Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekter av mobilisering med bevegelse og kinesiotaping ved patellofemoralt smertesyndrom

13. mars 2016 oppdatert av: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University

Sammenligning av kortsiktige effekter av mobilisering med bevegelse og kinesiotaping på smerte, funksjon og balanse ved patellofemoralt smertesyndrom: en randomisert kontroll

Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), også kjent som fremre knesmerter, er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene. De fleste av pasientene lider av knesmerter i lang tid. Målet med denne studien var å undersøke kortsiktige effekter av mobilisering med bevegelse og kinesiotaping på smerte, funksjon og balanse hos pasienter med PFPS.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Patellofemoralt smertesyndrom er et av de vanligste muskel- og skjelettproblemene i verden. Det er forekomsten blir også høyere og de fleste som har knesmerter lider av det i lang tid. Ved behandling av PFPS foretrekkes konservative behandlingsmetoder før kirurgiske. Når litteraturen ble gjennomgått, er det så langt ikke funnet noen studie der Mobilisering med bevegelse (MWM) metode ble brukt og hvor effektene av den ble vist og sammenlignet med (Kinesiotaping) KT med hensyn til behandling av PFPS. Trettifem kvinnelige pasienter diagnostisert med unilateral PFPS ble tilfeldig fordelt i 2 grupper. Pasientene i den første gruppen (n=18) fikk to teknikker for mobilisering med bevegelsesintervensjon mens Kinesiotaping ble brukt på den andre gruppen (n=17). Begge gruppene ble behandlet med trening. Alle pasientene fikk 4 behandlinger to ganger i uken i en periode på 2 uker og fulgte opp i henhold til et 6-ukers hjemmetreningsprogram. Primære utfall: alvorlighetsgrad av smerte, bevegelsesutslag i kneet, fleksibilitet i hamstring og fysisk ytelse (10-trinns trappeklatringstest, timed up and go test), Kujala Patellofemoral Pain Scoring og Y-Balance test ble vurdert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
35

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har knesmerter i minst 3 måneder og mer enn 3 poeng i henhold til visuell analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • ikke overholder rehabiliteringen
  • hvis pasienten ønsker å fullføre og ønsker å fullføre studien, ble de ekskludert
  • har menisk, bursa, ligament, patellar seneskader, patellofemoral dislokasjon og/eller tilbakevendende subluksasjon, gjennomgått kirurgi i nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Effekter av Mulligans mobilisering
Pasientene i denne armen (n=18) fikk to teknikker knyttet til Mulligans Mobilisering med bevegelsestilnærming (Mulligans Straight Leg-Raise with Traction and Tibial Gliding) sammen med en treningsterapi. Pasientene fikk 4 behandlinger to ganger i uken i en periode på 2 uker og fulgte opp i henhold til et 6-ukers hjemmetreningsprogram. Primære utfall: alvorlighetsgrad av smerte, bevegelsesutslag i kneet, hamstringsfleksibilitet og fysisk ytelse (10-trinns trappeklatringstest, timed up and go test), Kujala Patellofemoral Pain Scoring og Y-Balance test ble vurdert før behandlingen, 45 minutter etter den første behandlingen, ved slutten av 4-sesjonsbehandlingen i løpet av en 2-ukers periode og 6 uker senere.
Annen: Mulligan's Straight leg-heving med trekkraft
Mulligans Straight leg raise-teknikk ble utført på pasienter med patellofemoralt smertesyndrom. Ekstremiteten som øvelsen skulle utføres på i liggende stilling ble grepet fra ankelnivået og ble deretter utsatt for trekkraft i lengderetningen. Etterpå ble kneet løftet passivt opp mens det var i ekstensjon og ble holdt for å vente i noen sekunder på det punktet hvor spenningen ble kjent og ble deretter returnert til sin utgangsposisjon. Øvelsen ble gjentatt 10 ganger, og 3 sett med øvelser med 1 minutts mellomrom ble utført.
Annen: Mulligans mobilisering med bevegelse
Mulligans Mobilization with Movement-teknikk ble utført på pasienter med patellofemoralt smertesyndrom. Hver pasient ble testet i alle retninger i løpet av den aktive knefleksjon-ekstensjonsbevegelsen for å finne den beste smertefrie tibiale glideretningen (medial-lateral del av tibia, anterior-posterior, intern-ekstern rotasjon). På tidspunktet for den aktive bevegelsen av kneet ble den tibiale glideretningen der smerten føltes minst valgt som behandlingsretning for mobiliseringsteknikk sammen med bevegelse. Øvelsen ble utført ved å gjøre 10 repetisjoner for 3 sett og ved å gi 1 minutts hviletid mellom settene.
Annen: Trening
Alle pasientene ble utstyrt med flere øvelser innenfor rammen av hjemmetreningsprogrammet, som for eksempel tøying av hamstringsmuskel, quadriceps isometriske øvelser, 4-veis forsterkning med treningsstrikk for hoftemusklene, knelåsing på fot og mini- hukøvelser. De ble bedt om å gjøre disse øvelsene i 3 sett om dagen sammen med 10 repetisjoner i en periode på 6 uker.
Annen: Effekter av Kinesiotaping
Pasienter i denne armen ble brukt kinesiotaping på quadriceps og hamstringsmuskel sammen med en treningsterapi. Pasientene fikk 4 behandlinger to ganger i uken i en periode på 2 uker og fulgte opp i henhold til et 6-ukers hjemmetreningsprogram. De samme vurderingsparametrene ble også utført på denne armen.
Annen: Trening
Alle pasientene ble utstyrt med flere øvelser innenfor rammen av hjemmetreningsprogrammet, som for eksempel tøying av hamstringsmuskel, quadriceps isometriske øvelser, 4-veis forsterkning med treningsstrikk for hoftemusklene, knelåsing på fot og mini- hukøvelser. De ble bedt om å gjøre disse øvelsene i 3 sett om dagen sammen med 10 repetisjoner i en periode på 6 uker.
Annen: Kinesiotaping
Kinesiotaping ble brukt på pasienter med patellofemoralt smertesyndrom. For å opprettholde proprioseptiv stimulering i quadriceps (fra origo mot insertio) og for å lindre spenningen i hamstringsmuskelen, ble en 'Y''-formet kinesiotape påført ved bruk av muskelteknikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knesmerter målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: 6 uker
Pasientens knesmerter ble målt med Visual Analog Scale
6 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneleddets bevegelsesområde ble målt Universal goniometer.
Tidsramme: 6 uker
Universal goniometer ble brukt for å evaluere kneleddets bevegelsesområde.
6 uker
Balanse målt med Y- Balansetest
Tidsramme: 6 uker
De dynamiske balansemålingene til pasientene ble evaluert gjennom Y- Balance Test
6 uker
Funksjonen ble målt med 10-trinns opp- og nedstigningstest.
Tidsramme: 6 uker
For å evaluere pasientenes funksjonelle ytelser ble det brukt 10-trinns opp- og nedstigningstest.
6 uker
Funksjon ble målt Kujala patellofemoral scoring system
Tidsramme: 6 uker
Pasientens funksjon ble målt med Kujala patellofemoral skåringssystem
6 uker
Funksjonen ble målt med timed up&go test
Tidsramme: 6 uker
For å evaluere pasientenes funksjonelle prestasjoner ble timed up&go test brukt.
6 uker
Hamstrings muskelfleksibilitet ble målt Universal goniometer.
Tidsramme: 6 uker
Universal goniometer ble brukt for å evaluere hamstring-muskelens fleksibilitet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. mars 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LUT 12/175

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger