Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie u pacientů hospitalizovaných kvůli pneumonii.

11. července 2018 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Účinky fyzioterapeutického programu u pacientů hospitalizovaných kvůli pneumonii

Akutní respirační infekce jsou čtvrtou příčinou hospitalizace seniorů. Různé studie zkoumaly dopad hospitalizace u pacientů s respirační patologií a prokázaly potřebu intervencí ke snížení dopadu hospitalizace. Cílem této studie je zjistit, zda fyzioterapeutická intervence může snížit postižení u pacientů hospitalizovaných v důsledku pneumonie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Akutní respirační infekce jsou čtvrtou příčinou hospitalizace seniorů. Počet hospitalizací kvůli zápalu plic se pohybuje od 1,1 do 4 na 1 000 pacientů, přičemž se zvyšuje s věkem. Hospitalizace způsobuje zhoršení fyzického a funkčního stavu. Tělesné postižení znamená vyšší riziko invalidity a úmrtnosti u starších lidí. Různé studie zkoumaly dopad hospitalizace u pacientů s respirační patologií a ukázalo se, že hospitalizace znamená významné fyzické poškození u pacientů přijatých pro pneumonii, což ukazuje, že toto zhoršení se zvyšuje s věkem. To zdůrazňuje potřebu intervencí s cílem snížit dopad hospitalizace. Cílem této studie je zjistit, zda fyzioterapeutická intervence může snížit postižení u pacientů hospitalizovaných v důsledku pneumonie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marie Carmen Valenza, PhD
  • Telefonní číslo: 958 248035
  • E-mail: cvalenza@ugr.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Nábor
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Kontakt:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Telefonní číslo: 958 248035
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza zápalu plic.
  • Žádná kontraindikace fyzioterapie.
  • Podepsaný písemný souhlas.
  • Lékařské schválení pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace fyzioterapie.
  • Neurologické, ortopedické nebo srdeční onemocnění.
  • Protetické pomůcky na dolních končetinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Do této skupiny budou zařazeni pacienti s klinickou diagnózou pneumonie. Budou zařazeni do fyzioterapeutického programu přidaného ke standardní lékařské léčbě.
Jiný: Fyzioterapeutický program
Fyzioterapeutické ošetření bude prováděno během hospitalizace, každý den po dobu 45-60 minut navíc ke standardnímu lékařskému ošetření. Zařadím dechová cvičení, elektrostimulaci v kvadricepsech s dobrovolnou kontrakcí a cvičení s therabandem.
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie
  • Respirační cvičení
  • Elektrostimulace
Jiný: Kontrolní skupina
Do této skupiny budou zařazeni pacienti s klinickou diagnózou pneumonie. Dostane pouze standardní léčbu založenou na cefalosporinu s erytromycinem nebo bez něj.
Lék: cefalosporin s nebo bez erytromycinu
Cefalosporin druhé nebo třetí generace (cefuroxim, cefotaxim nebo ceftriaxon) s nebo bez erytromycinu, podávaný parenterálně; parenterální terapie by měla pokračovat, dokud pacient nebude afebrilní déle než 24 hodin a saturace kyslíkem nepřesáhne 95 procent.
Ostatní jména:
  • Standardní lékařské ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Síla kvadricepsu bude hodnocena pomocí přenosného dynamometru. Test bude proveden tak, jak bylo uvedeno dříve.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Kapacita cvičení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Pětinásobný test sedni a vstaň (5STS) se použije k posouzení zátěžové kapacity, 5STS je jednoduchý hodnotící nástroj, který je proveditelný ve všech zdravotnických zařízeních a může být rychlou metodou hodnocení změn zátěžové kapacity u CHOPN a screeningu špatné fyzické kondice. fungující jedinci.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační funkce
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Spirometrie je považována za zlatý standard měření respiračních funkcí. Spirometrie bude prováděna podle kritérií American Thoracic Society (ATS).
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Vnímání dušnosti
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Vnímání dušnosti bude hodnoceno pomocí Borgovy modifikované stupnice. Pacienti klasifikují svou dušnost mezi 0 a 10.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Kvalita života
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
EuroQol-5D (EQ-5D) bude použit k hodnocení kvality života. EQ-5D je generický dotazník a skládá se ze dvou částí, EQ-5D Visual analogové scale (VAS) a EQ-5D index. EQ-5D VAS se skládá z vertikální hodnotící stupnice od 0 do 100 (0 = smrt/nejhorší možný zdravotní stav a 100 = nejlepší možný zdravotní stav). Index EQ-5D je pětipoložkový dotazník (mobilita, sebeobsluha, obvyklá aktivita, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). Každá položka má tři úrovně: žádný problém, nějaký problém a vážný problém.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
Funkčnost
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) je platný nástroj, který je ověřen pro měření dušnosti během každodenních činností. Jedná se o 15položkový dotazník rozdělený do 4 oblastí: sebeobsluha (4 položky), domácí (6 položek) pohybová aktivita (2 položky) a volný čas (3 položky).
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
Únava
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). FSS je devítipoložkový nástroj určený k hodnocení únavy jako příznaku řady různých chronických stavů a ​​poruch. Škála se zabývá účinky únavy na každodenní fungování, zjišťuje její vztah k motivaci, fyzické aktivitě, práci, rodině a společenskému životu a žádá respondenty, aby ohodnotili snadnost, s jakou jsou unavení, a míru, do jaké pro ně příznak představuje problém. .
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
Nálada
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
Nálada u těchto pacientů bude měřena nemocniční škálou úzkosti a deprese.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně závislosti
Časové okno: Základní linie
Úrovně závislosti budou hodnoceny pomocí měření funkční nezávislosti (FIM). Jedná se o 18-ti položkovou, 7-úrovňovou stupnici vyvinutou k jednotnému hodnocení závažnosti postižení pacienta a funkčního výsledku léčebné rehabilitace.
Základní linie
Komorbidity
Časové okno: Základní linie
Charlsonův index komorbidity bude použit k hodnocení komorbidit pacientů, jde o jednoduchou a validní metodu odhadu rizika úmrtí na komorbidní onemocnění. Obsahuje 19 kategorií komorbidit a předpovídá desetiletou mortalitu pro pacienta, který může mít řadu komorbidních stavů. Každému stavu je přiřazeno skóre 1, 2, 3 nebo 6 v závislosti na riziku úmrtí spojeného s tímto stavem.
Základní linie
Nutriční stav
Časové okno: Základní linie
Nutriční stav byl hodnocen testem Mini nutričního hodnocení (MNA), který je validován tak, aby poskytoval jediné, rychlé hodnocení nutričního stavu u starších pacientů v ambulancích, nemocnicích a pečovatelských domech. Test MNA se skládá z jednoduchých měření a krátkých otázek, které lze dokončit asi za 10 minut.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DF0057UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení