaines
IMC
0, 12 et 28 semaines
Changement du score Z sur la condition physique
Délai: 0, 12 et 28 semaines
Test de capacité aérobique de marche Rockport
0, 12 et 28 semaines
Changement du score Z sur la condition physique
Délai: 0,12 et 28 semaines
Composé de mesures anthropométriques
0,12 et 28 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
31 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 mai 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 juillet 2016

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CRIUGM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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