Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów mobilizacji z ruchem i kinesiotapingiem w zespole bólu rzepkowo-udowego

13 marca 2016 zaktualizowane przez: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University

Porównanie krótkoterminowych efektów mobilizacji z ruchem i kinesiotapingiem na ból, funkcję i równowagę w zespole bólu rzepkowo-udowego: randomizowana kontrola

Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS), znany również jako ból przedniego odcinka kolana, jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Większość pacjentów cierpi z powodu bólu kolana przez długi czas. Celem tego badania było zbadanie krótkoterminowego wpływu mobilizacji ruchowej i kinesiotapingu na ból, funkcjonowanie i równowagę u pacjentów z PFPS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół bólu rzepkowo-udowego jest jednym z najczęstszych problemów układu mięśniowo-szkieletowego na świecie. Częstość jego występowania jest również coraz większa i większość osób cierpiących na ból kolana cierpi z tego powodu przez długi czas. W leczeniu PFPS przed chirurgicznymi preferuje się metody zachowawcze. Przeglądając literaturę, nie znaleziono dotychczas badań, w których zastosowano metodę Mobilizacji z Ruchem (MWM) i w których wykazano jej efekty i porównano z (Kinesiotapingiem) KT w odniesieniu do leczenia PFPS. Trzydzieści pięć pacjentek, u których zdiagnozowano jednostronny PFPS, przydzielono losowo do 2 grup. Pacjenci z pierwszej grupy (n=18) otrzymali dwie techniki Mobilizacji z interwencją ruchową, natomiast w drugiej grupie (n=17) zastosowano Kinesiotaping. Obie grupy leczono ćwiczeniami. Wszyscy pacjenci otrzymywali 4 sesje leczenia dwa razy w tygodniu przez okres 2 tygodni i byli kontrolowani zgodnie z 6-tygodniowym programem ćwiczeń w domu. Oceniono główne wyniki: nasilenie bólu, zakres ruchu kolana, elastyczność ścięgna podkolanowego i wydolność fizyczną (test wchodzenia po schodach w 10 krokach, test pomiaru czasu i ruszania), ocenę bólu rzepkowo-udowego Kujala i test Y-Balance.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból kolana trwający co najmniej 3 miesiące i powyżej 3 punktów w wizualnej skali analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody na rehabilitację
  • jeśli pacjent chce ukończyć i chce ukończyć badanie, został wykluczony
  • ze zmianami łąkotki, kaletki, więzadła, ścięgna rzepki, zwichnięcia rzepkowo-udowego i/lub nawracającego podwichnięcia, po operacji kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Skutki mobilizacji Mulligana
Pacjenci w tej grupie (n=18) otrzymali dwie techniki odnoszące się do Mobilizacji Mulligana z podejściem ruchowym (Mulligan's Straight Leg-Raise with Traction i Tibial Gliding) wraz z terapią ruchową. Pacjenci otrzymywali 4 sesje leczenia dwa razy w tygodniu przez okres 2 tygodni i byli kontrolowani zgodnie z 6-tygodniowym programem ćwiczeń w domu. Główne wyniki: nasilenie bólu, zakres ruchu w kolanie, elastyczność ścięgna podkolanowego i wydolność fizyczna (10-stopniowy test wchodzenia po schodach, test timed and go), ocena bólu rzepkowo-udowego Kujala i test Y-Balance zostały ocenione przed zabiegiem, 45 minut po kuracja wstępna, pod koniec 4-sesyjnej kuracji w okresie 2 tygodni i 6 tygodni później.
Inny: Unoszenie nóg prosto Mulligana z trakcją
U pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym zastosowano technikę unoszenia prostej nogi Mulligana. Kończynę, na której miał być wykonywany trening w pozycji leżącej, chwytano od poziomu kostki, a następnie poddawano rozciąganiu wzdłużnemu. Następnie kolano zostało biernie uniesione w wyproście i pozostawione na kilka sekund w miejscu, w którym wyczuwalne było napięcie, a następnie powróciło do pozycji wyjściowej. Ćwiczenie powtórzono 10 razy i wykonano 3 serie ćwiczeń w odstępach 1-minutowych.
Inny: Mobilizacja Mulligana z ruchem
Technikę Mobilizacji z Ruchem Mulligana przeprowadzono u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego. Każdy pacjent był badany we wszystkich kierunkach w trakcie aktywnego ruchu zgięcia-wyprostu kolana, tak aby znaleźć najlepszy bezbolesny kierunek ślizgu kości piszczelowej (część przyśrodkowo-boczna piszczeli, przód-tył, rotacja wewnętrzna-zewnętrzna). W czasie ruchu czynnego stawu kolanowego jako kierunek leczenia techniki mobilizacji wraz z ruchem wybrano kierunek ślizgu piszczeli, w którym odczuwano najmniej bólu. Ćwiczenie polegało na wykonaniu 10 powtórzeń w 3 seriach i zapewnieniu 1 minuty przerwy pomiędzy seriami.
Inny: Ćwiczenia
Wszystkim pacjentom zapewniono kilka ćwiczeń w ramach programu ćwiczeń domowych, takich jak rozciąganie mięśni uda, ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda, wzmacnianie w 4 kierunkach z gumami do ćwiczeń na mięśnie bioder, blokowanie kolan na stopie oraz mini- ćwiczenia przysiadów. Poproszono ich o wykonywanie tych ćwiczeń w 3 seriach dziennie wraz z 10 powtórzeniami przez okres 6 tygodni.
Inny: Efekty Kinesiotapingu
U pacjentów w tej grupie zastosowano kinesiotaping mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego wraz z terapią ruchową. Pacjenci otrzymywali 4 sesje leczenia dwa razy w tygodniu przez okres 2 tygodni i byli kontrolowani zgodnie z 6-tygodniowym programem ćwiczeń w domu. Te same parametry oceny przeprowadzono również w tym ramieniu.
Inny: Ćwiczenia
Wszystkim pacjentom zapewniono kilka ćwiczeń w ramach programu ćwiczeń domowych, takich jak rozciąganie mięśni uda, ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda, wzmacnianie w 4 kierunkach z gumami do ćwiczeń na mięśnie bioder, blokowanie kolan na stopie oraz mini- ćwiczenia przysiadów. Poproszono ich o wykonywanie tych ćwiczeń w 3 seriach dziennie wraz z 10 powtórzeniami przez okres 6 tygodni.
Inny: Kinesiotaping
Kinesiotaping zastosowano u pacjenta z zespołem bólowym rzepkowo-udowym. W celu utrzymania stymulacji proprioceptywnej mięśnia czworogłowego (od origo w kierunku insertio) oraz w celu złagodzenia napięcia mięśnia kulszowo-goleniowego zastosowano techniką mięśniową kinesiotape w kształcie litery „Y”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból kolana mierzony wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ból kolana pacjenta mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mierzono zakres ruchu w stawie kolanowym uniwersalnym goniometrem.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny zakresu ruchu w stawie kolanowym wykorzystano goniometr uniwersalny.
6 tygodni
Równowaga zmierzona za pomocą Y-Balance Test
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dynamiczne pomiary równowagi pacjentów oceniano za pomocą testu Y-Balance
6 tygodni
Funkcjonalność mierzono za pomocą 10-stopniowego testu wchodzenia i schodzenia po schodach.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby ocenić sprawność funkcjonalną pacjentów, zastosowano 10-stopniowy test wchodzenia i schodzenia po schodach.
6 tygodni
Mierzono funkcję w systemie punktacji rzepkowo-udowej Kujala
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcję pacjenta mierzono za pomocą systemu punktacji rzepkowo-udowej Kujala
6 tygodni
Funkcja została zmierzona za pomocą testu up&go z pomiarem czasu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów wykorzystano test up&go w czasie.
6 tygodni
Mierzono elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych Uniwersalny goniometr.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny elastyczności mięśni uda wykorzystano goniometr uniwersalny.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LUT 12/175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami