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Confronto degli effetti della mobilizzazione con il movimento e il kinesiotaping nella sindrome del dolore femoro-rotuleo

13 marzo 2016 aggiornato da: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University

Confronto degli effetti a breve termine della mobilizzazione con movimento e kinesiotaping su dolore, funzione ed equilibrio nella sindrome del dolore femoro-rotuleo: un controllo randomizzato

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS), nota anche come dolore al ginocchio anteriore, è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni. La maggior parte dei pazienti soffre di dolore al ginocchio per lungo tempo. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti a breve termine della mobilizzazione con movimento e del Kinesiotaping su dolore, funzione ed equilibrio in pazienti con PFPS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore femoro-rotuleo è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni al mondo. Anche la sua incidenza sta aumentando e la maggior parte delle persone che soffrono di dolore al ginocchio ne soffre da molto tempo. Nel trattamento della PFPS, i metodi di trattamento conservativi sono preferiti prima di quelli chirurgici. Quando la letteratura è stata rivista, nessuno studio in cui è stato utilizzato il metodo di mobilizzazione con movimento (MWM) e in cui gli effetti di esso sono stati mostrati e confrontati con (Kinesiotaping) KT è stato finora trovato rispetto al trattamento della PFPS. Trentacinque pazienti di sesso femminile con diagnosi di PFPS unilaterale sono state assegnate in modo casuale a 2 gruppi. I pazienti del primo gruppo (n=18) hanno ricevuto due tecniche di Mobilizzazione con intervento di movimento mentre all'altro gruppo è stato applicato il Kinesiotaping (n=17). Entrambi i gruppi sono stati trattati con l'esercizio. Tutti i pazienti hanno ricevuto 4 sessioni di trattamento due volte a settimana per un periodo di 2 settimane e sono stati seguiti secondo un programma di esercizi a casa di 6 settimane. Esiti primari: sono stati valutati la gravità del dolore, l'ampiezza di movimento del ginocchio, la flessibilità del tendine del ginocchio e le prestazioni fisiche (test di salita delle scale in 10 gradini, timed up and go test), Kujala Patellofemoral Pain Scoring e test Y-Balance.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere dolore al ginocchio da almeno 3 mesi e più di 3 punti secondo la scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • non aderire alla riabilitazione
  • se il paziente vuole finire e vuole completare lo studio, sono stati esclusi
  • con lesioni del menisco, della borsa, del legamento, del tendine rotuleo, lussazione femoro-rotulea e/o sublussazione ricorrente, sottoposti a intervento chirurgico agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Effetti della mobilitazione di Mulligan
I pazienti in questo braccio (n=18) hanno ricevuto due tecniche relative alla mobilizzazione di Mulligan con approccio al movimento (Mulligan's Straight Leg-Raise with Traction e Tibial Gliding) insieme a una terapia fisica. I pazienti hanno ricevuto 4 sessioni di trattamento due volte a settimana per un periodo di 2 settimane e sono stati seguiti secondo un programma di esercizi a casa di 6 settimane. Esiti primari: gravità del dolore, range di movimento del ginocchio, flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e prestazioni fisiche (test di salita delle scale in 10 gradini, timed up and go test), punteggio del dolore femoro-rotuleo di Kujala e test Y-Balance sono stati valutati prima del trattamento, 45 minuti dopo il trattamento iniziale, alla fine del trattamento di 4 sessioni durante un periodo di 2 settimane e 6 settimane dopo.
Altro: Sollevamento della gamba dritto di Mulligan con trazione
La tecnica di sollevamento della gamba tesa di Mulligan è stata eseguita su pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo. L'estremità su cui si sarebbe eseguita la pratica in posizione supina è stata afferrata a livello della caviglia ed è stata, quindi, sottoposta a trazione longitudinalmente. Successivamente, il ginocchio è stato sollevato passivamente in estensione ed è stato mantenuto in attesa per alcuni secondi nel punto in cui si avvertiva la tensione ed è stato, quindi, riportato nella posizione iniziale. La pratica è stata ripetuta 10 volte e sono state eseguite 3 serie di pratica a intervalli di 1 minuto.
Altro: La mobilitazione di Mulligan con il movimento
La tecnica di mobilizzazione con movimento di Mulligan è stata eseguita su pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea. Ogni paziente è stato testato in ogni direzione nel corso del movimento attivo di flesso-estensione del ginocchio al fine di individuare la migliore direzione di scorrimento tibiale indolore (parte mediale-laterale della tibia, rotazione antero-posteriore, interno-esterno). Al momento del movimento attivo del ginocchio, la direzione di scivolamento tibiale in cui si sentiva il dolore minimo è stata selezionata come direzione di trattamento della tecnica di mobilizzazione insieme al movimento. La pratica è stata eseguita eseguendo 10 ripetizioni per 3 serie e fornendo 1 minuto di riposo tra le serie.
Altro: Esercizio
A tutti i pazienti sono stati forniti diversi esercizi nell'ambito del programma di esercizi a casa, come l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia, esercizi isometrici del quadricipite, rafforzamento a 4 vie con elastici per esercizi per i muscoli dell'anca, bloccaggio del ginocchio sul piede e mini- esercizi di squat. È stato chiesto loro di eseguire questi esercizi in 3 serie al giorno insieme a 10 ripetizioni per un periodo di 6 settimane.
Altro: Effetti del Kinesiotaping
Ai pazienti di questo braccio è stato applicato il kinesiotaping sui quadricipiti e sui muscoli posteriori della coscia insieme a una terapia fisica. I pazienti hanno ricevuto 4 sessioni di trattamento due volte a settimana per un periodo di 2 settimane e sono stati seguiti secondo un programma di esercizi a casa di 6 settimane. Anche su questo braccio sono stati condotti gli stessi parametri di valutazione.
Altro: Esercizio
A tutti i pazienti sono stati forniti diversi esercizi nell'ambito del programma di esercizi a casa, come l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia, esercizi isometrici del quadricipite, rafforzamento a 4 vie con elastici per esercizi per i muscoli dell'anca, bloccaggio del ginocchio sul piede e mini- esercizi di squat. È stato chiesto loro di eseguire questi esercizi in 3 serie al giorno insieme a 10 ripetizioni per un periodo di 6 settimane.
Altro: Kinesiotaping
Il kinesiotaping è stato applicato su paziente con sindrome dolorosa femoro-rotulea. Per mantenere la stimolazione propriocettiva del quadricipite (dall'origo verso l'inserzione) e per alleviare la tensione dei muscoli posteriori della coscia, è stato applicato un kinesiotape a forma di 'Y'' utilizzando la tecnica muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio misurato con Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 6 settimane
Il dolore al ginocchio del paziente è stato misurato con Visual Analog Scale
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio è stata misurata con il goniometro universale.
Lasso di tempo: 6 settimane
Il goniometro universale è stato utilizzato per valutare il range di movimento dell'articolazione del ginocchio.
6 settimane
Equilibrio misurato con Y-Balance Test
Lasso di tempo: 6 settimane
Le misurazioni dell'equilibrio dinamico dei pazienti sono state valutate attraverso Y-Balance Test
6 settimane
La funzione è stata misurata con il test di salita e discesa delle scale in 10 gradini.
Lasso di tempo: 6 settimane
Per valutare le prestazioni funzionali dei pazienti, è stato utilizzato il test di salita e discesa delle scale in 10 gradini.
6 settimane
La funzione è stata misurata con il sistema di punteggio femoro-rotuleo di Kujala
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione del paziente è stata misurata con il sistema di punteggio femoro-rotuleo di Kujala
6 settimane
La funzionalità è stata misurata con il test up&go temporizzato
Lasso di tempo: 6 settimane
Per valutare le performance funzionali dei pazienti è stato utilizzato il timed up&go test.
6 settimane
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata misurata con il goniometro universale.
Lasso di tempo: 6 settimane
Il goniometro universale è stato utilizzato per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LUT 12/175

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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