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Fisioterapia em Pacientes Internados por Pneumonia.

11 de julho de 2018 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efeitos de um programa de fisioterapia em pacientes internados por pneumonia

As infecções respiratórias agudas são a quarta causa de hospitalização em idosos. Vários estudos examinaram o impacto da hospitalização em pacientes com patologia respiratória, mostrando a necessidade de intervenções para reduzir o impacto da hospitalização. O objetivo deste estudo é examinar se uma intervenção fisioterapêutica pode reduzir o comprometimento em pacientes hospitalizados por pneumonia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As infecções respiratórias agudas são a quarta causa de hospitalização em idosos. As internações hospitalares por pneumonia variam entre 1,1 e 4 por 1.000 pacientes, aumentando com a idade. A hospitalização causa um declínio no estado físico e funcional. A deficiência física envolve um maior risco de incapacidade e mortalidade em pessoas idosas. Vários estudos examinaram o impacto da hospitalização em pacientes com patologia respiratória, e foi demonstrado que a hospitalização implica um comprometimento físico significativo em pacientes internados por pneumonia, mostrando que essa deterioração aumenta com a idade. Isso destaca a necessidade de intervenções a fim de reduzir o impacto da hospitalização. O objetivo deste estudo é examinar se uma intervenção fisioterapêutica pode reduzir o comprometimento em pacientes hospitalizados por pneumonia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Marie Carmen Valenza, PhD
  • Número de telefone: 958 248035
  • E-mail: cvalenza@ugr.es

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18071
        • Recrutamento
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Contato:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Número de telefone: 958 248035
        • Investigador principal:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de pneumonia.
  • Não há contra-indicação de fisioterapia.
  • Consentimento por escrito assinado.
  • Aprovação médica para inclusão.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações da fisioterapia.
  • Doenças neurológicas, ortopédicas ou cardíacas.
  • Dispositivos protéticos em membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental
Pacientes com diagnóstico clínico de pneumonia serão incluídos neste grupo. Eles serão incluídos em um programa de fisioterapia adicionado ao tratamento médico padrão.
Outro: Programa de fisioterapia
O tratamento fisioterápico será realizado durante a internação, todos os dias durante 45-60 minutos somado ao tratamento médico padrão. Incluirei exercícios respiratórios, eletroestimulação em quadríceps com contração voluntária e exercícios com theraband.
Outros nomes:
  • Fisioterapia
  • Exercícios respiratórios
  • Eletroestimulação
Outro: Grupo de controle
Pacientes com diagnóstico clínico de pneumonia serão incluídos neste grupo. Eles receberão apenas o tratamento médico padrão baseado em cefalosporina com ou sem eritromicina.
Medicamento: cefalosporina com ou sem eritromicina
Cefalosporina de segunda ou terceira geração (cefuroxima, cefotaxima ou ceftriaxona) com ou sem eritromicina, administrada por via parenteral; a terapia parenteral deve continuar até que o paciente esteja afebril por mais de 24 horas e a saturação de oxigênio exceda 95 por cento.
Outros nomes:
  • Tratamento médico padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
A força do quadríceps será avaliada com um dinamômetro portátil. O teste será realizado conforme informado anteriormente.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
Capacidade de exercício
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
O teste de sentar e levantar cinco vezes (5STS) será usado para avaliar a capacidade de exercício, o 5STS é uma ferramenta de avaliação simples que é viável em todos os ambientes de saúde e pode ser um método rápido de avaliar alterações na capacidade de exercício na DPOC e triagem para problemas físicos indivíduos funcionais.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função respiratória
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
A espirometria é considerada a medida padrão-ouro da função respiratória. A espirometria será realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS).
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
Percepção de dispnéia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
A percepção da dispneia será avaliada com a escala modificada de Borg. Os pacientes classificarão sua falta de ar entre 0 e 10.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
Qualidade de vida
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
O EuroQol-5D (EQ-5D) será usado para avaliar a qualidade de vida. O EQ-5D é um questionário genérico e consiste em duas partes, a escala visual analógica (VAS) EQ-5D e o índice EQ-5D. O EQ-5D VAS consiste em uma escala de classificação vertical de 0 a 100 (0 = morte/pior estado de saúde possível e 100 = melhor estado de saúde possível). O índice EQ-5D é um questionário de cinco itens (mobilidade, autocuidado, atividade habitual, dor/desconforto e ansiedade/depressão). Cada item possui três níveis: nenhum problema, algum problema e problema grave.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
Funcionalidade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
O London Chest Activity of Daily Living (LCADL) é uma ferramenta válida que é validada para medir a falta de ar durante as atividades diárias. É um questionário de 15 itens divididos em 4 domínios: autocuidado (4 itens), doméstico (6 itens), atividade física (2 itens) e lazer (3 itens).
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
Fadiga
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS). O FSS é um instrumento de nove itens projetado para avaliar a fadiga como um sintoma de uma variedade de diferentes condições e distúrbios crônicos. A escala aborda os efeitos da fadiga no funcionamento diário, questionando sua relação com a motivação, atividade física, trabalho, família e vida social, e pedindo aos entrevistados que avaliem a facilidade com que se sentem cansados ​​e o grau em que o sintoma representa um problema para eles .
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
Humor
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
O humor desses pacientes será medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de dependência
Prazo: Linha de base
Os níveis de dependência serão avaliados com a Medida de Independência Funcional (FIM). É uma escala de 18 itens e 7 níveis desenvolvida para avaliar uniformemente a gravidade da incapacidade do paciente e o resultado funcional da reabilitação médica.
Linha de base
Comorbidades
Prazo: Linha de base
O índice de comorbidade de Charlson será usado para avaliar as comorbidades dos pacientes, é um método simples e válido de estimar o risco de morte por doença comórbida. Ele contém 19 categorias de comorbidade e prevê a mortalidade de dez anos para um paciente que pode ter uma variedade de comorbidades. Cada condição recebe uma pontuação de 1, 2, 3 ou 6, dependendo do risco de morte associado a essa condição.
Linha de base
Estado nutricional
Prazo: Linha de base
O estado nutricional foi avaliado com o teste de Mini avaliação nutricional (MNA), que é validado para fornecer uma avaliação única e rápida do estado nutricional em pacientes idosos em ambulatórios, hospitais e casas de repouso. O teste MNA é composto por medidas simples e perguntas breves que podem ser respondidas em cerca de 10 minutos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad de Granada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de julho de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DF0057UG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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