Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi hos patienter indlagt på grund af lungebetændelse.

11. juli 2018 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effekter af et fysioterapiprogram hos patienter indlagt på grund af lungebetændelse

Akutte luftvejsinfektioner er den fjerde årsag til hospitalsindlæggelse hos ældre. Forskellige undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​hospitalsindlæggelse hos patienter med respiratorisk patologi, hvilket viser behovet for interventioner for at reducere virkningen af ​​hospitalsindlæggelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en fysioterapeutisk intervention kan reducere svækkelse hos patienter indlagt på grund af lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akutte luftvejsinfektioner er den fjerde årsag til hospitalsindlæggelse hos ældre. Hospitalsindlæggelser på grund af lungebetændelse varierer fra 1,1 og 4 pr. 1.000 patienter, stigende med alderen. Hospitalsindlæggelse forårsager et fald i fysisk og funktionel status. Fysisk funktionsnedsættelse indebærer en højere risiko for invaliditet og dødelighed hos ældre mennesker. Forskellige undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​hospitalsindlæggelse hos patienter med respiratorisk patologi, og det har vist sig, at indlæggelse indebærer en betydelig fysisk funktionsnedsættelse hos patienter indlagt for lungebetændelse, hvilket viser, at denne forværring stiger med alderen. Det understreger behovet for interventioner for at reducere virkningen af ​​hospitalsindlæggelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en fysioterapeutisk intervention kan reducere svækkelse hos patienter indlagt på grund af lungebetændelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marie Carmen Valenza, PhD
  • Telefonnummer: 958 248035
  • E-mail: cvalenza@ugr.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Kontakt:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Telefonnummer: 958 248035
        • Ledende efterforsker:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af lungebetændelse.
  • Ingen kontraindikation af fysioterapi.
  • Underskrevet skriftligt samtykke.
  • Medicinsk godkendelse til inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer af fysioterapi.
  • Neurologisk, ortopædisk eller hjertesygdom.
  • Protetiske anordninger i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter med en klinisk diagnose pneumoni vil blive inkluderet i denne gruppe. De vil blive inkluderet i et fysioterapiprogram tilføjet til den almindelige medicinske behandling.
Andet: Fysioterapi program
Fysioterapibehandlingen vil blive udført under indlæggelsen, hver dag i 45-60 minutter tillagt den almindelige medicinske behandling. Jeg vil inkludere vejrtrækningsøvelser, elektrostimulation i quadriceps med frivillig sammentrækning og øvelser med theraband.
Andre navne:
  • Fysioterapi
  • Åndedrætsøvelser
  • Elektrostimulering
Andet: Kontrolgruppe
Patienter med en klinisk diagnose pneumoni vil blive inkluderet i denne gruppe. De vil kun modtage standard medicinsk behandling baseret på cephalosporin med eller uden erythromycin.
Medicin: cephalosporin med eller uden erythromycin
Anden eller tredje generation af cephalosporin (cefuroxim, cefotaxim eller ceftriaxon) med eller uden erythromycin, givet parenteralt; parenteral behandling bør fortsætte, indtil patienten har været afebril i mere end 24 timer, og iltmætningen overstiger 95 procent.
Andre navne:
  • Standard medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Quadriceps styrke vil blive vurderet med et bærbart dynamometer. Testen vil blive udført som tidligere rapporteret.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Træningskapacitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Fem gange sit-to-stand-test (5STS) vil blive brugt til at vurdere træningskapacitet, 5STS er et simpelt vurderingsværktøj, der er muligt i alle sundhedsmiljøer, og kan være en hurtig metode til at vurdere ændringer i træningskapacitet ved KOL og screening for dårlig fysisk fungerende individer.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfunktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Spirometri betragtes som guldstandardmålet for åndedrætsfunktion. Spirometri vil blive udført i henhold til American Thoracic Society (ATS) kriterier.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Dyspnø opfattelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Dyspnøopfattelse vil blive vurderet med Borg modificeret skala. Patienter vil klassificere deres åndenød mellem 0 og 10.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Livskvalitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
EuroQol-5D (EQ-5D) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. EQ-5D er et generisk spørgeskema og består af to dele, EQ-5D Visual analoge scale (VAS) og EQ-5D indekset. EQ-5D VAS består af en lodret vurderingsskala fra 0 til 100 (0 = død/værst mulig sundhedstilstand og 100 = bedst mulig sundhedstilstand). EQ-5D indekset er et spørgeskema på fem punkter (mobilitet, egenomsorg, sædvanlig aktivitet, smerter/ubehag og angst/depression). Hver genstand har tre niveauer: intet problem, noget problem og alvorligt problem.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
Funktionalitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) er et gyldigt værktøj, der er valideret til at måle åndenød under daglige aktiviteter. Det er et spørgeskema på 15 punkter opdelt i 4 domæner: egenomsorg (4 punkter), hjemme (6 emner), fysisk aktivitet (2 emner) og fritid (3 emner).
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
Træthed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale (FSS). FSS er et instrument med ni elementer designet til at vurdere træthed som et symptom på en række forskellige kroniske tilstande og lidelser. Skalaen adresserer trætheds virkninger på daglig funktion, stiller spørgsmålstegn ved dens forhold til motivation, fysisk aktivitet, arbejde, familie og socialt liv, og beder respondenterne vurdere, hvor let de er trætte, og i hvilken grad symptomet udgør et problem for dem. .
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
Humør
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
Stemning hos disse patienter vil blive målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afhængighedsniveauer
Tidsramme: Baseline
Afhængighedsniveauer vil blive evalueret med Functional Independence Measure (FIM). Det er en 18-element, 7-niveau skala udviklet til ensartet at vurdere sværhedsgraden af ​​patientens funktionsnedsættelse og medicinske rehabiliteringsfunktionelle resultater.
Baseline
Comorbiditeter
Tidsramme: Baseline
Charlson Comorbidity Index vil blive brugt til at vurdere patienternes komorbiditeter, det er en enkel og valid metode til at estimere risikoen for død som følge af komorbid sygdom. Den indeholder 19 kategorier af komorbiditet og forudsiger den ti-årige dødelighed for en patient, der kan have en række komorbide tilstande. Hver tilstand tildeles en score på 1, 2, 3 eller 6 afhængigt af risikoen for at dø i forbindelse med denne tilstand.
Baseline
Ernæringstilstand
Tidsramme: Baseline
Ernæringsstatus blev evalueret med Mini ernæringsvurdering (MNA) test, som er valideret til at give en enkelt, hurtig vurdering af ernæringsstatus hos ældre patienter i ambulatorier, hospitaler og plejehjem. MNA-testen er sammensat af simple målinger og korte spørgsmål, der kan gennemføres på cirka 10 min.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DF0057UG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger