Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia chorych hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc.

11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efekty programu fizjoterapeutycznego u pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc

Ostre infekcje dróg oddechowych są czwartą przyczyną hospitalizacji osób starszych. Różne badania oceniały wpływ hospitalizacji u pacjentów z patologią układu oddechowego, wykazując potrzebę interwencji w celu zmniejszenia skutków hospitalizacji. Celem tego badania jest zbadanie, czy interwencja fizjoterapeutyczna może zmniejszyć upośledzenie u pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ostre infekcje dróg oddechowych są czwartą przyczyną hospitalizacji osób starszych. Przyjęcia do szpitala z powodu zapalenia płuc wahają się od 1,1 do 4 na 1000 pacjentów, zwiększając się wraz z wiekiem. Hospitalizacja powoduje pogorszenie stanu fizycznego i funkcjonalnego. Upośledzenie fizyczne wiąże się z większym ryzykiem niepełnosprawności i śmiertelności u osób starszych. W różnych badaniach zbadano wpływ hospitalizacji na pacjentów z patologią układu oddechowego i wykazano, że hospitalizacja pociąga za sobą znaczne upośledzenie fizyczne u pacjentów przyjętych z powodu zapalenia płuc, co wskazuje, że pogorszenie to wzrasta wraz z wiekiem. Wskazuje to na potrzebę interwencji w celu zmniejszenia skutków hospitalizacji. Celem tego badania jest zbadanie, czy interwencja fizjoterapeutyczna może zmniejszyć upośledzenie u pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marie Carmen Valenza, PhD
  • Numer telefonu: 958 248035
  • E-mail: cvalenza@ugr.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18071
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Kontakt:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Numer telefonu: 958 248035
        • Główny śledczy:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zapalenia płuc.
  • Brak przeciwwskazań do fizjoterapii.
  • Podpisana pisemna zgoda.
  • Zgoda medyczna na włączenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania fizjoterapii.
  • Choroby neurologiczne, ortopedyczne lub serca.
  • Urządzenia protetyczne kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Do tej grupy zostaną włączeni pacjenci z klinicznym rozpoznaniem zapalenia płuc. Zostaną objęci programem fizjoterapii dodanym do standardowego leczenia.
Inny: Program fizjoterapii
Zabieg fizjoterapeutyczny będzie wykonywany podczas pobytu w szpitalu, codziennie przez 45-60 minut doliczanych do standardowego leczenia. Uwzględnię ćwiczenia oddechowe, elektrostymulację mięśnia czworogłowego z skurczem dobrowolnym oraz ćwiczenia z therabandem.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia
  • Ćwiczenia oddechowe
  • Elektrostymulacja
Inny: Grupa kontrolna
Do tej grupy zostaną włączeni pacjenci z klinicznym rozpoznaniem zapalenia płuc. Otrzymają jedynie standardowe leczenie oparte na cefalosporynie z erytromycyną lub bez niej.
Lek: cefalosporyny z erytromycyną lub bez
Cefalosporyny drugiej lub trzeciej generacji (cefuroksym, cefotaksym lub ceftriakson) z erytromycyną lub bez, podawane pozajelitowo; Terapia pozajelitowa powinna być kontynuowana do czasu, gdy pacjent nie ustąpi gorączki przez ponad 24 godziny, a saturacja krwi tlenem nie przekroczy 95%.
Inne nazwy:
  • Standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Siła mięśnia czworogłowego zostanie oceniona za pomocą przenośnego dynamometru. Test zostanie przeprowadzony zgodnie z wcześniejszymi zgłoszeniami.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Do oceny wydolności wysiłkowej zostanie wykorzystany pięciokrotny test siadania i stania (5STS). 5STS jest prostym narzędziem oceny, które jest wykonalne we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej i może być szybką metodą oceny zmian wydolności wysiłkowej w POChP i badań przesiewowych w kierunku słabej sprawności fizycznej. funkcjonujące osoby.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Spirometria jest uważana za złoty standard pomiaru czynności układu oddechowego. Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Percepcja duszności
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Odczuwanie duszności będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Pacjenci będą oceniać duszność w skali od 0 do 10.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Jakość życia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany EuroQol-5D (EQ-5D). EQ-5D jest ogólnym kwestionariuszem i składa się z dwóch części, wizualnej skali analogowej (VAS) EQ-5D i indeksu EQ-5D. EQ-5D VAS składa się z pionowej skali ocen od 0 do 100 (0 = śmierć/najgorszy możliwy stan zdrowia i 100 = najlepszy możliwy stan zdrowia). Indeks EQ-5D to kwestionariusz składający się z pięciu pozycji (mobilność, samoopieka, zwykła aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja). Każda pozycja ma trzy poziomy: brak problemu, pewien problem i poważny problem.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) to ważne narzędzie, które zostało zatwierdzone do pomiaru duszności podczas codziennych czynności. Jest to 15-itemowy kwestionariusz podzielony na 4 domeny: dbanie o siebie (4 pozycje), dom (6 pozycji), aktywność fizyczna (2 pozycje) i czas wolny (3 pozycje).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
Zmęczenie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS). FSS to narzędzie składające się z dziewięciu pozycji przeznaczone do oceny zmęczenia jako objawu różnych przewlekłych stanów i zaburzeń. Skala odnosi się do wpływu zmęczenia na codzienne funkcjonowanie, badając jego związek z motywacją, aktywnością fizyczną, pracą, rodziną i życiem towarzyskim oraz prosząc respondentów o ocenę łatwości zmęczenia i stopnia, w jakim objaw stanowi dla nich problem .
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
Nastrój
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
Nastrój u tych pacjentów będzie mierzony szpitalną skalą lęku i depresji.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy zależności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy zależności będą oceniane za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM). Jest to 18-punktowa, 7-stopniowa skala opracowana w celu jednolitej oceny ciężkości niepełnosprawności pacjenta i funkcjonalnego wyniku rehabilitacji medycznej.
Linia bazowa
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
Charlson Comorbidity Index zostanie wykorzystany do oceny chorób współistniejących pacjentów, jest to prosta i trafna metoda szacowania ryzyka zgonu z powodu choroby współistniejącej. Zawiera 19 kategorii chorób współistniejących i przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność dla pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących. Każdemu stanowi przypisuje się ocenę 1, 2, 3 lub 6 w zależności od ryzyka śmierci związanego z tym stanem.
Linia bazowa
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stan odżywienia oceniano za pomocą testu Mini Nutrition Assessment (MNA), który został zwalidowany jako pojedyncza, szybka ocena stanu odżywienia u pacjentów w podeszłym wieku w przychodniach, szpitalach i domach opieki. Test MNA składa się z prostych pomiarów i krótkich pytań, które można rozwiązać w około 10 minut.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DF0057UG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami