Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av lungebetennelse.

11. juli 2018 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effekter av et fysioterapiprogram hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av lungebetennelse

Akutte luftveisinfeksjoner er den fjerde årsaken til sykehusinnleggelse hos eldre. Ulike studier har undersøkt virkningen av sykehusinnleggelse hos pasienter med respiratorisk patologi, og viser behovet for intervensjoner for å redusere virkningen av sykehusinnleggelse. Målet med denne studien er å undersøke om en fysioterapiintervensjon kan redusere funksjonsnedsettelse hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Akutte luftveisinfeksjoner er den fjerde årsaken til sykehusinnleggelse hos eldre. Sykehusinnleggelser på grunn av lungebetennelse varierer fra 1,1 og 4 per 1000 pasienter, økende med alderen. Sykehusinnleggelse fører til en nedgang i fysisk og funksjonell status. Fysisk funksjonsnedsettelse innebærer en høyere risiko for uførhet og dødelighet hos eldre mennesker. Ulike studier har undersøkt virkningen av sykehusinnleggelse hos pasienter med respirasjonspatologi, og det har vist seg at sykehusinnleggelse innebærer en betydelig fysisk svekkelse hos pasienter innlagt for lungebetennelse som viser at denne forverringen øker med alderen. Det understreker behovet for intervensjoner for å redusere virkningen av sykehusinnleggelse. Målet med denne studien er å undersøke om en fysioterapiintervensjon kan redusere funksjonsnedsettelse hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av lungebetennelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Marie Carmen Valenza, PhD
  • Telefonnummer: 958 248035
  • E-post: cvalenza@ugr.es

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18071
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Ta kontakt med:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Telefonnummer: 958 248035
        • Hovedetterforsker:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av lungebetennelse.
  • Ingen kontraindikasjon for fysioterapi.
  • Signert skriftlig samtykke.
  • Medisinsk godkjenning for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for fysioterapi.
  • Nevrologisk, ortopedisk eller hjertesykdom.
  • Protetiske enheter i underekstremitetene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter med klinisk diagnose lungebetennelse vil bli inkludert i denne gruppen. De vil bli inkludert i et fysioterapiprogram lagt til standard medisinsk behandling.
Annen: Fysioterapiprogram
Fysioterapibehandlingen vil bli utført under sykehusinnleggelsen, hver dag i 45-60 minutter lagt til standard medisinsk behandling. Jeg vil inkludere pusteøvelser, elektrostimulering i quadriceps med frivillig kontraksjon og øvelser med theraband.
Andre navn:
  • Fysioterapi
  • Åndedrettsøvelser
  • Elektrostimulering
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter med klinisk diagnose lungebetennelse vil bli inkludert i denne gruppen. De vil kun få standard medisinsk behandling basert på cefalosporin med eller uten erytromycin.
Legemiddel: cefalosporin med eller uten erytromycin
Andre eller tredje generasjons cefalosporin (cefuroksim, cefotaxim eller ceftriaxon) med eller uten erytromycin, gitt parenteralt; parenteral behandling bør fortsette til pasienten har vært afebril i mer enn 24 timer og oksygenmetningen overstiger 95 prosent.
Andre navn:
  • Standard medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Quadriceps styrke vil bli vurdert med et bærbart dynamometer. Testen vil bli utført som tidligere rapportert.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Treningskapasitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Fem ganger sitt-til-stå-test (5STS) vil bli brukt til å vurdere treningskapasiteten, 5STS er et enkelt vurderingsverktøy som er gjennomførbart i alle helsevesenet, og kan være en rask metode for å vurdere endringer i treningskapasitet ved KOLS og screening for dårlig fysisk fungerende individer.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Spirometri regnes som gullstandardmålet for åndedrettsfunksjon. Spirometri vil bli utført i henhold til American Thoracic Society (ATS) kriterier.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Dyspné persepsjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Dyspné persepsjon vil bli vurdert med Borg modifisert skala. Pasienter vil klassifisere pusten mellom 0 og 10.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Livskvalitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
EuroQol-5D (EQ-5D) skal brukes til å vurdere livskvalitet. EQ-5D er et generisk spørreskjema og består av to deler, EQ-5D Visual analoge scale (VAS) og EQ-5D-indeksen. EQ-5D VAS består av en vertikal vurderingsskala fra 0 til 100 (0 = død/verst mulig helsetilstand og 100 = best mulig helsetilstand). EQ-5D-indeksen er et spørreskjema på fem punkter (mobilitet, egenomsorg, vanlig aktivitet, smerte/ubehag og angst/depresjon). Hvert element har tre nivåer: ikke noe problem, noe problem og alvorlig problem.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
Funksjonalitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) er et gyldig verktøy som er validert for å måle åndenød under daglige aktiviteter. Det er et 15-elements spørreskjema delt inn i 4 domener: egenomsorg (4 elementer), innenlands (6 elementer), fysisk aktivitet (2 elementer) og fritid (3 elementer).
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
Utmattelse
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
Fatigue vil bli vurdert med Fatigue Severity Scale (FSS). FSS er et instrument med ni elementer designet for å vurdere tretthet som et symptom på en rekke forskjellige kroniske tilstander og lidelser. Skalaen tar for seg effekten av tretthet på daglig funksjon, stiller spørsmål ved forholdet til motivasjon, fysisk aktivitet, arbeid, familie og sosialt liv, og ber respondentene vurdere hvor lett de er trette og i hvilken grad symptomet utgjør et problem for dem. .
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
Humør
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
Stemning hos disse pasientene vil bli målt ved Sykehusangst- og depresjonsskalaen.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avhengighetsnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Avhengighetsnivåer vil bli evaluert med Functional Independence Measure (FIM). Det er en 18-element, 7-nivå skala utviklet for ensartet å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens funksjonshemming og medisinsk rehabiliteringsfunksjon.
Grunnlinje
Komorbiditeter
Tidsramme: Grunnlinje
Charlson Comorbidity Index vil bli brukt for å vurdere komorbiditetene til pasientene, det er en enkel og gyldig metode for å estimere risiko for død av komorbid sykdom. Den inneholder 19 kategorier av komorbiditet og forutsier ti års dødelighet for en pasient som kan ha en rekke komorbide tilstander. Hver tilstand tildeles en poengsum på 1, 2, 3 eller 6 avhengig av risikoen for å dø forbundet med denne tilstanden.
Grunnlinje
Ernæringsstatus
Tidsramme: Grunnlinje
Ernæringsstatus ble evaluert med Mini ernæringsvurdering (MNA) test, som er validert for å gi en enkel, rask vurdering av ernæringsstatus hos eldre pasienter i poliklinikker, sykehus og sykehjem. MNA-testen er satt sammen av enkle målinger og korte spørsmål som kan gjennomføres på ca 10 min.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. juli 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DF0057UG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger