Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege longontsteking.

11 juli 2018 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effecten van een fysiotherapieprogramma bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege longontsteking

Acute luchtweginfecties zijn de vierde oorzaak van ziekenhuisopname bij ouderen. Verschillende onderzoeken hebben de impact van ziekenhuisopname bij patiënten met respiratoire pathologie onderzocht, waarbij de noodzaak van interventies is aangetoond om de impact van ziekenhuisopname te verminderen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een fysiotherapeutische interventie de beperking kan verminderen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een longontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Acute luchtweginfecties zijn de vierde oorzaak van ziekenhuisopname bij ouderen. Ziekenhuisopnames als gevolg van longontsteking variëren van 1,1 tot 4 per 1.000 patiënten en nemen toe met de leeftijd. Ziekenhuisopname veroorzaakt een achteruitgang van de fysieke en functionele status. Lichamelijke beperkingen brengen een hoger risico op invaliditeit en sterfte bij ouderen met zich mee. Verschillende onderzoeken hebben de impact van ziekenhuisopname bij patiënten met respiratoire pathologie onderzocht en er is aangetoond dat ziekenhuisopname een aanzienlijke lichamelijke beperking inhoudt bij patiënten die zijn opgenomen voor longontsteking, wat aantoont dat deze verslechtering toeneemt met de leeftijd. Dat benadrukt de noodzaak van interventies om de impact van ziekenhuisopname te verminderen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een fysiotherapeutische interventie de beperking kan verminderen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een longontsteking.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Marie Carmen Valenza, PhD
  • Telefoonnummer: 958 248035
  • E-mail: cvalenza@ugr.es

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18071
        • Werving
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Contact:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Telefoonnummer: 958 248035
        • Hoofdonderzoeker:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van longontsteking.
  • Geen contra-indicatie voor fysiotherapie.
  • Ondertekende schriftelijke toestemming.
  • Medische goedkeuring voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties van fysiotherapie.
  • Neurologische, orthopedische of hartaandoeningen.
  • Prothetische apparaten in de onderste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten met een klinische diagnose van pneumonie zullen in deze groep worden opgenomen. Zij worden opgenomen in een fysiotherapieprogramma naast de standaard medische behandeling.
Ander: Fysiotherapie programma
De fysiotherapeutische behandeling wordt uitgevoerd tijdens de ziekenhuisopname, elke dag gedurende 45-60 minuten toegevoegd aan de standaard medische behandeling. Ik zal ademhalingsoefeningen, elektrostimulatie in quadriceps met vrijwillige contractie en oefeningen met theraband opnemen.
Andere namen:
  • Fysiotherapie
  • Ademhalingsoefeningen
  • Elektrostimulatie
Ander: Controlegroep
Patiënten met een klinische diagnose van pneumonie zullen in deze groep worden opgenomen. Zij krijgen alleen de standaard medische behandeling op basis van cefalosporine met of zonder erytromycine.
Geneesmiddel: cefalosporine met of zonder erytromycine
Cefalosporine van de tweede of derde generatie (cefuroxim, cefotaxim of ceftriaxon) met of zonder erytromycine, parenteraal toegediend; parenterale therapie moet worden voortgezet totdat de patiënt meer dan 24 uur koorts heeft en de zuurstofverzadiging hoger is dan 95 procent.
Andere namen:
  • Standaard medische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
De kracht van de quadriceps wordt beoordeeld met een draagbare dynamometer. De test zal worden uitgevoerd zoals eerder gemeld.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Vijf keer zit-sta-test (5STS) zal worden gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen, 5STS is een eenvoudig beoordelingsinstrument dat haalbaar is in alle zorgomgevingen, en kan een snelle methode zijn om veranderingen in de inspanningscapaciteit bij COPD te beoordelen en te screenen op slechte lichamelijke conditie. functionerende individuen.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Spirometrie wordt beschouwd als de gouden standaardmaat voor de ademhalingsfunctie. Spirometrie wordt uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS).
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Dyspneu perceptie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Dyspnoe-perceptie zal worden beoordeeld met de gemodificeerde Borg-schaal. Patiënten zullen hun kortademigheid classificeren tussen 0 en 10.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
EuroQol-5D (EQ-5D) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. EQ-5D is een generieke vragenlijst en bestaat uit twee delen, de EQ-5D Visueel Analoge Schaal (VAS) en de EQ-5D index. De EQ-5D VAS bestaat uit een verticale beoordelingsschaal van 0 tot 100 (0 = overlijden/slechtst mogelijke gezondheidstoestand en 100 = best mogelijke gezondheidstoestand). De EQ-5D-index is een vragenlijst met vijf items (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn/ongemak en angst/depressie). Elk item heeft drie niveaus: geen probleem, een probleem en een ernstig probleem.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
Functionaliteit
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
De London Chest Activity of Daily Living (LCADL) is een valide instrument dat is gevalideerd om kortademigheid tijdens dagelijkse activiteiten te meten. Het is een vragenlijst van 15 items verdeeld over 4 domeinen: zelfzorg (4 items), huishoudelijk (6 items), lichamelijke activiteit (2 items) en vrije tijd (3 items).
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
Vermoeidheid wordt beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS). De FSS is een instrument met negen items dat is ontworpen om vermoeidheid te beoordelen als een symptoom van een verscheidenheid aan verschillende chronische aandoeningen en aandoeningen. De schaal gaat in op de effecten van vermoeidheid op het dagelijks functioneren, bevraagt ​​de relatie met motivatie, fysieke activiteit, werk, gezin en sociaal leven, en vraagt ​​respondenten om het gemak waarmee ze vermoeid zijn en de mate waarin het symptoom een ​​probleem voor hen vormt te beoordelen. .
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
Humeur
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
De stemming bij deze patiënten wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afhankelijkheidsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
De afhankelijkheidsniveaus worden geëvalueerd met de Functional Independence Measure (FIM). Het is een schaal met 18 items en 7 niveaus die is ontwikkeld om de ernst van de handicap van de patiënt en het functionele resultaat van de medische revalidatie uniform te beoordelen.
Basislijn
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
Charlson Comorbidity Index zal worden gebruikt om de comorbiditeit van de patiënten te beoordelen, het is een eenvoudige en geldige methode om het risico op overlijden door comorbide ziekte in te schatten. Het bevat 19 categorieën van comorbiditeit en voorspelt de tienjaars mortaliteit voor een patiënt die een reeks comorbide aandoeningen kan hebben. Elke aandoening krijgt een score van 1, 2, 3 of 6, afhankelijk van het risico op overlijden dat aan deze aandoening is verbonden.
Basislijn
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Basislijn
De voedingsstatus werd geëvalueerd met de Mini Nutrition Assessment (MNA)-test, die is gevalideerd om een ​​enkele, snelle beoordeling van de voedingsstatus te bieden bij oudere patiënten in poliklinieken, ziekenhuizen en verpleeghuizen. De MNA-test bestaat uit eenvoudige metingen en korte vragen die in ongeveer 10 minuten kunnen worden beantwoord.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidad de Granada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 juli 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DF0057UG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen