Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků mobilizace s pohybem a kinesiotapingu u syndromu patelofemorální bolesti

13. března 2016 aktualizováno: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University

Srovnání krátkodobých účinků mobilizace s pohybem a kinesiotapingem na bolest, funkci a rovnováhu u syndromu patelofemorální bolesti: náhodná kontrola

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS), také známý jako bolest předního kolena, je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch. Většina pacientů trpí bolestmi kolen dlouhodobě. Cílem této studie bylo prozkoumat krátkodobé účinky Mobilizace s pohybem a Kinesiotapingu na bolest, funkci a rovnováhu u pacienta s PFPS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom patelofemorální bolesti je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních problémů na světě. Její výskyt je také stále vyšší a většina lidí, kteří mají bolesti kolen, jí trpí dlouhodobě. V léčbě PFPS jsou preferovány konzervativní léčebné metody před chirurgickými. Při revizi literatury nebyla dosud nalezena žádná studie, ve které by byla použita metoda Mobilizace s pohybem (MWM) a ve které by byly prokázány její účinky a srovnány s (Kinesiotapingem) KT s ohledem na léčbu PFPS. 35 pacientek s diagnózou unilaterální PFPS bylo náhodně rozděleno do 2 skupin. Pacienti v první skupině (n=18) absolvovali dvě techniky Mobilizace s pohybovou intervencí, zatímco u druhé skupiny (n=17) byl aplikován Kinesiotaping. Obě skupiny byly léčeny cvičením. Všichni pacienti dostávali 4 sezení léčby dvakrát týdně po dobu 2 týdnů a byli sledováni v souladu s 6týdenním domácím cvičebním programem. Primární výsledky: závažnost bolesti, rozsah pohybu kolene, flexibilita hamstringů a fyzická výkonnost (test šplhání po schodech o 10 krocích, test s měřením času nahoru a choď), skórování Kujalovy patellofemorální bolesti a test Y-Balance.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s bolestí kolene alespoň 3 měsíce a více než 3 body podle vizuální analogové stupnice

Kritéria vyloučení:

  • nedodržování rehabilitace
  • pokud pacient chtěl dokončit a chtěl dokončit studii, byl vyloučen
  • mající meniskus, burzu, vazy, léze šlach pately, patelofemorální luxaci a/nebo recidivující subluxaci, podstoupil operaci dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Účinky Mulliganovy mobilizace
Pacienti v této paži (n=18) dostávali spolu s cvičební terapií dvě techniky týkající se Mulliganovy mobilizace s pohybovým přístupem (Mulligan's Straight Leg-Aise with Traction and Tibial Gliding). Pacienti dostávali 4 sezení léčby dvakrát týdně po dobu 2 týdnů a byli sledováni v souladu s 6týdenním domácím cvičebním programem. Primární výsledky: závažnost bolesti, rozsah pohybu kolene, flexibilita hamstringů a fyzická výkonnost (test šplhání po schodech o 10 krocích, test s měřením času a chození), skórování Kujalovy patellofemorální bolesti a test Y-balance byly hodnoceny před ošetřením, 45 minut po počáteční léčba, na konci léčby se 4 sezeními během 2 týdnů a o 6 týdnů později.
Jiný: Mulligan's Straight leg-raise s trakcí
U pacientů se syndromem patelofemorální bolesti byla provedena Mulliganova technika zvedání rovné nohy. Končetina, na které by se cvičení provádělo v poloze na zádech, byla uchopena z úrovně kotníku a byla poté podrobena podélné trakci. Poté bylo koleno pasivně zvednuto v extenzi a bylo ponecháno několik sekund čekat v bodě, kde bylo cítit napětí, a poté bylo vráceno do své výchozí polohy. Cvičení bylo opakováno 10krát a byly provedeny 3 sady cvičení v 1minutových intervalech.
Jiný: Mulliganova mobilizace s pohybem
U pacientů se syndromem patelofemorální bolesti byla provedena Mulliganova technika mobilizace pohybem. Každý pacient byl testován v každém směru v průběhu aktivního pohybu flexe-extenze kolena tak, aby se zjistil nejlepší bezbolestný směr tibiálního klouzání (mediálně-laterální část tibie, anterior-zadní, vnitřní-externí rotace). V době aktivního pohybu kolena byl jako léčebný směr mobilizační techniky spolu s pohybem zvolen směr tibiálního klouzání, kde byla pociťována alespoň bolest. Cvičení bylo prováděno 10 opakováními ve 3 sériích a poskytnutím 1minutového odpočinku mezi sériemi.
Jiný: Cvičení
Všem pacientům bylo poskytnuto několik cviků v rámci domácího cvičebního programu, např. protahování hamstringů, izometrické cviky kvadricepsu, čtyřsměrné posilování cvičebními gumičkami na svaly kyčle, aretace kolen na chodidle a mini- cvičení v podřepu. Byli požádáni, aby tato cvičení dělali ve 3 sériích denně spolu s 10 opakováními po dobu 6 týdnů.
Jiný: Účinky kinesiotapingu
Pacientům v této paži byl aplikován kinesiotaping na kvadricepsy a hamstringy spolu s cvičební terapií. Pacienti dostávali 4 sezení léčby dvakrát týdně po dobu 2 týdnů a byli sledováni v souladu s 6týdenním domácím cvičebním programem. Stejné parametry hodnocení byly provedeny i na tomto rameni.
Jiný: Cvičení
Všem pacientům bylo poskytnuto několik cviků v rámci domácího cvičebního programu, např. protahování hamstringů, izometrické cviky kvadricepsu, čtyřsměrné posilování cvičebními gumičkami na svaly kyčle, aretace kolen na chodidle a mini- cvičení v podřepu. Byli požádáni, aby tato cvičení dělali ve 3 sériích denně spolu s 10 opakováními po dobu 6 týdnů.
Jiný: Kinesiotaping
Kinesiotaping byl aplikován u pacientky se syndromem patelofemorální bolesti. Pro udržení proprioceptivní stimulace v kvadricepsu (od origo směrem k insertio) a pro zmírnění napětí hamstringů byl pomocí svalové techniky aplikován kinesiotape ve tvaru 'Y''.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest kolen měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Bolest kolena pacienta byla měřena pomocí Visual Analog Scale
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu kolenního kloubu byl měřen univerzálním goniometrem.
Časové okno: 6 týdnů
Pro hodnocení rozsahu pohybu kolenního kloubu byl použit univerzální goniometr.
6 týdnů
Váha měřena pomocí testu vyvážení Y
Časové okno: 6 týdnů
Měření dynamické rovnováhy pacientů byla hodnocena pomocí testu Y-balance
6 týdnů
Funkce byla měřena testem 10-stupňového výstupu a sestupu po schodech.
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení funkčních výkonů pacientů byl použit 10-krokový test výstupu a sestupu po schodech.
6 týdnů
Funkce byla měřena Kujalovým patellofemorálním skórovacím systémem
Časové okno: 6 týdnů
Funkce pacienta byla měřena pomocí systému Kujala patellofemoral skórovacího systému
6 týdnů
Funkce byla měřena testem časovaného up&go
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení funkčních výkonů pacientů byl použit timed up&go test.
6 týdnů
Flexibilita svalů hamstringů byla měřena univerzálním goniometrem.
Časové okno: 6 týdnů
Pro hodnocení flexibility hamstringů byl použit univerzální goniometr.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LUT 12/175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení